Controllo posturale, propriocezione della caviglia e del tronco nel diabete di tipo 2
Indagine sull'influenza del controllo posturale e della propriocezione della caviglia e del tronco in pazienti con diabete di tipo 2
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Gunseli Usgu, Dr.
- Numero di telefono: +905308845472
- Email: gunseli.usgu@hku.edu.tr
Luoghi di studio
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Gaziantep, Tacchino, 27000
- Reclutamento
- Hasan Kalyoncu University
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Contatto:
- Günseli Usgu, Ass. Prof.
- Email: gunseli.usgu@hku.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
- Volontariato per partecipare alla ricerca
- Essere diagnosticati con il diabete di tipo 2 secondo i criteri dell'American Diabetes Association (ADA)
Criteri di esclusione:
- Livello cognitivo insufficiente
- Lesione nervosa traumatica
- Presenza di anomalia congenita nell'arto superiore
- Presenza di malattia sistematica (es: reumatologica)
- Avere un problema che coinvolge il sistema neurologico
- Intervento chirurgico che ha coinvolto l'arto superiore negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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gruppo diabete di tipo 2
Partecipanti di età compresa tra 18 e 65 anni a cui è stato diagnosticato il diabete di tipo 2 secondo i criteri dell'American Diabetes Association (ADA).
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La valutazione del monofilamento Semmes-Weinstein da 10 g (SWME) viene utilizzata per valutare la perdita sensoriale e lo screening per la neuropatia diabetica.
Nel nostro studio, la valutazione verrà effettuata sulle superfici plantari delle prime dita, sulle superfici plantari delle teste metatarsali del 1°, 3° e 5° e sulle superfici plantari del tallone nei piedi destro e sinistro.
Il primo valore di forza percepito verrà preso come dato di valutazione.
La propriocezione della caviglia sarà misurata con le ginocchia del partecipante distese sulla schiena in posizione semiflessiva. Il test verrà eseguito rispettivamente per 10 gradi di dorsiflessione e 20 gradi di flessione plantare. Le misurazioni verranno effettuate con un dispositivo elettrogoniometro. Verrà presa come dato di valutazione la differenza tra il titolo di studio richiesto e il titolo di studio portato dal partecipante. La misurazione della propriocezione della regione lombare verrà effettuata con movimenti di flessione ed estensione lombare. Al partecipante verrà chiesto di eseguire una flessione lombare attiva. Quindi, verrà eseguito un movimento di flessione lombare fino al 50% dell'angolo di flessione attiva misurato e verrà richiesto di rimanere in questa posizione per 10 secondi. Dopo che il partecipante è tornato in posizione verticale, gli verrà chiesto di tornare all'angolo appreso e la differenza di angolo verrà presa come dato di valutazione. La stessa procedura verrà eseguita per il movimento di estensione lombare. La valutazione del controllo posturale verrà effettuata con il software Gyko-Microgate. La trasmissione dati Bluetooth consente di trasferire le misurazioni in tempo reale direttamente al computer. Dopo che il dispositivo è stato posizionato sul corpo della persona grazie al giubbotto indossabile, è stata stabilita una connessione con il software sul computer. Valutare il controllo posturale, con occhi aperti, occhi chiusi e occhi aperti su una superficie dura, accompagnato da un duplice compito cognitivo; Su un terreno soffice, con gli occhi aperti, chiusi e aperti, alla persona viene chiesto di rimanere in equilibrio stabile per 30 secondi, accompagnato da un doppio compito cognitivo. Per il doppio compito cognitivo, in ciascuna valutazione verranno eseguiti due conti alla rovescia ed esercizi di fluenza verbale K-A-S. Come risultato di ciascuna valutazione, verranno ottenuti dati sull'area dell'ellissoide, sulla velocità anteroposteriore, sulla distanza anteroposteriore, sulla velocità mediolaterale e sulla distanza mediolaterale.
