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Valutazione dell'integrazione dell'assistenza per i bambini con esigenze sanitarie speciali v1.0

12 marzo 2025 aggiornato da: King's College London

Valutazione dell'integrazione dell'assistenza per i bambini con bisogni sanitari speciali

L'Evelina London Children's Hospital (ELCH) sta pianificando di integrare l'assistenza ai bambini con bisogni sanitari speciali (CSHCN) utilizzando un pacchetto di supporto, che comprende 1) assistenti familiari per gestire il coordinamento dell'assistenza e supportare i genitori e 2) pacchetti di "navigazione" delineare i servizi chiave, sia per gli utenti che per i fornitori di servizi.

Questo studio mira a esplorare i punti di vista e le esperienze delle principali parti interessate coinvolte in questi servizi, inclusi i genitori/tutori di CSHCN e professionisti/membri del personale. Questi saranno esplorati utilizzando interviste qualitative semi-strutturate.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

C'è stata una spinta a livello politico per implementare approcci di assistenza integrata negli Stati Uniti e nel Regno Unito. Tuttavia, sono stati valutati pochi modelli di assistenza integrata, in particolare per i bambini con bisogni sanitari speciali (CSHCN). Si tratta di un gruppo importante con alti livelli di bisogni e uso complesso e intensivo dei servizi, e che il team di ricerca ipotizza potrebbe trarre enormi benefici dall'integrazione assistenziale. Questo progetto mira a valutare qualitativamente l'implementazione dell'integrazione dell'assistenza per CSHCN, per capire come e perché i servizi integrati funzionano (o non funzionano) per migliorare l'integrazione dell'assistenza.

Questa lacuna di ricerca è stata confermata da una revisione sistematica della letteratura su questi argomenti, condotta dal gruppo di ricerca (in fase di bozza finale). Il team di ricerca ha anche facilitato workshop con famiglie locali di CSHCN e professionisti per comprendere le loro esperienze di erogazione dell'assistenza, le preoccupazioni attuali e cosa dovrebbe essere migliorato.

La sintesi delle informazioni sia dalla revisione sistematica della letteratura che dai workshop ha portato allo sviluppo di questo progetto di ricerca, che indagherà su come l'assistenza può essere meglio integrata per i CSHCN e le loro famiglie.

I temi da approfondire riguarderanno:

io. Esplorare le percezioni delle principali parti interessate sulla qualità complessiva della vita, il benessere e l'inclusione nella comunità di CSHCN e dei loro genitori/tutori.

ii. Esplorare le percezioni delle principali parti interessate su CSHCN e la soddisfazione della famiglia per l'assistenza e l'integrazione dell'assistenza, compresa l'equità di accesso e come ciò sia influenzato dall'integrazione.

iii. Esplorare i punti di vista delle principali parti interessate sull'impatto del nuovo servizio chiave di lavoratore/coordinatore dell'assistenza sul CSHCN e sulla famiglia, inclusi scuola, lavoro, famiglia e uso dell'assistenza sanitaria.

Con l'apprendimento di questo progetto, il team di ricerca mira anche a sviluppare un modello di assistenza che possa essere valutato su scala più ampia in uno studio successivo e, se dimostrato di avere successo, fornito in tutto il NHS ea livello internazionale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • Reclutamento
        • St Thomas' Hospital
        • Contatto:
          • Ingrid Wolfe

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Genitori/tutori di bambini con bisogni sanitari speciali (CSHCN) che frequentano/inviati alle strutture pediatriche dell'Evelina London Children's Hospital (ELCH), membri del team di assistenza clinica delle strutture pediatriche dell'ELCH, commissari di Lambeth e Southwark, team sanitario della comunità che coinvolge CSHCN a Lambeth e Southwark, e altre parti interessate chiave del locale NHS trust e altre organizzazioni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori/assistenti di CSHCN
  • Personale e stakeholder professionali coinvolti (direttamente o indirettamente) con CSHCN

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti di età inferiore ai 18 anni
  • Partecipanti che non sono in grado di parlare e comprendere l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Genitori e accompagnatori
Genitori e tutori di bambini con bisogni sanitari speciali
Altro: Integrazione assistenziale per bambini con bisogni sanitari speciali
L'Evelina London Children's Hospital (ELCH) sta pianificando di integrare l'assistenza ai bambini con bisogni sanitari speciali (CSHCN) utilizzando un pacchetto di supporto, che comprende 1) assistenti familiari per gestire il coordinamento dell'assistenza e supportare i genitori e 2) pacchetti di "navigazione" delineare i servizi chiave, sia per gli utenti che per i fornitori di servizi
Personale e professionisti
Personale e professionisti coinvolti (direttamente o indirettamente nell'assistenza sanitaria e in altri servizi) con bambini con bisogni sanitari speciali
Altro: Integrazione assistenziale per bambini con bisogni sanitari speciali
L'Evelina London Children's Hospital (ELCH) sta pianificando di integrare l'assistenza ai bambini con bisogni sanitari speciali (CSHCN) utilizzando un pacchetto di supporto, che comprende 1) assistenti familiari per gestire il coordinamento dell'assistenza e supportare i genitori e 2) pacchetti di "navigazione" delineare i servizi chiave, sia per gli utenti che per i fornitori di servizi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella percezione dell'integrazione dell'assistenza per i bambini con bisogni sanitari speciali (CSHCN) identificati attraverso interviste qualitative dal basale al follow-up
Lasso di tempo: Basale all'inizio dell'intervento e follow-up dopo almeno 1 mese dall'intervento.
Esplorare i punti di vista e le esperienze dei partecipanti su come l'assistenza può essere meglio integrata per i bambini con bisogni sanitari speciali (CSHCN) e le loro famiglie utilizzando una "Guida tematica" attraverso un'intervista qualitativa semi-strutturata. La guida tematica è stata sviluppata sulla base della letteratura attualmente disponibile sul ruolo di un coordinatore dell'assistenza per CSHCN e discussioni con le famiglie, i colleghi del team clinico pediatrico dell'ELCH e il team sanitario della comunità per Lambeth e Southwark.
Basale all'inizio dell'intervento e follow-up dopo almeno 1 mese dall'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
King's College London

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute for Health Research, United Kingdom

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRAS - 317445

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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