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Indagine clinica sui benefici per la qualità della vita dell'utilizzo di un esoscheletro a domicilio per una popolazione di pazienti affetti da sclerosi multipla. (EXHOMESEP)

8 aprile 2025 aggiornato da: Pôle Saint Hélier

Indagine clinica sui vantaggi per la qualità della vita dell'uso di un esoscheletro domiciliare per una popolazione di pazienti affetti da sclerosi multipla con disturbi dell'andatura.

L'obiettivo di questa indagine clinica è valutare l'efficacia dell'uso domestico di un esoscheletro robotico leggero degli arti inferiori come dispositivo di ausilio alla deambulazione sulla qualità della vita nei pazienti con sclerosi multipla con disturbi dell'andatura.

I partecipanti indosseranno un esoscheletro (Keeogo) per 8 settimane a casa durante la fase sperimentale. Questa fase viene confrontata con una fase di controllo di 8 settimane a casa con consigli su un'attività fisica regolare adattata alle loro capacità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

È un'indagine clinica multicentrica, controllata, randomizzata, incrociata, in aperto.

Saranno inclusi i pazienti con sclerosi multipla con una Expanded Disability Status Scale (EDSS) compresa tra 5 e 6,5, che vivono a casa e utilizzano un dispositivo di assistenza per camminare.

Dopo l'arruolamento, i pazienti saranno randomizzati in uno dei 2 bracci dello studio.

  • Braccio A: fase sperimentale / Wash-Out (WO) (8 settimane) / fase di controllo
  • Braccio B: fase di controllo / WO (8 settimane) / fase sperimentale

Durante la fase sperimentale, i pazienti riceveranno una formazione specifica Keeogo per cinque giorni. Lo scopo di questo programma di formazione è garantire la familiarità e l'accettazione del dispositivo. Quindi, i pazienti porteranno Keeogo a casa e dovranno utilizzare il dispositivo il più possibile all'interno e all'esterno per sette settimane.

Durante la fase di controllo, i pazienti saranno a casa per otto settimane con consigli su un'attività fisica regolare adattata alle loro capacità.

Dopo la seconda fase, tutti i pazienti avranno un follow-up di 3 mesi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Saint Genis Laval, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69230
        • Reclutamento
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Henry Gabrielle
        • Contatto:
          • Sophie Jacquin-Courtois, Doctor
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Francia, 35000
        • Reclutamento
        • Pole Saint Helier
        • Contatto:
          • Philippe Gallien, Doctor
    • Hauts-de-France
      • Lomme, Hauts-de-France, Francia, 59160
        • Reclutamento
        • Hôpital Saint Philibert-Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
        • Contatto:
          • Cecile Donze, Doctor
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, Francia, 34090
        • Reclutamento
        • Centre de rééducation Fonctionnelle Propara-Montpellier
        • Contatto:
          • Anthony Gelis, Doctor
    • Pays De La Loire
      • Angers, Pays De La Loire, Francia, 49103
        • Reclutamento
        • CHU Angers- SSR Les Capucins
        • Contatto:
          • Mickael Dinomais, Doctor
      • Nantes, Pays De La Loire, Francia, 44093
        • Reclutamento
        • CHU Nantes site de Saint Jacques
        • Contatto:
          • Pierre Kieny, Doctor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con sclerosi multipla secondo i criteri diagnostici Mac Donald rivisti (2017) nella forma recidivante-remittente a più di 6 mesi da un periodo recidivante o progressivo.
  • Una Expanded Disability Status Scale (EDSS) tra 5 e 6,5 sulla scala EDSS (Kurtzke 1983)
  • Vivere a casa
  • Utilizzo di un ausilio per la deambulazione
  • 18 anni o più
  • Hanno liberamente acconsentito a partecipare a questo studio
  • Essere alto più di 1m52
  • Punteggio del test muscolare manuale dell'anca (MMT) ≥ 3+ (flessori ed espansori)
  • Punteggio del test muscolare manuale del ginocchio (MMT) ≥ 2 (flessori ed espansori)
  • Punteggio della scala di Berg (BBS) > 20
  • Paziente affiliato a un piano previdenziale o beneficiario di tale piano.

