L'effetto della mobilizzazione precoce sul livello del dolore dopo la chirurgia bariatrica laparoscopica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Secondo la definizione dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), l'obesità è l'accumulo anormale o eccessivo di grasso nel corpo nella misura in cui influisce negativamente sulla salute. Obesità; È una malattia cronica associata a molteplici patologie come diabete mellito, malattie cardiovascolari e diversi tipi di cancro, che colpiscono l'individuo fisicamente e psicosocialmente, che possono verificarsi a causa del livello socio-economico, dello stile di vita, di fattori culturali e della diminuzione del consumo energetico a causa del rallentamento del tasso metabolico dovuto all'invecchiamento. L'obesità è uno dei problemi di salute gravi e ad alta prevalenza del 21° secolo. Quando vengono esaminati i dati dell'OMS; Nel mondo ci sono 1,9 miliardi di persone in sovrappeso e 650 milioni di individui obesi. Quando vengono analizzati i dati della Turchia, è al primo posto in Europa con un tasso di obesità del 32%.
Poiché l'obesità è prevenibile e curabile, sono disponibili molti protocolli di trattamento. Nel trattamento dell'obesità, si prevede di aumentare le attività fisiche oltre a modificare le abitudini nutrizionali come metodo principale. Successivamente, il trattamento comportamentale e medico sono tra i metodi preferiti. Se non è possibile ottenere il risultato desiderato, nel trattamento di questo gruppo di pazienti con un indice di massa corporea (BMI) ≥ 40 kg/m2 o un intervallo di BMI compreso tra 35 e 39,9 vengono utilizzate tecniche invasive o minimamente invasive kg/m2 e in aggiunta alle malattie metaboliche legate all'obesità. viene presa in considerazione la chirurgia bariatrica.
Operazioni laparoscopiche; È una scelta popolare per la chirurgia bariatrica grazie alla sua facilità di procedura, con comprovati risultati a lungo termine nel migliorare la perdita di peso e le comorbilità legate all'obesità. Con l'inclusione dell'approccio laparoscopico nelle procedure chirurgiche, gli interventi bariatrici laparoscopici minimamente invasivi si sono diffusi nel campo della chirurgia bariatrica. Le operazioni bariatriche sono associate alle loro complicanze nutrizionali e procedurali uniche a breve e lungo termine.
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS), sono protocolli di recupero del paziente (eras) che mirano a ridurre al minimo le complicanze postoperatorie nei pazienti e pianificare la dimissione in breve tempo. Il principio di base dei protocolli ERAS; Ridurre il dolore associato allo stress e alle complicanze postoperatorie secondarie all'intervento chirurgico e garantire il benessere del paziente fornendo una mobilizzazione precoce nel periodo postoperatorio. Dopo chirurgia bariatrica laparoscopica, dolore alla spalla dovuto all'aumento della pressione intra-addominale, stiramento del peritoneo, incapacità di respirare a causa dell'anidride carbonica (CO2), irritazione del diaframma dovuta alla tensione delle fibre muscolari e dolore viscerale dovuto all'interferenza dei trocar sulla la parete addominale dopo l'intervento intra-addominale.Nei pazienti si possono osservare riluttanza a mobilizzare e funzione respiratoria insufficiente a causa di dolore addominale e alla spalla.L'atrofia muscolare si sviluppa con l'aumento della resistenza all'insulina nei pazienti a causa del prolungato tempo di immobilizzazione postoperatoria. Inoltre, deve essere considerato il rischio di tromboembolia.
Si prevede di ripristinare le funzioni gastrointestinali dei pazienti dopo l'intervento chirurgico, di eseguire attività muscolari precoci, di fornire una conversione venosa precoce, di ridurre al minimo i rischi come l'embolia e di supportare la mobilizzazione precoce dei pazienti. Sebbene la mobilizzazione precoce causi questi risultati positivi, non vi è alcuno studio in letteratura sull'efficacia della mobilizzazione per il dolore postoperatorio. Inoltre, non è noto dove le scale del dolore dei pazienti si stabilizzino in termini di tempi di dimissione postoperatoria. Pertanto, il nostro studio ha due endpoint principali. Si prevede che lo studio guiderà la letteratura.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Yüreğir
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Adana, Yüreğir, Tacchino, 01220
- Adana City Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 18 anni
- Può parlare turco
- Accettare di partecipare allo studio
- Nessuna complicanza postoperatoria
- I pazienti con valutazione I, II, III dell'American Society of Anesthesiology (ASA) sono stati inclusi nel gruppo campione
Criteri di esclusione:
- Non posso parlare turco
- Rifiuta di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: gruppo di controllo (mobilizzazione tardiva)
I pazienti del gruppo di controllo sono stati mobilizzati alla 6a ora come nella routine della clinica.
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Sperimentale: mobilitazione anticipata
I pazienti del gruppo sperimentale sono stati mobilizzati alla 4a ora postoperatoria.
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È supportata la mobilizzazione precoce dei pazienti dopo l'intervento chirurgico.
È stata esaminata la relazione tra mobilizzazione precoce e livello di dolore.
Il gruppo sperimentale è di 80 persone.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La valutazione numerica del dolore Acale (NRS)
Lasso di tempo: 72 ore
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La scala numerica di valutazione del dolore è una scala che valuta la gravità del dolore da 0 a 10. All'aumentare della gravità del dolore, il valore numerico aumenta.
Un valore numerico di 0 significa nessun dolore, mentre 10 è il dolore più grave.
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72 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Cansel Bozer, Cukurova University
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CU-SBF-CB-01
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