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Utilizzo di messaggi di testo per aumentare il tasso di prenotazione del vaccino COVID-19

11 agosto 2023 aggiornato da: Hannah Behrendt, The Behavioural Insights Team

Utilizzo di messaggi di testo per aumentare la prenotazione degli appuntamenti per la vaccinazione COVID-19 e i tassi di vaccinazione: una prova sul campo controllata randomizzata.

Questo studio è uno studio controllato randomizzato (RCT) a livello nazionale per testare l'impatto dei messaggi di testo informati sulla scienza comportamentale che notificano ai pazienti la loro idoneità per il vaccino COVID-19 sui tassi di vaccinazione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1825937

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (i) soddisfare i criteri di età come sopra definiti;
  • (ii) registrati nel Sistema Nazionale di Gestione dell'Immunizzazione (NIMS);
  • (iii) con un numero di cellulare valido;
  • (iv) che non aveva già ricevuto o non era stato invitato per il vaccino COVID-19 tramite NIMS al momento dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con numeri di telefono non validi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Controllo
Ricevuto il messaggio di testo "Ora sei idoneo per il tuo vaccino NHS Covid-19 gratuito. Prenota ora il tuo al [LINK] o chiamando il 119."
Comportamentale: Controllo
Controlla il messaggio di testo di promemoria sull'idoneità alla vaccinazione
Sperimentale: Semplice
Ricevuto il messaggio di testo "Ora puoi prenotare il tuo vaccino NHS Covid-19 gratuito. Prenota ora il tuo al [LINK] o chiamando il 119."
Comportamentale: Messaggi di testo informati sulla scienza comportamentale
Contenuti informati sul comportamento nei messaggi di testo di promemoria sull'idoneità alla vaccinazione
Sperimentale: Riservato
Ricevuto il messaggio di testo "Il tuo vaccino NHS Covid-19 gratuito ti sta aspettando. Prenota ora il tuo al [LINK] o chiamando il 119."
Comportamentale: Messaggi di testo informati sulla scienza comportamentale
Contenuti informati sul comportamento nei messaggi di testo di promemoria sull'idoneità alla vaccinazione
Sperimentale: In cima alla coda
Ricevuto il messaggio di testo "Sei arrivato in cima alla coda e sei una priorità per ottenere un vaccino NHS Covid-19 gratuito. Prenota ora il tuo al [LINK] o chiamando il 119."
Comportamentale: Messaggi di testo informati sulla scienza comportamentale
Contenuti informati sul comportamento nei messaggi di testo di promemoria sull'idoneità alla vaccinazione
Sperimentale: Unisciti ai milioni
Ricevuto il messaggio di testo "Ora sei idoneo per il tuo vaccino NHS Covid-19 gratuito. Unisciti ai milioni che hanno già avuto il loro. Prenota ora il tuo al [LINK] o chiamando il 119."
Comportamentale: Messaggi di testo informati sulla scienza comportamentale
Contenuti informati sul comportamento nei messaggi di testo di promemoria sull'idoneità alla vaccinazione
Sperimentale: Convenienza
Ricevuto il messaggio di testo "Ora sei idoneo per il tuo vaccino NHS Covid-19 gratuito. Scegli un orario e un luogo adatto a te. Prenota ora il tuo al [LINK] o chiamando il 119."
Comportamentale: Messaggi di testo informati sulla scienza comportamentale
Contenuti informati sul comportamento nei messaggi di testo di promemoria sull'idoneità alla vaccinazione
Sperimentale: Protezione contro i virus
Ricevuto il messaggio di testo "Ora sei idoneo per il tuo vaccino NHS Covid-19 gratuito. Farsi vaccinare è la migliore protezione contro il coronavirus. Prenota ora il tuo al [LINK] o chiamando il 119."
Comportamentale: Messaggi di testo informati sulla scienza comportamentale
Contenuti informati sul comportamento nei messaggi di testo di promemoria sull'idoneità alla vaccinazione
Sperimentale: Proteggi te e chi ti è vicino
Ricevuto il messaggio di testo "Ora sei idoneo per il tuo vaccino NHS Covid-19 gratuito. Ottenere il vaccino è il modo migliore per proteggere te stesso e chi ti è vicino dal coronavirus. Prenota ora il tuo al [LINK] o chiamando il 119."
Comportamentale: Messaggi di testo informati sulla scienza comportamentale
Contenuti informati sul comportamento nei messaggi di testo di promemoria sull'idoneità alla vaccinazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di prenotazione entro 72 ore
Lasso di tempo: 72 ore
La percentuale di appuntamenti per la vaccinazione per la prima dose prenotati tramite il Sistema nazionale di prenotazione del SSN entro 72 ore (incluse) dall'invio del messaggio di testo
72 ore

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di vaccinazione entro 14 giorni
Lasso di tempo: 14 giorni
La percentuale di vaccinazioni della prima dose ricevute entro 14 giorni (inclusi) dall'invio del messaggio di testo
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The Behavioural Insights Team

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Public Health England
Department of Health and Social Care
NHS England and NHS Improvement

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Hannah Behrendt, PhD, The Behavioural Insights Team

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
29 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 agosto 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2021035

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutte le richieste di dati devono essere presentate a NHS England e NHS Improvement (il responsabile del trattamento dei dati) per essere prese in considerazione. L'accesso ai dati grezzi resi anonimi può essere concesso per ricerche non commerciali a discrezione di NHS England e NHS Improvement. Ulteriori informazioni possono essere ottenute dall'autore corrispondente all'indirizzo hannah.behrendt@bi.team.

Il codice personalizzato che supporta i risultati di questo studio è disponibile presso l'autore corrispondente su richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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