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Effetto del programma HafifMod sull'aumento di peso interdialitico nei pazienti in emodialisi

9 luglio 2023 aggiornato da: SALİH GÜLER, Akdeniz University

Effetto del programma HafifMod per il controllo dei fluidi e del sale guidato dal modello di credenza sanitaria sull'aumento di peso interdialitico nei pazienti in emodialisi di routine

L'emodialisi (HD) è il metodo più comunemente utilizzato tra le opzioni di terapia renale sostitutiva nei pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale. Sebbene uno dei fattori più importanti che influenzano il successo di questo trattamento sia il rispetto della restrizione dei fluidi, i tassi di non conformità con il controllo dei fluidi variano tra il 10 e il 74%. È chiaro dalla letteratura che la restrizione dei liquidi è una delle aree più difficili in conformità con il trattamento della MH. L'aumento di peso interdialitico è il metodo più ampiamente accettato per valutare la conformità al controllo dei fluidi misurando la quantità di fluido accumulato nel corpo. Pertanto, studi su questo argomento hanno dimostrato che l'eccessivo aumento di peso interdialitico è un problema comune nei pazienti con MH. È noto che un eccessivo aumento di peso interdialitico aumenta il rischio di morbilità e mortalità nei pazienti con MH. Sembra che i principali fattori che causano l'aumento di peso interdialitico siano l'assunzione di liquidi e sale tra due sessioni HD. Pertanto, si afferma che la soluzione più semplice per controllare l'eccessivo aumento di peso interdialitico è ridurre l'assunzione di liquidi e sale. Tuttavia, gli studi hanno riportato che i pazienti con MH hanno difficoltà ad adattarsi a una dieta povera di sale e, in questo caso, aumentano il consumo di liquidi. Pertanto, è di vitale importanza che gli infermieri di sanità pubblica eseguano interventi per garantire la conformità dei pazienti con MH al controllo dei fluidi e del sale. Nella revisione della letteratura condotta con questa prospettiva, sono stati riscontrati studi in cui sono stati ottenuti risultati che gli interventi di m-health hanno fornito una diminuzione delle medie di aumento di peso interdialitico e dell'assunzione di sodio. In questa direzione è stato creato un programma HafifMod basato sull'utilizzo di tecnologie sanitarie mobili. Lo scopo dello studio è esaminare l'effetto del programma LightMod per il controllo dei fluidi e dei sali guidato dall'Health Belief Model sull'aumento di peso interdialitico nei pazienti in emodialisi di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Metodi come l'educazione del paziente e l'automonitoraggio si sono dimostrati efficaci nel garantire la conformità dei pazienti in emodialisi alle restrizioni dietetiche e di fluidi. I metodi accettati per essere efficaci nel garantire il rispetto della restrizione dei liquidi includono la misurazione della quantità di liquidi assunti durante il giorno, la condivisione dei liquidi da assumere durante il giorno e l'evitamento di cibi salati nella dieta dei pazienti. Si afferma che le applicazioni m-Health come la registrazione della dieta e dell'assunzione di liquidi per il monitoraggio e la valutazione della nutrizione sono molto utili per la gestione dell'auto-dieta dei pazienti in dialisi. Allo stesso tempo, si afferma che l'approccio formativo basato sull'erogazione di moduli formativi creati per la gestione delle malattie croniche attraverso strumenti tecnologici mobili come i tablet ha potenziali benefici.

Si ritiene che le convinzioni, i valori e gli atteggiamenti individuali abbiano un impatto significativo sui comportamenti di salute dei pazienti con MH di routine per adattarsi alla restrizione di liquidi e sale. Pertanto, gli interventi nell'ambito del programma HafifMod, che saranno preparati in linea con il Health Belief Model, può essere efficace nello sviluppo di convinzioni, atteggiamenti e comportamenti positivi verso il controllo dei fluidi e dei sali nei pazienti con MH di routine.

Lo studio è uno studio sperimentale controllato attivo quasi randomizzato con struttura in singolo cieco (partecipante). La popolazione dello studio era composta da pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi di routine nell'unità HD dell'ospedale universitario di Akdeniz. Secondo i giorni di trattamento, ci sono due gruppi separati che ricevono il trattamento per la MH "lunedì-mercoledì-venerdì" o "martedì-giovedì-sabato". A seguito dell'estrazione a sorte, i gruppi sono stati divisi in due (intervento e controllo attivo) in base ai giorni di trattamento. Ogni gruppo prevede un numero pari di 17 partecipanti. È stato progettato uno studio controllato quasi randomizzato in cui la selezione del campione sarebbe stata effettuata mediante un metodo di campionamento casuale tra i gruppi di intervento e di controllo attivo. Questo disegno si basava sui principi della linea guida TREND (Transparent Reporting of Evaluation with Nonrandomised Designs), raccomandata per la progettazione e la segnalazione di studi quasi-sperimentali.

