UNO STUDIO PROSPETTIVO, MULTICENTRALE, A BRACCIO SINGOLO PER LE NUOVE MISURE DI STENT A PONTE PER LA STENOSI DELL'ARTERIA VERTEBRALE: Bridge-MAX

Criterio di inclusione:

• Di età pari o superiore a 18 anni (inclusi 18 anni), di età inferiore a 80 anni (inclusi 80 anni), uomini o donne con test di gravidanza (-); 2. Pazienti con stenosi sintomatica dell'arteria vertebrale che non hanno risposto alle cure mediche (definiti come pazienti che hanno sofferto di ictus o TIA entro 90 giorni e che stanno assumendo almeno un farmaco antitrombotico nonché interventi su altri rischi vascolari, come ipertensione e iperlipidemia decompressione o riduzione dei lipidi); 3. L'angiografia DSA ha mostrato un grado di stenosi della lesione target ≥70% (i gradi di stenosi sono determinati secondo il metodo WASID); 4. Diametro dei vasi sanguigni normali distalmente alla lesione target ≥ 3,5 mm e lunghezza della lesione target ≤ 23 mm; 5. Punteggio Rankin modificato <3; 6. Pazienti idonei all'impianto di stent dell'arteria vertebrale a eluizione target di rapamicina e che sono volontari a

Criteri di esclusione:

• Presenza di lesioni stenotiche tandem (stenosi tandem ≥50%) nell'area della lesione target; (2) TIA o ictus non invalidante dovuto a fattori diversi dalla stenosi dell'arteria vertebrale (ad es. fibrillazione atriale, ecc.); (3) Precedente trattamento chirurgico o intervento endovascolare nell'area della lesione target; (4) Comorbidità di malattie sistemiche sistemiche gravi o altre malattie con potenziale rischio di morte improvvisa, o soggetti con aspettativa di vita <1 anno; (5) Soggetti con controindicazioni all'eparina, aspirina, clopidogrel o altri farmaci antipiastrinici e che non tollerano la terapia farmacologica anticoagulante e antipiastrinica; (6) Precedente infarto cerebrale con deficit neurologici gravi residui correlati al sistema vascolare responsabili (mRS ≥ 3 punti); (7) Precedente infarto miocardico grave entro 2 settimane; (8) Accompagnato da altre lesioni intracraniche come emorragia intracranica, aneurisma, malformazione artero-venosa, tumore intracranico, ecc. (9) Stenosi non aterosclerotica come intrappolamento arterioso, malattia del fumatore, arterite attiva e cause sconosciute; (10) Grave tortuosità o calcificazione del vaso bersaglio che impedisce l'impianto di uno stent o lesione che non può essere dilatata; (11) Grave insufficienza renale o soggetti allergici o resistenti ai mezzi di contrasto, alla rapamicina (Rapamycin) e ai suoi derivati, alle leghe a base di cobalto, PDLLA; (12) Donne in gravidanza o in allattamento; (13) Pazienti che partecipano ad altri studi su farmaci o dispositivi che non hanno raggiunto gli endpoint