La valutazione dell'equilibrio dinamico verrà effettuata con il dispositivo Gyko.
Valutare l'equilibrio dinamico, camminando con gli occhi aperti su terreno duro, camminando con doppio compito cognitivo su terreno duro; verrà valutata la camminata con gli occhi aperti su terreno soffice e il doppio compito cognitivo su terreno soffice.
La distanza percorribile è determinata in 6 metri.
Il primo metro e l'ultimo metro non verranno presi in considerazione.
La misurazione inizierà al 1° metro e terminerà al 5° metro.
La misurazione verrà effettuata ad una distanza di 4 metri.
Come compito cognitivo, ai partecipanti verrà assegnato il compito di contare alla rovescia per due e di fluenza verbale K-A-S.
Come risultato di ciascuna valutazione, verranno ottenuti dati sull'area dell'ellissoide, sulla velocità anteroposteriore, sulla distanza anteroposteriore, sulla velocità mediolaterale e sulla distanza mediolaterale.
Il test temporizzato di alzarsi e camminare viene utilizzato per valutare l'equilibrio e il rischio di caduta. Il partecipante si alza dalla sedia, cammina per 3 metri, si gira indietro e si siede sulla sedia. È stato registrato il tempo trascorso durante queste fasi. Nel nostro studio, al paziente verrà chiesto di iniziare il test dopo aver fissato il dispositivo Gyko con un giubbotto indossabile. Durante il test verranno presi i dati sull'area dell'ellissoide, sulla velocità anteroposteriore, sulla distanza anteroposteriore, sulla velocità mediolaterale e sulla distanza mediolaterale.
MoCA è una scala di 10 minuti che misura le capacità cognitive globali.
Comprende item costituiti da attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuospaziali, pensiero astratto, capacità di calcolo e orientamento.
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0, mentre il punteggio più alto è 30.
I punteggi pari o inferiori a 21 indicano la presenza di deterioramento cognitivo.
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gruppo di controllo
Partecipanti sani di età compresa tra 18 e 65 anni a cui non è stato diagnosticato il diabete di tipo 2
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La valutazione del monofilamento Semmes-Weinstein da 10 g (SWME) viene utilizzata per valutare la perdita sensoriale e lo screening per la neuropatia diabetica.
Nel nostro studio, la valutazione verrà effettuata sulle superfici plantari delle prime dita, sulle superfici plantari delle teste metatarsali del 1°, 3° e 5° e sulle superfici plantari del tallone nei piedi destro e sinistro.
Il primo valore di forza percepito verrà preso come dato di valutazione.
La propriocezione della caviglia sarà misurata con le ginocchia del partecipante distese sulla schiena in posizione semiflessiva. Il test verrà eseguito rispettivamente per 10 gradi di dorsiflessione e 20 gradi di flessione plantare. Le misurazioni verranno effettuate con un dispositivo elettrogoniometro. Verrà presa come dato di valutazione la differenza tra il titolo di studio richiesto e il titolo di studio portato dal partecipante. La misurazione della propriocezione della regione lombare verrà effettuata con movimenti di flessione ed estensione lombare. Al partecipante verrà chiesto di eseguire una flessione lombare attiva. Quindi, verrà eseguito un movimento di flessione lombare fino al 50% dell'angolo di flessione attiva misurato e verrà richiesto di rimanere in questa posizione per 10 secondi. Dopo che il partecipante è tornato in posizione verticale, gli verrà chiesto di tornare all'angolo appreso e la differenza di angolo verrà presa come dato di valutazione. La stessa procedura verrà eseguita per il movimento di estensione lombare. La valutazione del controllo posturale verrà effettuata con il software Gyko-Microgate. La trasmissione dati Bluetooth consente di trasferire le misurazioni in tempo reale direttamente al computer. Dopo che il dispositivo è stato posizionato sul corpo della persona grazie al giubbotto indossabile, è stata stabilita una connessione con il software sul computer. Valutare il controllo posturale, con occhi aperti, occhi chiusi e occhi aperti su una superficie dura, accompagnato da un duplice compito cognitivo; Su un terreno soffice, con gli occhi aperti, chiusi e aperti, alla persona viene chiesto di rimanere in equilibrio stabile per 30 secondi, accompagnato da un doppio compito cognitivo. Per il doppio compito cognitivo, in ciascuna valutazione verranno eseguiti due conti alla rovescia ed esercizi di fluenza verbale K-A-S. Come risultato di ciascuna valutazione, verranno ottenuti dati sull'area dell'ellissoide, sulla velocità anteroposteriore, sulla distanza anteroposteriore, sulla velocità mediolaterale e sulla distanza mediolaterale.
