Nebulizzato rispetto al solfato di magnesio per via endovenosa nel trattamento dell'esacerbazione dell'asma
Efficacia del solfato di magnesio nebulizzato rispetto a quello endovenoso nel trattamento dell'esacerbazione dell'asma
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Criterio di inclusione :
- pazienti adulti di età compresa tra 18 e 50 anni con attacco acuto di asma bronchiale
- da entrambi i sessi
- Funzionalità renale normale
- Normale funzione cardiovascolare
Criteri di esclusione:
- I pazienti avevano meno di 18 anni o più di 50 anni.
- I pazienti soffrivano di broncopneumopatia cronica ostruttiva, disturbi renali e insufficienza cardiaca
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a: anamnesi completa, prelievo di sangue per la misurazione del magnesio sierico (al momento del ricovero prima del trattamento iniziale e dopo il trattamento iniziale) i pazienti sono stati divisi casualmente in 3 gruppi uguali ogni gruppo è composto da 41 pazienti.
Il 1° gruppo è stato gestito da un piano di trattamento iniziale (consiste in ossigenoterapia supplementare per mantenere la saturazione di ossigeno superiore al 90%., nebulizzazione di 1 ml di soluzione respiratoria salbutamolo miscelata con 9 ml di soluzione salina normale per una sessione [Soluzione respiratoria Farcolin: ciascuna 20 ml di Farcolin contengono salbutamolo solfato 0,121 g. Prodotto in Egitto, da: Pharco Pharmaceuticals -Alexandria], Somministrazione endovenosa di idrocortisone 100 mg per una singola dose [Solu-Cortef: flaconcino contiene polvere di 100 mg di sodio idrocortisone sodio succinato sciolto con 2 ml di solvente di acqua batteriostatica sterile per iniezione IV. Prodotto da: Egyptian Int. Industrie farmaceutiche co. (e.i.p.i.co.) - Egitto. Su licenza di: Pfizer]) più una singola dose (2000 mg) di solfato di magnesio preparato mescolando 20 ml di solfato di magnesio al 10% (2000 MG) [14], prodotto da Memphis Pharmaceuticals and Chemical Industries, con 30 ml di acqua distillata per iniezione per produrre 50 ml di soluzione isotonica di solfato di magnesio (324 MSOM/L) somministrata per via endovenosa nell'arco di 1 ora.
Il 2° gruppo è stato gestito con lo stesso piano di trattamento iniziale più una singola dose (2000 mg) di solfato di magnesio preparato miscelando 20 ml di solfato di magnesio al 10% (2000 mg) [14], prodotto da Memphis Pharmaceuticals and Chemical Industries, con 30 ml di acqua distillata per produrre 50 ml di soluzione isotonica di solfato di magnesio (324 MSOM/L). nebulizzato con nebulizzatore jet per 1 ora.
Il 3° gruppo è stato gestito con lo stesso piano di trattamento senza l'utilizzo di solfato di magnesio. (un gruppo di controllo) sono stati registrati per ciascun paziente ad un intervallo fisso (prima del trattamento iniziale, immediatamente dopo il trattamento iniziale, 30 e 60 minuti dopo il trattamento iniziale):
- pressione arteriosa, frequenza respiratoria e frequenza cardiaca
- Misurazione del flusso espiratorio di picco mediante misuratore di flusso di picco.
- Indice di Fischl per recidiva e necessità di ricovero in pazienti con asma bronchiale acuto. [16[ .
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Banī Suwayf, Egitto, 62521
- Faculty of medicine Beni-Suef University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti di età compresa tra 18 e 50 anni con attacco acuto di asma bronchiale
- Da entrambi i sessi
- Funzionalità renale normale
- Normale funzione cardiovascolare
Criteri di esclusione:
- I pazienti avevano meno di 18 anni o più di 50 anni.
- I pazienti soffrivano di broncopneumopatia cronica ostruttiva
- I pazienti soffrivano di disturbi renali
- Pazienti con scompenso cardiaco.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Gruppo di controllo
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Sono state effettuate misurazioni della pressione arteriosa, della frequenza respiratoria, del polso, della velocità di flusso espiratorio di picco (PEFR) utilizzando un flussometro di picco, l'indice di Fischl e la necessità di ricovero in pazienti con asma bronchiale acuto
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Solfato di magnesio IV
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Sono state effettuate misurazioni della pressione arteriosa, della frequenza respiratoria, del polso, della velocità di flusso espiratorio di picco (PEFR) utilizzando un flussometro di picco, l'indice di Fischl e la necessità di ricovero in pazienti con asma bronchiale acuto
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Solfato di magnesio inalato
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Sono state effettuate misurazioni della pressione arteriosa, della frequenza respiratoria, del polso, della velocità di flusso espiratorio di picco (PEFR) utilizzando un flussometro di picco, l'indice di Fischl e la necessità di ricovero in pazienti con asma bronchiale acuto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Migliorare i test di funzionalità polmonare come PEFR per i pazienti asmatici
Lasso di tempo: 13 mesi
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Prevenzione della progressione della riacutizzazione dell'asma per i soggetti inclusi
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13 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie polmonari
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Asma
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anticonvulsivanti
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Agenti di controllo riproduttivo
- Bloccanti dei canali del calcio
- Agenti tocolitici
- Solfato di magnesio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- #FWA00015574
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