Valutazione della formazione modulare dell'obiettivo residente specifico della procedura (PROMOTE)

1. Scopo:

   Lo scopo è indagare se le competenze specifiche della procedura acquisite in un laboratorio chirurgico si traducano in migliori capacità chirurgiche in sala operatoria; esaminare gli esiti correlati degli eventi intraoperatori e la soddisfazione del residente; esaminare la fattibilità dell'implementazione della formazione modulare in un programma di residenza in ginecologia.

2. Ipotesi: che i moduli di formazione chirurgica proposti miglioreranno le capacità chirurgiche dei residenti in sala operatoria.

3. Giustificazione:

   L'esperienza formativa dei giovani tirocinanti chirurgici subisce crescenti limitazioni. In particolare nell'area di Ostetricia e Ginecologia (ObGyn), i residenti dovrebbero diventare chirurghi qualificati oltre ad acquisire una vasta conoscenza su una miriade di argomenti sulla salute delle donne. Il tempo in sala operatoria (OR) è scarso. Le preoccupazioni medico-legali possono essere una limitazione al coinvolgimento dei residenti. Gli incentivi finanziari per sostenere il tutoraggio chirurgico stanno diminuendo. Con la rapida accettazione e il progresso delle tecniche chirurgiche minimamente invasive in ginecologia, c'è una curva di apprendimento per i chirurghi curanti che devono prima familiarizzare con le tecniche e quindi dare meno opportunità di pratica ai residenti.

   Tradizionalmente, l'acquisizione delle competenze tecnico chirurgiche avviene attraverso la ripetizione in sala operatoria, sotto la supervisione di un chirurgo esperto. A causa dei vincoli sopra menzionati, l'educazione chirurgica dei residenti è stata definita "educazione per opportunità casuale". Gli educatori chirurgici hanno quindi tentato di insegnare in altri contesti, lontani dalla sala operatoria. Le opzioni hanno incluso l'uso di stazioni di sutura, modelli di animali e cadaveri, videocassette di procedure e simulatori laparoscopici. Sebbene l'efficacia di queste opzioni sia riconosciuta, pochi programmi di ostetricia forniscono curricula chirurgici formali e le abilità tecniche vengono ancora insegnate principalmente in sala operatoria e attraverso lezioni frontali. Un sondaggio di tutti i 266 programmi di residenza ObGyn negli Stati Uniti, pubblicato più di 10 anni fa, ha mostrato che i curricula di insegnamento chirurgico sono stati utilizzati solo dal 29% dei programmi. Un sondaggio più recente condotto in Canada ha mostrato che, 10 anni dopo, solo il 40% dei programmi canadesi di ginecologia rispetto al 76% di altre residenze chirurgiche utilizzava un curriculum di formazione chirurgica specifico del programma. La maggior parte dei direttori di programmi di residenza canadesi che non avevano accesso a un programma di formazione standard desiderava implementarne uno. I risultati di questo sondaggio sono coerenti con altri studi canadesi che mostrano variabilità nella formazione e nella valutazione delle capacità chirurgiche in tutto il Canada. Senza un curriculum formale, i residenti possono laurearsi con competenze chirurgiche molto diverse, attualmente non valutate oggettivamente come requisito per la laurea.

   Ci sono evidenti vantaggi in un curriculum di formazione chirurgica lontano dalla sala operatoria. I residenti possono esercitare le competenze di base e avanzate tutte le volte necessarie per acquisire competenza prima di eseguire interventi chirurgici su pazienti reali. La sicurezza del paziente non è quindi compromessa. Docenti dedicati all'insegnamento possono fornire un feedback immediato. Se gli obiettivi di formazione non vengono raggiunti, sugli stessi moduli può essere intrapresa una riqualificazione obbligatoria mirata a specifiche aree carenti.

   Sono disponibili molti strumenti per la progettazione di un curriculum specifico per specialità appropriato. Una revisione di questi strumenti ha concluso che, sulla base delle prove disponibili, un curriculum di successo includerebbe la formazione didattica e l'anatomia chirurgica, la pratica delle abilità chirurgiche su box trainer e modelli animali seguiti dal consolidamento delle abilità nella sala operatoria reale). Un curriculum canadese con formazione chirurgica in varie abilità chirurgiche di base non ha comportato un miglioramento delle prestazioni delle procedure chirurgiche effettive su un modello di valutazione del cadavere. D'altra parte, un modulo di formazione laparoscopica nelle attività laparoscopiche di base ha dimostrato di impartire competenze trasferibili alle procedure di chirurgia generale di sala operatoria reale. In ObGyn, la trasferibilità delle competenze alla sala operatoria è stata dimostrata dopo l'istruzione tramite moduli specifici della procedura per la legatura delle tube laparoscopica e la riparazione dell'episiotomia.

   Il nostro obiettivo principale nel presente studio è indagare se l'istruzione tramite moduli chirurgici specifici della procedura si traduce in trasferibilità dell'abilità chirurgica residente a procedure uroginecologiche in sala operatoria reali. Gli obiettivi secondari includono l'impatto di queste istruzioni sugli esiti dei pazienti, sul volume dei casi dei residenti, sulla necessità di istruzioni correttive, sui costi e sulla fattibilità, nonché sulla soddisfazione e sulla fiducia in se stessi dei residenti. Il nostro obiettivo finale a lungo termine è quello di diffondere le nostre scoperte in tutto il Canada e, si spera, incoraggiare tutti i programmi ObGyn ad adottare un approccio formativo standard basato sull'evidenza, basato sulle competenze, modulare e per la formazione dei chirurghi ginecologici.

