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Characterization of the Pudendal Nerve With Transvaginal Ultrasonography

23 settembre 2026 aggiornato da: Monique Vaughan, MD, University of Virginia

This is a feasibility study characterizing the ability of transvaginal ultrasonography to identify the pudendal nerve. Today, the pudendal nerve block is typically accomplished through blind landmark techniques, thus limiting its success. To date, there has never been an attempt to determine if the visualization of the pudendal nerve would be possible using transvaginal ultrasound with existing technology; nor to perform this procedure transvaginally with the assistance of ultrasound.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This is a feasibility study characterizing the ability of transvaginal ultrasonography to identify the pudendal nerve. The pudendal nerve is a sensory and motor nerve arising from the sacral plexus, innervating the perineum. Anesthesia of the pudendal nerve (pudendal nerve block) is used to assist during obstetrical procedures (forceps delivery, vaginal tear repair), to improve discomfort associated with vaginal delivery when time is not sufficient to place an epidural, and to reduce pain following certain urogynecological surgeries [1-4]. Pudendal nerve block is also used to manage chronic pain associated with pudendal neuralgia [5]. Today, the pudendal nerve block is typically accomplished through blind landmark techniques, thus limiting its success [6-7]. More recently, efforts have been made to attempt this procedure with ultrasound from a more external approach transglutially, however this method requires high level of technical skill and is associated with high failure rate when compared to a blind landmark technique [8-10]. Other methods of accomplishing pudendal nerve blocks include the use of fluoroscopy. However, these renders the procedure more costly and subjects the patient to the inherent risk of radiation [11]. To date, there has never been an attempt to determine if the visualization of the pudendal nerve would be possible using transvaginal ultrasound with existing technology; nor to perform this procedure transvaginally with the assistance of ultrasound.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
        • University of Virginia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patient scheduled to undergo transvaginal ultrasound at the Fetal Care Center (FCC) or Gynecology clinic. Or patients undergoing pelvic floor surgery at either the Main OR or outpatient surgery center at UVA will be included. This includes surgeries performed by surgeons in the Department of OBGYN, Division of Pelvic Medicine and Reconstructive Surgery, and includes surgeries for repair of prolapse, urinary incontinence, fistula, urethral diverticulum, or other pelvic floor issues.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Scheduled to undergo transvaginal ultrasound at the Fetal Care Center (FCC) or Gynecology clinic
  • Patients undergoing pelvic floor surgery at either the Main OR or outpatient surgery center at UVA will be included. This includes surgeries performed by surgeons in the Department of OBGYN, Division of Pelvic Medicine and Reconstructive Surgery, and includes surgeries for repair of prolapse, urinary incontinence, fistula, urethral diverticulum, or other pelvic floor issues.
  • >18 years age
  • English-speaking

Exclusion Criteria:

• Refusal to participate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: COHORT
  • Prospettive temporali: PROSPECTIVE

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
All subjects

Patients scheduled to have their transvaginal ultrasound for medical reasons at the fetal care center and gynecology clinic will be asked to participate in this study. Also, patients undergoing pelvic floor surgery at either the Main OR or outpatient surgery center at UVA will be asked to participate.

The sonographer or study team member will scan the lateral vaginal walls (Left and right) directing the probe slightly caudad in direction of the ischial spine (IS). The IS is very echogenic and easily identifiable (bony landmark). Anatomically, the pudendal nerve courses underneath the IS and travels with the vascular bundle of the pudendal artery and pudendal vein. The artery and the vein will be identified using color flow Doppler at the time of the scan. These landmarks, IS, pudendal artery and vein will serve as the basis for the identification of the pudendal nerve.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Observing the Pudendal Nerve
Lasso di tempo: day of study participate (1 day per participant)

We will use this study to determine if we can use transvaginal ultrasound to visualize the pudendal nerve through transvaginal ultrasound.

day of study participate (1 day per participant)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 maggio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSR22513

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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