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Adeguatezza della dialisi nello stato nutrizionale nei pazienti in emodialisi

25 ottobre 2023 aggiornato da: George san dawoud bebawy, Cairo University

Effetto dell'adeguatezza della dialisi sullo stato nutrizionale e sulla qualità della vita nei pazienti in emodialisi

Valutare lo stato nutrizionale dei pazienti in emodialisi e valutare l’adeguatezza dell’emodialisi.

Effetto dell'adeguatezza della dialisi e dello stato nutrizionale sulla qualità della vita dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) non sono in grado di sostenere la vita senza emodialisi. Pertanto, l’adeguatezza dell’emodialisi è il trattamento principale per questo paziente.

L'adeguatezza dell'emodialisi può essere riscontrata clinicamente sul paziente migliorando la qualità della vita e l'aspettativa di vita, aumentando l'appetito e l'aumento di peso, controllando la pressione sanguigna, nessuna malattia ossea, controllo dell'acidosi e dell'anemia, sollievo dei sintomi uremici come nausea, vomito, affaticamento, anoressia , perdita di peso, crampi muscolari, prurito o cambiamenti dello stato mentale.

La malnutrizione è un problema importante nei pazienti sottoposti a emodialisi ed è osservata in circa il 20% - 70% di questo gruppo. La malnutrizione è un grave fattore predittivo di mortalità e morbilità accompagnato da un aumento del tasso di ospedalizzazione, da una minore attività fisica, da una minore qualità della vita.

Tra questi figurano uno squilibrio tra l'aumento di energia e proteine ​​e il metabolismo del cibo, acidosi metabolica, restrizioni dietetiche, anoressia e scarso appetito, perdita di proteine ​​e nutrienti durante la dialisi, malattie di base, come problemi cardiovascolari, infezioni, cattiva gestione della nutrizione, dialisi inadeguata, ecc. Fattori che influenzano la nutrizione dei pazienti in emodialisi.

Tra i pazienti sottoposti a emodialisi, dal 6% all'8% soffre di malnutrizione grave e il 30% - 65% di malnutrizione lieve. I risultati di alcuni studi hanno dimostrato che una delle cause importanti della malnutrizione è la scarsa adeguatezza della dialisi nei pazienti sottoposti a emodialisi.

La malnutrizione è associata a un aumento della morbilità, a una diminuzione della capacità funzionale e a un maggior numero e durata di ricoveri ospedalieri, tutti fattori che possono causare una bassa qualità della vita correlata alla salute (QOL) e avere un impatto emotivo, fisico e psicologico dei pazienti. salute psicosociale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

paziente in emodialisi regolare di età superiore a 18 anni senza infezioni acute, interventi chirurgici importanti, traumi recenti o cirrosi epatica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti in emodialisi regolare.
  2. pazienti di età superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con malattie della tiroide.
  2. Pazienti con infezione acuta.
  3. Pazienti sottoposti a interventi chirurgici importanti.
  4. Pazienti con neoplasie.
  5. Pazienti con cirrosi epatica.
  6. paziente con malattie infiammatorie intestinali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'adeguatezza della dialisi sullo stato nutrizionale nei pazienti in emodialisi mediante indice di massa corporea (BMI) e misurazioni antropometriche.
Lasso di tempo: linea di base

valutare come l’adeguatezza della dialisi influisce sullo stato nutrizionale utilizzando:

  1. Indice di massa corporea (BMI): calcolato in base alla formula peso (kg)/altezza (m2) dividendosi in:

    1. sottopeso (BMI < 18,5) esito peggiore
    2. peso normale (BMI da 18,5 a 25) esito migliore.
    3. sovrappeso (BMI = 25 - 30).
    4. obeso (IMC >30).

      b)Misurazioni antropometriche:

    1. peso in chilogrammi.
    2. altezza in metri.
    3. circonferenza vita in centimetri.
    4. circonferenza fianchi in centimetri.
    5. circonferenza del braccio centrale in centimetri.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • dialysis adequacy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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