Fattibilità, accettabilità ed efficacia preliminare di un intervento di attività fisica di sei settimane per le donne nere

Fase 1- Focus group formativi: prima del reclutamento dei partecipanti, verranno condotti tre focus group con da cinque a otto membri della popolazione target per gruppo per realizzare quanto segue: 1) Rivedere i materiali di intervento come il contenuto della sessione di esercizi, le attività di costruzione motivazionale, e argomenti della sessione di consulenza, e 2) valutare eventuali barriere e facilitatori all'interno dei loro ambienti che dovrebbero essere presi in considerazione nella metodologia dello studio, e 3) esplorare come il razzismo influisce sulle loro vite e come la loro capacità di impegnarsi in attività fisica. Un consulente qualificato porrà domande riguardanti la durata degli allenamenti, la frequenza dei messaggi su WhatsApp, se le videochiamate tra i partecipanti e il PI sarebbero utili e quale tipo di messaggi e contenuti video i partecipanti potrebbero voler vedere, in conformità con la letteratura simile in campo (Joseph et al., 2017). I partecipanti alla ricerca formativa saranno pagati $ 20 per il loro tempo. Dopo la conclusione dei focus group, il PI e un altro ricercatore condurranno un'analisi induttiva del contenuto gerarchico per incorporare i risultati nella struttura e nella progettazione dell'intervento. Saranno effettuate registrazioni audio e/o video al fine di analizzare accuratamente i temi e adattare il protocollo in base alle risposte dei focus group. Il protocollo dell'intervento sarà adattato con i risultati dei focus group formativi dopo aver ricevuto input pertinenti.

Fase 2- Screening telefonico, consenso e questionari di base: in risposta agli sforzi pubblicitari e di sensibilizzazione, i potenziali partecipanti chiameranno, e-mail o SMS allo Student Investigator (SI), a quel punto completeranno un colloquio di screening telefonico con l'IS per determinare l'idoneità allo studio. Ai partecipanti idonei verranno fornite informazioni dettagliate sullo studio e il modulo di consenso sarà rivisto. L'IS fisserà un appuntamento per la randomizzazione tra due settimane. Ai partecipanti verrà comunicato che potrebbe essere necessario annullare l'appuntamento se il consenso online e i questionari non vengono completati.

a) Screening telefonico completo

1. Se non sei idoneo, termina il colloquio e ringraziali per il loro tempo
2. Se idoneo:

io. Programmare l'appuntamento per la randomizzazione per 2 settimane ii. Collegamento e-mail al modulo di consenso e ai questionari iii. Spiegare le procedure di ActiGraph. L'Actigraph è un piccolo dispositivo che viene attaccato all'abbigliamento/cintura del partecipante in vita e misura la quantità e l'intensità dell'attività fisica. L'Actigraph funziona come un metodo di misurazione dell'attività fisica con lo scopo di ottenere una misurazione obiettiva dell'attività fisica dei partecipanti.

Passaggio 3- Invia Actigraph: dopo aver compilato il modulo di consenso e i questionari, inviare la valutazione Actigraph con le istruzioni e la busta di ritorno.

Passaggio 4: verifica del consenso e dei questionari di base: se l'ActiGraph non viene ricevuto dall'appuntamento di randomizzazione, il partecipante deve essere chiamato per annullare l'appuntamento. Al partecipante deve essere comunicato che verrà chiamato per riprogrammare l'appuntamento una volta ricevuto l'ActiGraph.

1. Una volta ricevuto l'ActiGraph, chiamare il partecipante per programmare un orario o, se il tempo lo consente, completare l'appuntamento per la randomizzazione al momento della chiamata iniziale.
2. Se l'ActiGraph è stato ricevuto, procedere con l'appuntamento di randomizzazione programmato.

Passaggio 5- Sessione di riferimento:

1) I partecipanti vengono assegnati in modo casuale all'esercizio o alla condizione di controllo della lista di attesa. La condizione di controllo della lista di attesa avrà la possibilità di ricevere l'intervento di esercizio dopo le 6 settimane. L'intervento dell'esercitazione sarà consegnato via telefono. Inserisci la data di randomizzazione in REDcap.

1. Sceneggiatura: "La prossima cosa che faremo è scoprire a quale dei due gruppi sei stato assegnato casualmente. Questo è completamente casuale e sfortunatamente non ho alcun controllo su quale gruppo sei assegnato. Fammi accedere al mio modulo qui per determinare in quale programma ti trovi."
2. Esercizio: "Sei stato assegnato in modo casuale al programma di esercizi. Questo programma è progettato per aiutarti ad aumentare il tuo esercizio. Lavorerò con te per fare un piano su come inserirai l'esercizio nella tua giornata. Hai qualche domanda prima di iniziare?"
3. Controllo della lista d'attesa: "Sei stato assegnato in modo casuale alla condizione di controllo della lista d'attesa. Ciò significa che verrai ricontattato entro 6 settimane per completare la tua valutazione. Dopo la tua valutazione, completerai il programma di esercizi se lo desideri."