Criteri di non inclusione:

  • Comprensione compromessa che impedisce il completamento del protocollo
  • Incapacità di camminare senza assistenza per 10 minuti
  • Avere un soggiorno riabilitativo programmato durante il periodo di follow-up dell'indagine clinica
  • Condizioni psichiatriche diagnosticate che possono avere un impatto sull'esperienza di sospensione dell'assistenza tecnica al termine del protocollo
  • Compromissione cognitiva grave (MMSE<24)
  • Persona privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
  • Una persona in cura psichiatrica o ricoverata in un'istituzione sanitaria o sociale per scopi diversi dalla ricerca.
  • Spasticità > 3 sulla scala Held e Tardieu che colpisce i muscoli posteriori della coscia, quadricipiti, adduttori o tricipiti surali
  • Paralisi completa degli arti inferiori
  • Osteoporosi grave
  • Protesi dell'anca e/o del ginocchio che limiterebbero sufficientemente il raggio di movimento per camminare e sedersi o accovacciarsi
  • Gravi disturbi vascolari degli arti inferiori
  • Ferite esistenti o lesioni cutanee in cui viene indossato il dispositivo
  • Donna incinta o donna dopo il parto che non ha completato il recupero lombopelvico
  • Disturbi ortopedici dell'arto inferiore che possono impedire una regolazione soddisfacente di Keeogo
  • Epilessia incontrollata o tremori
  • Disreflessia autonomica incontrollata
  • Gravi disturbi dell'equilibrio, disturbi neurologici (qualsiasi condizione che impedisce il controllo sicuro dell'equilibrio e/o del movimento degli arti in ogni momento mentre si indossa il sistema Keeogo)
  • Condizioni che impediscono un esercizio sicuro di intensità moderata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Braccio A
8 settimane di utilizzo di keeogo a casa (fase sperimentale) seguite da 8 settimane di lavaggio e quindi seguite da 8 settimane di pratica casalinga raccomandata (fase di controllo).
Dispositivo: Keogo
Keeogo è un esoscheletro per l'assistenza alla deambulazione
Altro: pratica casalinga consigliata
consigli sulla salute per un'attività fisica regolare e adeguata
Altro: Braccio B
8 settimane di pratica casalinga raccomandata (fase di controllo) seguite da 8 settimane di lavaggio e quindi seguite da 8 settimane di utilizzo di keeogo a casa (fase sperimentale)
Dispositivo: Keogo
Keeogo è un esoscheletro per l'assistenza alla deambulazione
Altro: pratica casalinga consigliata
consigli sulla salute per un'attività fisica regolare e adeguata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione della qualità della vita valutata con il questionario "Valutazione funzionale della sclerosi multipla" (variazione tra due punti temporali)
Lasso di tempo: Visita di screening e visita dopo la fase sperimentale (settimana 8 per il braccio A; settimana 24 per il braccio B)
Il Functional Assessment Of Multiple Sclerosis (FAMS) è un questionario sanitario autosomministrato relativo alla qualità della vita per i pazienti con sclerosi multipla
Visita di screening e visita dopo la fase sperimentale (settimana 8 per il braccio A; settimana 24 per il braccio B)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni di camminata ed equilibrio con l'esoscheletro Keeogo (1)
Lasso di tempo: dopo la fase sperimentale (settimana 8 per il braccio A; settimana 24 per il braccio B)
Misurato da 2 minuti di test del cammino
dopo la fase sperimentale (settimana 8 per il braccio A; settimana 24 per il braccio B)
Prestazioni di camminata ed equilibrio con l'esoscheletro Keeogo (2)
Lasso di tempo: dopo la fase sperimentale (settimana 8 per il braccio A; settimana 24 per il braccio B)
Misurato con un test di camminata di 10 metri
dopo la fase sperimentale (settimana 8 per il braccio A; settimana 24 per il braccio B)
Prestazioni di camminata ed equilibrio con l'esoscheletro Keeogo (3)
Lasso di tempo: dopo la fase sperimentale (settimana 8 per il braccio A; settimana 24 per il braccio B)
Misurato dal Timed up and go Test
dopo la fase sperimentale (settimana 8 per il braccio A; settimana 24 per il braccio B)
Prestazioni di camminata ed equilibrio con l'esoscheletro Keeogo (4)
Lasso di tempo: dopo la fase sperimentale (settimana 8 per il braccio A; settimana 24 per il braccio B)
Misurato mediante Functional Stair Test (FST)
dopo la fase sperimentale (settimana 8 per il braccio A; settimana 24 per il braccio B)
Prestazioni di camminata ed equilibrio con l'esoscheletro Keeogo (5)
Lasso di tempo: dopo la fase sperimentale (settimana 8 per il braccio A; settimana 24 per il braccio B)
Misurato dal Sit to Stand Test (SST)
dopo la fase sperimentale (settimana 8 per il braccio A; settimana 24 per il braccio B)
Prestazioni di camminata ed equilibrio con l'esoscheletro Keeogo (6)
Lasso di tempo: dopo la fase sperimentale (settimana 8 per il braccio A; settimana 24 per il braccio B)
