Impatto della concentrazione di nicotina della sigaretta elettronica sulla compensazione

1. Si prevede che le sigarette elettroniche (EC) supereranno il consumo di sigarette combustibili entro due anni. I responsabili politici, i funzionari sanitari e le autorità di regolamentazione temono che i nuovi Ec a base di sale di nicotina che utilizzano alte concentrazioni di nicotina nei loro liquidi elettronici siano una delle ragioni principali di questa rapida crescita nell'uso. La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha l'autorità di regolamentazione per stabilire standard appropriati per i prodotti del tabacco per proteggere la salute pubblica e ha mostrato interesse nell'esplorazione di uno standard di prodotto che limiti il ​​livello di nicotina negli e-liquid. Sebbene questa considerazione normativa abbia valore, la ricerca emergente suggerisce che potrebbe essere fuorviante, portando a un prodotto altrettanto avvincente ma più dannoso. In particolare, tra gli utenti di precedenti Ecs con nicotina a base libera (ovvero sistemi di bombole simili a sigarette), l'uso di liquidi elettronici a basso contenuto di nicotina era associato a un aumento di 9 volte del consumo di liquidi elettronici e di tutte le relative sostanze tossiche, probabilmente a causa del soffio compensatorio. Le conseguenze del consumo di più e-liquid a causa della minore concentrazione di nicotina rimangono un'importante lacuna di conoscenza. Inoltre, le National Academies of Science, Engineering, and Medicine hanno concluso che la sostituzione completa delle sigarette con gli Ec comporta meno danni a breve termine rispetto al continuare a fumare, ma l'impatto degli e-liquid a bassa o alta concentrazione di nicotina sulla capacità di un fumatore di passare a Ecs (invece di diventare 'doppi utenti' o continuare a fumare) è attualmente sconosciuto. I fumatori afroamericani (AA), che fanno boccate più grandi, inalano più intensamente ed estraggono più nicotina e costituenti nocivi per sigaretta fumata, possono essere particolarmente influenzati dagli standard sui prodotti alla nicotina imposti sulla CE - vale a dire, maggiori boccate compensatorie e più e-liquid e relativo consumo di sostanze tossiche a concentrazioni inferiori di e-liquid. Sfortunatamente, la stragrande maggioranza delle informazioni su Ecs e potenziali standard di prodotto proviene da popolazioni bianche e ha ampiamente ignorato i fumatori afroamericani (AA) che sopportano un carico sproporzionato di morbilità e mortalità legate al tabacco. Poiché la FDA considera un'azione normativa per limitare il livello di nicotina negli e-liquid per proteggere la salute pubblica, è fondamentale che la ricerca consideri le popolazioni vulnerabili e non ampli le disparità.

L'obiettivo a lungo termine è quello di informare un panorama del tabacco che ridurrà al minimo i danni legati al tabacco e le disuguaglianze sanitarie a valle. L'obiettivo generale di questa applicazione è comprendere l'impatto della concentrazione di nicotina dell'e-liquid sullo sbuffo compensatorio, sull'EC e sui modelli di consumo di sigarette (EC esclusivo, dual EC-cig, cig esclusivo) e l'esposizione risultante a biomarcatori di danno tra AA e bianchi fumatori. AA adulti e fumatori bianchi completeranno due fasi dello studio. Nella Fase 1, utilizzando un design crossover randomizzato, i partecipanti completeranno due periodi di svapo standardizzati da 10 boccate in 5 minuti seguiti da una sessione di svapo ad libitum di 60 minuti, utilizzando due e-liquid che differiscono solo per la concentrazione di nicotina (5% vs 0,1%) per esaminare l'effetto della concentrazione di nicotina sulle boccate compensative in laboratorio, l'esposizione alla nicotina e il consumo di e-liquid. Nella fase 2, gli stessi partecipanti saranno randomizzati al 5% o all'1,8% di nicotina e-liquid e istruiti a cambiare completamente per 6 settimane per esaminare l'impatto della concentrazione di nicotina sui modelli di consumo della CE nel mondo reale a breve termine e sui relativi biomarcatori di esposizione (ad es. monossido di carbonio esalato, 4-(metilnitrosamino)-1-(3-piridil)-1-butanolo (NNAL), marcatori di infiammazione polmonare). L'ipotesi centrale è che, rispetto all'alta concentrazione di nicotina, durante lo svapo della bassa concentrazione di nicotina, gli utenti si impegneranno in boccate compensative, con conseguente maggiore consumo di e-liquid (Fase 1). Inoltre, i tassi di doppio uso e di fumo continuato saranno più elevati per la bassa (rispetto all'alta) concentrazione di nicotina e si tradurrà in una maggiore esposizione alle sostanze tossiche (Fase 2).