4. Obiettivi:

   Primario: indagare se le competenze specifiche della procedura acquisite in un laboratorio chirurgico si traducono in migliori capacità chirurgiche in sala operatoria, come testato tramite una scala di valutazione globale su ciascuna delle diverse procedure indice.

   Secondario:

   • Indagare se le competenze specifiche della procedura acquisite in un laboratorio chirurgico si traducano in una migliore conoscenza delle fasi procedurali su ciascuna delle diverse procedure indice
   • Per indagare se le competenze specifiche della procedura acquisite in un laboratorio chirurgico si traducono in meno tempo in sala operatoria, meno complicanze intraoperatorie e meno perdita di sangue su ciascuna delle diverse procedure indice
   • Esaminare in che modo l'implementazione della formazione modulare influisce sul volume dei casi residenti nei primi due mesi dopo l'implementazione.
   • Determinare la percentuale di residenti che necessitano di formazione correttiva dopo il completamento del modulo ed esaminare la fattibilità della riqualificazione dati i vincoli di tempo e di costo
   • Esaminare il costo dell'implementazione della formazione modulare nelle procedure di uroginecologia in un programma di residenza in ginecologia.
   • Esaminare la soddisfazione e la fiducia in se stessi dei residenti con le capacità operative dopo la formazione modulare

5. Metodo di ricerca:

   Disegno Questo studio è uno studio controllato randomizzato di un gruppo di intervento, costituito da formazione chirurgica in procedure uroginecologiche specifiche tramite moduli rispetto a un gruppo di controllo, costituito da formazione abituale. Trenta residenti junior di ObGyn che hanno eseguito meno di cinque di ciascuna procedura di indice in modo indipendente saranno reclutati per partecipare. Verranno registrati i dati demografici di base e il numero di procedure di indice eseguite in modo indipendente prima dell'arruolamento. A tutti i residenti verrà somministrato un pre-test di conoscenza di base composto da domande a scelta multipla ea risposta breve sugli aspetti tecnici delle procedure dell'indice. I residenti nel gruppo di intervento riceveranno quindi una formazione individuale. Ogni procedura di indice verrà insegnata utilizzando un modulo. Ogni modulo specifico della procedura è costituito da una componente didattica, pratica sulla sutura, legatura dei nodi e aspetti tecnici della procedura con feedback individuale e valutazione. La valutazione consiste in un post-test di conoscenza e in un esame pratico delle abilità chirurgiche acquisite su modelli pratici specifici per procedura. Se il residente non supera gli esami scritti o pratici, non sarà autorizzato a eseguire interventi chirurgici nella sala operatoria reale ma sarà sottoposto a riqualificazione obbligatoria utilizzando gli stessi moduli. Se ritenuto competente superando gli esami scritti e pratici, il residente sarà quindi autorizzato a eseguire in modo indipendente le corrispondenti procedure indice nella sala operatoria reale e sarà valutato tramite una scala di valutazione globale convalidata dell'abilità chirurgica. I residenti nel gruppo di controllo seguiranno la formazione come di consueto mediante lettura individuale, osservazione e pratica in sala operatoria. Quando è consentito eseguire in modo indipendente una delle procedure indice, le loro prestazioni saranno valutate tramite una scala di valutazione globale convalidata dell'abilità chirurgica. Dopo che la raccolta dei dati è stata completata sull'ultima procedura di indice, ai residenti nel gruppo di controllo verrà offerto lo stesso addestramento chirurgico dato ai residenti nel gruppo di intervento. Ciò sarà fatto per garantire pari opportunità di formazione a tutti i residenti.

   Dimensione del campione Utilizzando la stessa scala di valutazione globale sviluppata da Reznick et al, Banks e colleghi hanno stabilito una differenza significativa del 21% nei punteggi tra i residenti in ginecologia addestrati su un modulo di riparazione dell'episiotomia rispetto ai controlli. Poiché le nostre procedure di indice sono leggermente più avanzate, gli investigatori hanno stabilito che è più probabile una differenza di punteggio del 25% sulla scala di valutazione globale tra residenti addestrati e controlli. Utilizzando una differenza del 25%, una deviazione standard del 25% (per tenere conto dell'ampia variazione dell'abilità chirurgica dei residenti che accedono allo studio) con una potenza dell'80% e un livello di significatività di 0,05, è necessario arruolare 16 residenti in ciascun gruppo.

6. Analisi statistica:

analisi statistica

1. Esito primario: test t di Student per la media del punteggio della scala di valutazione globale su ciascuna procedura di indice in sala operatoria - residenti di intervento rispetto ai controlli
2. Esiti secondari: test t di Student per la media del punteggio della scala dei passaggi procedurali - residenti di intervento rispetto ai controlli; Test di Mann-Whitney per il tempo medio di sala operatoria (espresso in minuti) e la perdita ematica stimata (espressa in millilitri) - residenti di intervento contro controlli (risultati probabilmente non distribuiti normalmente); statistiche descrittive per complicanze intraoperatorie - residenti di intervento contro controlli; t-test dello studente per numero di casi eseguiti in sala operatoria nei 2 mesi successivi all'intervento - residenti intervento vs controlli; percentuale di residenti che necessitano di intervento di formazione correttiva e relativi costi; costo dell'implementazione della formazione modulare; test t dello studente per la media del punteggio della scala di fiducia in se stessi e la media del punteggio di soddisfazione su ciascuna procedura di indice in sala operatoria - residenti di intervento rispetto a controlli; test del chi quadro per differenze nei risultati basati su variabili categoriche dell'anno di formazione e del numero di procedure indice eseguite in precedenza