Effetti collaterali metabolici dei farmaci antipsicotici: uno studio prospettico storico di coorte di controllo dei casi nidificati

Lo studio è progettato per colmare le lacune nelle conoscenze attuali fornendo una comprensione più inclusiva e completa delle potenziali associazioni tra diversi farmaci psichiatrici, inclusi antipsicotici (AP), antidepressivi, benzodiazepine e stabilizzatori dell'umore, e gli esiti negativi, come ha dimostrato la ricerca precedente. spesso sono stati limitati ai dati provenienti da studi clinici.

Gli obiettivi primari dello studio includono la valutazione dell’associazione tra diversi farmaci psichiatrici ed eventi negativi maggiori a lungo termine come cancro, osteoporosi, frattura dell’anca, infarto miocardico acuto, ictus, discinesia tardiva, malattia polmonare ostruttiva cronica, insufficienza renale cronica e dialisi. Inoltre, lo studio mira a valutare l'associazione tra diversi farmaci psichiatrici ed eventi metabolici negativi a lungo termine come diabete, obesità, ipertensione e ipercolesterolemia. Lo studio mira anche a valutare l'associazione tra diversi farmaci psichiatrici e misurazioni metaboliche negative a lungo termine come aumento dell’indice di massa corporea, livelli di colesterolo, livelli di trigliceridi, livelli di emoglobina A1C e livelli di glucosio, iperprolattinemia e basso eGFR.

Questo studio mira a indagare i potenziali effetti negativi a lungo termine di diversi farmaci psichiatrici su pazienti con schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, depressione, disturbo bipolare e demenza, pazienti con altre diagnosi, nonché pazienti che ricevono diversi farmaci psichiatrici che non hanno un trattamento psichiatrico. diagnosi. Lo studio sarà condotto utilizzando i dati del database Clalit Health Services (CHS), che è il più grande fornitore di assicurazione sanitaria in Israele e serve circa il 55% della popolazione. Questo database fornisce l'accesso a tutte le diagnosi e agli esami del sangue per tutta la durata dello studio, consentendo un monitoraggio accurato dei risultati dei pazienti nel tempo.

I criteri di inclusione includono la diagnosi di schizofrenia/disturbo schizoaffettivo/disturbo bipolare/depressione, demenza, altre diagnosi psichiatriche e/o pazienti che ricevono questi farmaci che non hanno una diagnosi psichiatrica e che utilizzano farmaci psichiatrici, inclusi antipsicotici/antidepressivi/stabilizzatori dell'umore/ benzodiazepine registrate nel database Clalit. avere la prima prescrizione di psicofarmaci tra il 2001 e il 2024. Lo studio esaminerà i pazienti inclusi e li seguirà utilizzando il database CHS per valutare questi diversi effetti collaterali medici e/o metabolici e la comparsa di eventi metabolici maggiori e negativi, nonché misurazioni metaboliche anomale.

L’analisi preliminare dello studio ha utilizzato un campione di 22.777 pazienti con diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo tra gli anni 2001-2021 nel dataset Clalit. Questo campione è stato utilizzato per valutare se i pazienti che avevano ricevuto in qualsiasi momento clozapina, olanzapina e quetiapina presentavano un rischio più elevato di eventi negativi e metabolici maggiori. L’analisi ha rilevato che i pazienti che avevano ricevuto questi farmaci avevano un rischio maggiore di sviluppare esiti metabolici e la maggior parte degli eventi negativi maggiori. Sulla base di questi risultati, lo studio mira ad avere una dimensione del campione sufficientemente ampia da rilevare queste associazioni e consentire di trarre conclusioni significative dai dati.