Determinazione dei livelli di farmaci per la farmacoterapia dell'insufficienza cardiaca

Criterio di inclusione:

• HFrEF con trattamento già stabilito o appena iniziato con i medicinali elencati
• Pazienti maschi e femmine di età superiore ai 18 anni
• Consenso informato firmato con la partecipazione allo studio
• Le donne in età fertile devono avere un risultato negativo alla gonadotropina corionica umana (hCG) nel siero al basale e utilizzare un metodo contraccettivo accettabile con un test di gravidanza sulle urine controllato a domicilio ogni 3 mesi per tutta la durata dello studio

Criteri di esclusione:

• Ipersensibilità al medicinale o a qualsiasi sostanza ausiliaria
• Donne incinte e che allattano
• Ulteriori criteri di esclusione per i pazienti che assumono bisoprololo, carvedilolo, metoprololo succinato o nebivololo: insufficienza cardiaca instabile o scompensata appartenente al gruppo IV della New York Heart Association (NYHA) secondo la classificazione della New York Heart Association, che richiede supporto inotropo endovenoso.
• Ulteriori criteri di esclusione per i pazienti che utilizzano Bisoprololo, Carvedilolo, Metoprololo succinato o Nebivololo:
• - Disfunzione epatica clinicamente manifesta
• - Storia di broncospasmo o asma
• - Grave malattia ostruttiva delle vie aeree
• - Blocco A-V di 2° e 3° grado (a meno che non sia impiantato un pacemaker permanente)
• - bradicardia grave (frequenza cardiaca <50)
• - Blocco A-V di 2° e 3° grado (a meno che non sia impiantato un pacemaker permanente)
• - bradicardia grave (frequenza cardiaca <50)
• - shock cardiogenico
• - sindrome da disfunzione del nodo senoatriale (incluso blocco senoatriale)
• - grave ipotensione (pressione sanguigna sistolica <85 mmHg)
• - Angina di Prinzmetal
• - feocromocitoma non trattato
• - acidosi metabolica
• - gravi disturbi della circolazione arteriosa periferica
• - trattamento endovenoso concomitante con verapamil o diltiazem
• Ulteriori criteri di esclusione per i pazienti che utilizzano spironolattone:
• - anuria
• - insufficienza renale acuta
• - grave insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare stimata <10 ml/min)
• - iperkaliemia >5,5 mmol/l
• - iponatriemia <125 mmol/l
• - Morbo di Addison
• - uso concomitante di eplerenone o altri diuretici risparmiatori di potassio
• - porfiria
• Ulteriori criteri di esclusione per i pazienti che utilizzano Sacubitril/Valsartan:
• - uso concomitante con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE).
• - angioedema correlato a precedente trattamento con ACE inibitori o anamnesi di trattamento con bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARB)
• - angioedema ereditario o idiopatico
• - uso concomitante con medicinali contenenti Aliskiren in pazienti con diabete mellito o in pazienti con funzionalità renale compromessa (eGFR <60 ml/min/1,73 m2)
• - grave disfunzione epatica, cirrosi biliare e colestasi