Il programma HafifMod consiste in un'applicazione di formazione modulare e un'applicazione mobile offerta ai pazienti con MH. Il periodo di implementazione del programma HafifMod consiste in un periodo di 3 mesi. Verranno effettuate misurazioni ripetute per i gruppi di intervento e di controllo attivo e un totale di quattro i test verranno eseguiti alla 1a, 4a, 8a e 12a settimana. La formazione modulare continuerà per un totale di 5 settimane. Il follow-up del paziente verrà eseguito nelle restanti settimane. L'aumento di peso interdialitico e i livelli sierici mensili di sodio saranno monitorati all'inizio di ogni sessione di dialisi. Inoltre, le misurazioni pre-test e post-test verranno eseguite utilizzando la scala per il controllo dei fluidi nei pazienti in emodialisi e la scala delle convinzioni sulla conformità dietetica.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
34

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Antalya
      • Kepez, Antalya, Tacchino, 07090
        • Salih Güler

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coloro che hanno guadagnato più del 3% del loro peso secco in almeno uno degli aumenti di peso interdialitico che coprono il periodo di quattro settimane prima dell'inizio dello studio,
  • Coloro che hanno ricevuto un trattamento di routine per la MH per almeno tre mesi,
  • Quelli il cui peso a secco è stato determinato,
  • Utenti di smartphone,
  • Coloro che non hanno gravi disabilità visive e uditive che costituirebbero un ostacolo alla ricerca,
  • Coloro che sono orientati al luogo, al tempo e alla persona,
  • Pazienti ambulatoriali che ricevono cure per la MH,
  • Quelli con un programma HD di routine di 3 giorni e 4 ore a settimana,
  • Coloro che non hanno un disturbo psichiatrico che costituirebbe un ostacolo alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che ricevono un trattamento di emodialisi domiciliare,
  • Quelli nel processo di addestramento all'emodialisi domiciliare,
  • Quelli con piani per apportare modifiche al centro di dialisi nei prossimi tre mesi dall'inizio dello studio,
  • Pazienti che non si sottopongono all'ultrafiltrazione perché il loro volume di urina è sufficiente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di intervento o Gruppo HafifMod
Il programma HafifMod; Consiste in una pratica educativa modulare e un'applicazione mobile offerta ai pazienti con MH.
Comportamentale: Programma HafifMod

PROGRAMMA DI EDUCAZIONE MODULARE: è stato creato un programma di formazione composto da cinque moduli, modellato sui principali argomenti del controllo dei fluidi e dei sali nei pazienti in emodialisi. L'obiettivo è che i pazienti ricevano una formazione su un argomento ogni settimana in modo graduale. Sarà garantito che i pazienti con MH possano guardare i video formativi modulari preparati nell'ambiente informatico su un tablet o un computer.

