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Nebulizzato rispetto al solfato di magnesio per via endovenosa nel trattamento dell'esacerbazione dell'asma

8 giugno 2023 aggiornato da: Raghda R.S. Hussein, Beni-Suef University

Efficacia del solfato di magnesio nebulizzato rispetto a quello endovenoso nel trattamento dell'esacerbazione dell'asma

Uno studio prospettico presso l'ospedale universitario Beni-Seuf ​​condotto su 123 pazienti adulti con riacutizzazioni asmatiche acute. I pazienti sono stati classificati nel gruppo (I): hanno ricevuto solfato di magnesio IV, gruppo (II): hanno ricevuto solfato di magnesio nebulizzato e gruppo (III): gruppo di controllo. La misurazione della pressione sanguigna, della frequenza respiratoria, del polso, della velocità di flusso espiratorio di picco (PEFR) utilizzando un flussometro di picco, l'indice di Fischl e la necessità di ricovero in pazienti con asma bronchiale acuto sono state eseguite per tutti i pazienti prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, "30", e "60" min dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Criterio di inclusione :

  • pazienti adulti di età compresa tra 18 e 50 anni con attacco acuto di asma bronchiale
  • da entrambi i sessi
  • Funzionalità renale normale
  • Normale funzione cardiovascolare

Criteri di esclusione:

  • I pazienti avevano meno di 18 anni o più di 50 anni.
  • I pazienti soffrivano di broncopneumopatia cronica ostruttiva, disturbi renali e insufficienza cardiaca

Tutti i pazienti sono stati sottoposti a: anamnesi completa, prelievo di sangue per la misurazione del magnesio sierico (al momento del ricovero prima del trattamento iniziale e dopo il trattamento iniziale) i pazienti sono stati divisi casualmente in 3 gruppi uguali ogni gruppo è composto da 41 pazienti.

Il 1° gruppo è stato gestito da un piano di trattamento iniziale (consiste in ossigenoterapia supplementare per mantenere la saturazione di ossigeno superiore al 90%., nebulizzazione di 1 ml di soluzione respiratoria salbutamolo miscelata con 9 ml di soluzione salina normale per una sessione [Soluzione respiratoria Farcolin: ciascuna 20 ml di Farcolin contengono salbutamolo solfato 0,121 g. Prodotto in Egitto, da: Pharco Pharmaceuticals -Alexandria], Somministrazione endovenosa di idrocortisone 100 mg per una singola dose [Solu-Cortef: flaconcino contiene polvere di 100 mg di sodio idrocortisone sodio succinato sciolto con 2 ml di solvente di acqua batteriostatica sterile per iniezione IV. Prodotto da: Egyptian Int. Industrie farmaceutiche co. (e.i.p.i.co.) - Egitto. Su licenza di: Pfizer]) più una singola dose (2000 mg) di solfato di magnesio preparato mescolando 20 ml di solfato di magnesio al 10% (2000 MG) [14], prodotto da Memphis Pharmaceuticals and Chemical Industries, con 30 ml di acqua distillata per iniezione per produrre 50 ml di soluzione isotonica di solfato di magnesio (324 MSOM/L) somministrata per via endovenosa nell'arco di 1 ora.

Il 2° gruppo è stato gestito con lo stesso piano di trattamento iniziale più una singola dose (2000 mg) di solfato di magnesio preparato miscelando 20 ml di solfato di magnesio al 10% (2000 mg) [14], prodotto da Memphis Pharmaceuticals and Chemical Industries, con 30 ml di acqua distillata per produrre 50 ml di soluzione isotonica di solfato di magnesio (324 MSOM/L). nebulizzato con nebulizzatore jet per 1 ora.

Il 3° gruppo è stato gestito con lo stesso piano di trattamento senza l'utilizzo di solfato di magnesio. (un gruppo di controllo) sono stati registrati per ciascun paziente ad un intervallo fisso (prima del trattamento iniziale, immediatamente dopo il trattamento iniziale, 30 e 60 minuti dopo il trattamento iniziale):

  1. pressione arteriosa, frequenza respiratoria e frequenza cardiaca
  2. Misurazione del flusso espiratorio di picco mediante misuratore di flusso di picco.
  3. Indice di Fischl per recidiva e necessità di ricovero in pazienti con asma bronchiale acuto. [16[ .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

123

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Banī Suwayf, Egitto, 62521
        • Faculty of medicine Beni-Suef University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Nello studio sono stati inclusi 131 pazienti. Otto soggetti sono stati esclusi a causa della presenza di insufficienza cardiaca o insufficienza renale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti di età compresa tra 18 e 50 anni con attacco acuto di asma bronchiale
  • Da entrambi i sessi
  • Funzionalità renale normale
  • Normale funzione cardiovascolare

Criteri di esclusione:

  • I pazienti avevano meno di 18 anni o più di 50 anni.
  • I pazienti soffrivano di broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • I pazienti soffrivano di disturbi renali
  • Pazienti con scompenso cardiaco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Sono state effettuate misurazioni della pressione arteriosa, della frequenza respiratoria, del polso, della velocità di flusso espiratorio di picco (PEFR) utilizzando un flussometro di picco, l'indice di Fischl e la necessità di ricovero in pazienti con asma bronchiale acuto
Solfato di magnesio IV
Sono state effettuate misurazioni della pressione arteriosa, della frequenza respiratoria, del polso, della velocità di flusso espiratorio di picco (PEFR) utilizzando un flussometro di picco, l'indice di Fischl e la necessità di ricovero in pazienti con asma bronchiale acuto
Solfato di magnesio inalato
Sono state effettuate misurazioni della pressione arteriosa, della frequenza respiratoria, del polso, della velocità di flusso espiratorio di picco (PEFR) utilizzando un flussometro di picco, l'indice di Fischl e la necessità di ricovero in pazienti con asma bronchiale acuto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliorare i test di funzionalità polmonare come PEFR per i pazienti asmatici
Lasso di tempo: 13 mesi
Prevenzione della progressione della riacutizzazione dell'asma per i soggetti inclusi
13 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

22 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2023

Primo Inserito (Stimato)

19 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #FWA00015574

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