Valutazioni dei parametri spazio-temporali del cammino utilizzando un sistema di deambulazione strumentato (Gaitrite®, Vicon® o Locometer® per esempio)
dopo la fase sperimentale (settimana 8 per il braccio A; settimana 24 per il braccio B)
Spasticità dei muscoli quadricipiti, muscoli posteriori della coscia e abduttori
Lasso di tempo: A tutte le visite dello studio (screening, settimana 8, settimana 16, settimana 24, mese 9)
Valutato manualmente dal test Held e Tardieu
A tutte le visite dello studio (screening, settimana 8, settimana 16, settimana 24, mese 9)
Senso di autoefficacia
Lasso di tempo: A tutte le visite dello studio (screening, settimana 8, settimana 16, settimana 24, mese 9)
Misurato dal questionario di autoefficacia di Rosenberg
A tutte le visite dello studio (screening, settimana 8, settimana 16, settimana 24, mese 9)
La distanza media giornaliera percorsa
Lasso di tempo: Alle visite di studio (Settimana 8, Settimana 24, Mese 9)
Misurato da unità inerziali che tracciano l'attività quotidiana dei partecipanti (distanza giornaliera percorsa descrittiva)
Alle visite di studio (Settimana 8, Settimana 24, Mese 9)
Fatica
Lasso di tempo: A tutte le visite dello studio (screening, settimana 8, settimana 16, settimana 24, mese 9)
Misurato dalla versione francese della scala dell'impatto della fatica nella sclerosi multipla (EMIF-SEP) con punteggio da 0 a 100%, un punteggio basso è un risultato migliore
A tutte le visite dello studio (screening, settimana 8, settimana 16, settimana 24, mese 9)
Ansia e depressione
Lasso di tempo: A tutte le visite dello studio (screening, settimana 8, settimana 16, settimana 24, mese 9)
Misurato dal punteggio HAD (Hospital Anxiety and Depression) da 0 a 21 per entrambi i sottotitoli (Ansia e depressione), un punteggio basso è un risultato migliore
A tutte le visite dello studio (screening, settimana 8, settimana 16, settimana 24, mese 9)
Soddisfazione per questo nuovo ausilio tecnico casalingo
Lasso di tempo: Dopo la fase sperimentale (settimana 8 per il braccio A; settimana 24 per il braccio B)
Valutato tramite la versione francese del questionario QUEST (questionario ESAT)
Dopo la fase sperimentale (settimana 8 per il braccio A; settimana 24 per il braccio B)
Proiezione in uso
Lasso di tempo: Dopo la fase sperimentale (settimana 8 per il braccio A; settimana 24 per il braccio B)
Valutato da un questionario di utilizzo (basato su UTAUT già utilizzato in un contesto di esoscheletro ambulante)
Dopo la fase sperimentale (settimana 8 per il braccio A; settimana 24 per il braccio B)
Prestazioni di camminata ed equilibrio senza esoscheletro (1)
Lasso di tempo: A tutte le visite dello studio (screening, settimana 8, settimana 16, settimana 24, mese 9)
Misurato dal test del cammino di 2 minuti
A tutte le visite dello studio (screening, settimana 8, settimana 16, settimana 24, mese 9)
Prestazioni di camminata ed equilibrio senza esoscheletro (2)
Lasso di tempo: A tutte le visite dello studio (screening, settimana 8, settimana 16, settimana 24, mese 9)
Misurato dal test di camminata di 10 metri
A tutte le visite dello studio (screening, settimana 8, settimana 16, settimana 24, mese 9)
Prestazioni di camminata ed equilibrio senza esoscheletro (3)
Lasso di tempo: A tutte le visite dello studio (screening, settimana 8, settimana 16, settimana 24, mese 9)
Misurato dal Timed up and go Test
A tutte le visite dello studio (screening, settimana 8, settimana 16, settimana 24, mese 9)
Prestazioni di camminata ed equilibrio senza esoscheletro (4)
Lasso di tempo: A tutte le visite dello studio (screening, settimana 8, settimana 16, settimana 24, mese 9)
Misurato dal Functional Stair Test (FST)
A tutte le visite dello studio (screening, settimana 8, settimana 16, settimana 24, mese 9)
Prestazioni di camminata ed equilibrio senza esoscheletro (5)
Lasso di tempo: A tutte le visite dello studio (screening, settimana 8, settimana 16, settimana 24, mese 9)
Misurato dal Sit to Stand Test (SST)
A tutte le visite dello studio (screening, settimana 8, settimana 16, settimana 24, mese 9)
Prestazioni di camminata ed equilibrio senza esoscheletro (6)
Lasso di tempo: A tutte le visite dello studio (screening, settimana 8, settimana 16, settimana 24, mese 9)
Valutazioni dei parametri spazio-temporali del cammino utilizzando un sistema di deambulazione strumentato (Gaitrite®, Vicon® o Locometer® per esempio)
A tutte le visite dello studio (screening, settimana 8, settimana 16, settimana 24, mese 9)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Pôle Saint Hélier

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Philippe Gallien, Doctor, Pôle Saint-Hélier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
2 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2021-A03094-37

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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