APPLICAZIONE MOBILE: Attraverso l'applicazione mobile da sviluppare, la quantità massima di liquidi che i pazienti con MH dovrebbero consumare al giorno sarà calcolata automaticamente in base al loro peso secco. Inoltre, verrà creato un sistema in cui l'utente può inserire manualmente la quantità di fluido consumato quotidianamente e aggiungerlo alla quantità totale di fluido consumato. In questo modo, le persone potranno conoscere la quantità di liquidi che consumano quotidianamente. Inoltre, il contenuto dell'applicazione includerà messaggi informativi sotto forma di brevi suggerimenti educativi e video di formazione modulari.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Preparato da un dietista; Come risultato della distribuzione di un materiale stampato chiamato "Guida nutrizionale per i pazienti in dialisi" al gruppo di controllo attivo, le persone saranno informate sulla nutrizione.
Comportamentale: Distribuzione di materiale stampato
Nello studio verrà utilizzata una linea guida dietetica generale che include la restrizione di liquidi e sale, che è un materiale educativo stampato per il gruppo di controllo. Pertanto, è previsto che i partecipanti al gruppo di controllo dispongano di una risorsa guida che consentirà loro di essere informati sulla nutrizione. In questo modo verrà svolta per il gruppo di controllo una pratica educativa basata sulla distribuzione di materiale stampato. Fatta eccezione per la pratica di distribuzione del materiale, le procedure di cura di routine dell'unità saranno mantenute allo stesso modo e non verrà effettuata alcuna pratica diversa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento di peso interdialitico
Lasso di tempo: 0-3 mesi (test ripetuti a 1, 4, 8 e 12 settimane)
H1: Diminuzione della media dell'aumento ponderale interdialitico - La differenza tra il peso misurato all'ingresso della seduta di emodialisi e il peso secco prefissato del paziente verrà registrata come valore dell'incremento ponderale interdialitico. Inoltre, verrà utilizzata una bilancia per dialisi a rampa singola per la misurazione del peso e le misurazioni verranno registrate in kg. I dati di misurazione ottenuti durante le sessioni di dialisi entro il periodo di ricerca di 3 mesi saranno registrati nella "Tabella di frequenza alla sessione e monitoraggio del peso (Grafico-1)".
0-3 mesi (test ripetuti a 1, 4, 8 e 12 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo dei fluidi nella scala dei pazienti in emodialisi
Lasso di tempo: 0-3 mesi (Test ripetuti a 1 e 12 settimane)
H1: Aumento del livello di conformità con il controllo dei fluidi - È stato sviluppato da Cosar e Pakyuz (2016) per misurare la conoscenza, il comportamento e gli atteggiamenti dei pazienti in emodialisi riguardo alla restrizione dei liquidi. La scala ha un totale di 24 item e tre sottodimensioni. All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumenta anche la compliance dei pazienti al controllo dei fluidi. Coefficienti di consistenza interna alfa di Cronbach della scala; È 0,92 per la sottodimensione della conoscenza, 0,80 per la sottodimensione del comportamento e 0,67 per la sottodimensione dell'atteggiamento.
0-3 mesi (Test ripetuti a 1 e 12 settimane)
Livello sierico di sodio
Lasso di tempo: 0-3 mesi (test ripetuti a 1, 4, 8 e 12 settimane)
H1: Diminuzione dei livelli sierici di sodio- Al fine di monitorare i valori biochimici del sangue di tutti i pazienti in cura nell'unità HD dell'ospedale universitario di Akdeniz e per organizzare il trattamento di conseguenza, vengono prelevati campioni di sangue dai pazienti su base mensile e inviati al laboratorio centrale dell'ospedale universitario di Akdeniz. In questi test viene controllato anche il livello sierico di sodio insieme ad altri parametri biochimici. Pertanto, il nostro studio si baserà sui risultati del livello di sodio sierico ottenuti da questi test. Nel nostro studio, l'intervallo di riferimento del livello di sodio sierico del laboratorio centrale dell'ospedale universitario di Akdeniz, 136-145 mEq/L, sarà basato su. Inoltre, i livelli sierici di sodio ottenuti come risultato delle analisi dei pazienti saranno registrati nel "Programma di follow-up del sodio (Schedule-2)".
0-3 mesi (test ripetuti a 1, 4, 8 e 12 settimane)
Credenze sulla scala di conformità alimentare
Lasso di tempo: 0-3 mesi (Test ripetuti a 1 e 12 settimane)
H1: Aumento dei livelli di beneficio percepito per il rispetto della restrizione dietetica di sale - Credenze sulla scala di conformità dietetica, Bennett et al. (2001) per valutare le percezioni dei benefici e degli ostacoli nei pazienti con insufficienza cardiaca in conformità con la restrizione del sale. I coefficienti alfa di Cronbach della scala sviluppata erano 0,83 per la sottodimensione del beneficio e 0,66 per la sottodimensione della disabilità. La prima validità e affidabilità della scala Convinzioni sulla conformità alimentare in Turchia, Oğuz et al. (2010), coefficienti alfa di Cronbach; La sottodimensione del beneficio è risultata essere 0,71, mentre la sottodimensione della disabilità è risultata essere 0,58. Ogni sottodimensione nella scala è valutata separatamente. Un punteggio alto dalla sottodimensione del beneficio indica che il beneficio percepito nell'adesione a una dieta povera di sale è alto, mentre un punteggio alto dalla sottodimensione della barriera indica che le barriere percepite all'adesione a una dieta sono alte.
0-3 mesi (Test ripetuti a 1 e 12 settimane)
Credenze sulla scala di conformità alimentare
Lasso di tempo: 0-3 mesi (Test ripetuti a 1 e 12 settimane)
H1: Diminuzione dei livelli di barriera percepita alla conformità con la restrizione dietetica di sale - Credenze sulla scala di conformità dietetica, Bennett et al. (2001) per valutare le percezioni dei benefici e degli ostacoli nei pazienti con insufficienza cardiaca in conformità con la restrizione del sale. I coefficienti alfa di Cronbach della scala sviluppata erano 0,83 per la sottodimensione del beneficio e 0,66 per la sottodimensione della disabilità. La prima validità e affidabilità della scala Convinzioni sulla conformità alimentare in Turchia, Oğuz et al. (2010), coefficienti alfa di Cronbach; La sottodimensione del beneficio è risultata pari a 0,71, mentre la sottodimensione della disabilità è risultata pari a 0,58. Ogni sottodimensione nella scala viene valutata separatamente. Un punteggio alto dalla sottodimensione del beneficio indica che il beneficio percepito nell'adesione a una dieta povera di sale è alto, mentre un punteggio alto dalla sottodimensione della barriera indica che le barriere percepite all'adesione a una dieta sono alte.
0-3 mesi (Test ripetuti a 1 e 12 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Akdeniz University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 luglio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Sal.h7331

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non saranno condivisi per motivi di riservatezza e protezione dei dati personali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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