Fase 6- Sessioni di intervento (un protocollo separato è allegato alla presentazione):

1. Al partecipante verrà comunicato quando l'esercizio deve essere interrotto per motivi di sicurezza al fine di ridurre al minimo il rischio per il partecipante.
2. La forma fisica di base verrà valutata con un test di sit up e push up (per valutare forza e resistenza) prima del primo incontro (questo sarà programmato).
3. I partecipanti assegnati in modo casuale all'intervento comportamentale inizieranno con un incontro di persona di 90 minuti in uno spazio comunitario con tutti i partecipanti all'intervento, l'IS e l'assistente di ricerca qualificato. In questo incontro, i partecipanti avranno il tempo di incontrarsi tra loro e con i ricercatori, e il gruppo di ricerca offrirà un rinfresco. Il team di ricerca mostrerà a tutti i partecipanti come scaricare WhatsApp e unirsi alla chat di gruppo. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare il proprio nome solo nella chat di gruppo di WhatsApp al fine di mantenere la riservatezza. Quindi, verrà dimostrata e praticata da tutti i partecipanti la forma corretta per i movimenti comuni che verranno utilizzati nell'intervento, come squat, affondi, flessioni ed esercizi con bande. Mentre i partecipanti praticano questi movimenti, il team di ricerca fornirà feedback sul modulo di esercizio per garantire che i partecipanti utilizzino tecniche sicure e adeguate per evitare lesioni. Inoltre, i partecipanti riceveranno informazioni sui benefici dell'attività fisica per la salute fisica e mentale e saranno incoraggiati a porre qualsiasi domanda sull'intervento o sull'attività fisica per la salute. Infine, a tutti i partecipanti verrà chiesto se hanno domande e il PI faciliterà qualsiasi domanda e discussione durante questo periodo.
4. Il lunedì di ogni settimana, i partecipanti riceveranno cinque allenamenti a settimana (a seconda dei risultati dei focus group) nelle loro e-mail. Tutti gli allenamenti variano in base al tempo, al numero di esercizi e all'attenzione del gruppo muscolare, ma tutti prevedono esercizi di forza a corpo libero e fasciati progettati per essere a bassa intensità. Verranno fornite variazioni e i partecipanti saranno liberi di scegliere la variazione che si adatta al loro livello di comfort (ad es. push-up rispetto al ginocchio push-up). Tutti gli allenamenti aumenteranno leggermente di difficoltà ogni settimana per quanto riguarda il numero di ripetizioni e la durata dell'allenamento, ma avranno movimenti e struttura simili. Gli allenamenti saranno mirati a un gruppo muscolare specifico o vari gruppi muscolari saranno combinati in un'unica sessione. Dei cinque allenamenti inviati a settimana, ai partecipanti verrà chiesto di completare due nella prima metà dell'intervento (dalla prima alla terza settimana) e tre nella seconda metà dell'intervento (dalla quarta alla sesta settimana).
5. I partecipanti riceveranno brevi suggerimenti motivazionali tramite WhatApp (a seconda dei risultati dei focus group) il lunedì di ogni settimana che prendono di mira i costrutti di autoefficacia e motivazione, come informato dalla teoria dell'autoefficacia e dalla teoria dell'autodeterminazione. I partecipanti saranno incoraggiati a rispondere alla richiesta nel gruppo e chattare tra loro quanto vogliono durante ogni settimana. L'IS non parteciperà al gruppo oltre all'invio di una richiesta motivazionale ogni settimana e qualsiasi domanda per l'IP riceverà risposta via e-mail in modo da non interrompere il flusso di coinvolgimento tra i partecipanti. Ogni lunedì, ai partecipanti verrà anche chiesto di inviare all'IS quali allenamenti hanno completato e in quali giorni della settimana.
6. I partecipanti al gruppo di intervento si impegneranno in una sessione Zoom di 60 minuti a settimana per favorire la connettività tra i partecipanti e il gruppo di ricerca. Nei primi 25 minuti, i partecipanti si impegneranno in una consulenza di gruppo basata sui suggerimenti motivazionali inviati lunedì. Dopo la sessione di consulenza, i partecipanti si impegneranno quindi in una sessione di esercizi di gruppo di 25 minuti simile agli allenamenti di esempio per quanto riguarda la difficoltà. Prima dell'inizio della sessione di esercizi, ai partecipanti verrà detto di interrompere l'esercizio se avvertono mancanza di respiro, dolore toracico e/o dolore che si irradia lungo un braccio, vertigini, debolezza muscolare, dolore al polpaccio o mal di testa. I primi cinque minuti saranno dedicati allo stretching e al riscaldamento. La sessione di esercizi durerà circa 25 minuti, con venti minuti per la sessione di esercizi principale e cinque minuti saranno di defaticamento e debriefing della sessione. Durante la parte di esercizio dell'incontro, tutti i partecipanti completeranno la scala dei sentimenti (FS) per valutare i sentimenti in diversi punti della sessione di esercizio. Nelle sessioni di consulenza di gruppo, i partecipanti si impegneranno in attività relative alla motivazione per l'attività fisica e lavoreranno insieme per discutere su come superare le barriere all'attività fisica.

Fase 7- Valutazione di 6 settimane:

1. A 5 settimane, il partecipante verrà inviato all'ActiGraph, che verrà indossato per una settimana a partire dal giorno successivo all'ultima sessione di intervento.
2. A 6 settimane, al partecipante verrà richiesto di completare il questionario di 6 settimane.
3. Al partecipante verrà inviata una carta regalo da $ 50 una volta completata la valutazione e ricevuto l'ActiGraph.

Fase 8- Focus Group post-intervento

1) Al termine dell'intervento, il gruppo di intervento sarà sottoposto a un focus group di un'ora che porrà varie domande riguardanti l'intervento. Questi focus group possono essere registrati audio e/o video (domande allegate alla presentazione)