La valutazione dell'equilibrio dinamico verrà effettuata con il dispositivo Gyko.
Valutare l'equilibrio dinamico, camminando con gli occhi aperti su terreno duro, camminando con doppio compito cognitivo su terreno duro; verrà valutata la camminata con gli occhi aperti su terreno soffice e il doppio compito cognitivo su terreno soffice.
La distanza percorribile è determinata in 6 metri.
Il primo metro e l'ultimo metro non verranno presi in considerazione.
La misurazione inizierà al 1° metro e terminerà al 5° metro.
La misurazione verrà effettuata ad una distanza di 4 metri.
Come compito cognitivo, ai partecipanti verrà assegnato il compito di contare alla rovescia per due e di fluenza verbale K-A-S.
Come risultato di ciascuna valutazione, verranno ottenuti dati sull'area dell'ellissoide, sulla velocità anteroposteriore, sulla distanza anteroposteriore, sulla velocità mediolaterale e sulla distanza mediolaterale.
Il test temporizzato di alzarsi e camminare viene utilizzato per valutare l'equilibrio e il rischio di caduta. Il partecipante si alza dalla sedia, cammina per 3 metri, si gira indietro e si siede sulla sedia. È stato registrato il tempo trascorso durante queste fasi. Nel nostro studio, al paziente verrà chiesto di iniziare il test dopo aver fissato il dispositivo Gyko con un giubbotto indossabile. Durante il test verranno presi i dati sull'area dell'ellissoide, sulla velocità anteroposteriore, sulla distanza anteroposteriore, sulla velocità mediolaterale e sulla distanza mediolaterale.
MoCA è una scala di 10 minuti che misura le capacità cognitive globali.
Comprende item costituiti da attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuospaziali, pensiero astratto, capacità di calcolo e orientamento.
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0, mentre il punteggio più alto è 30.
I punteggi pari o inferiori a 21 indicano la presenza di deterioramento cognitivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Controllo posturale
Lasso di tempo: 20 minuti
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Il controllo posturale dei partecipanti sarà misurato oggettivamente trasferendo i dati rilevati dal corpo al computer con l'aiuto di un sensore indossabile utilizzando il software Gyko-Microgate.
L'area dell'ellissoide e la velocità di movimento saranno misurate in mm² e mm/s².
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20 minuti
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Propriocezione della caviglia
Lasso di tempo: 10 minuti
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La propriocezione nella flessione plantare e nella dorsiflessione della caviglia sarà misurata con l'ausilio di un goniometro digitale.
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10 minuti
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Propriocezione lombare
Lasso di tempo: 5 minuti
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La propriocezione in flessione ed estensione lombare sarà misurata con l'ausilio di un goniometro digitale.
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5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensazione plantare
Lasso di tempo: 5 minuti
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Test del monofilamento di Semmes-Weinstein
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5 minuti
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Stato cognitivo
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) viene valutato su 30 punti.
Il punteggio più alto che si può ottenere dalla scala è 30, il punteggio più basso è 0. 21 punti è il limite di riferimento e un valore inferiore a 21 punti indica che c'è un effetto sullo stato cognitivo.
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10 minuti
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Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 1 minuto
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Test cronometrato e vai
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1 minuto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
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