Impatto della terapia psicomotoria sulla qualità della vita nella depressione (PsyMot-Dep)

L'ipotesi è che la terapia psicomotoria settimanale personalizzata per 3 mesi (periodo di remissione della depressione) abbia un'influenza positiva sulla qualità della vita nel tempo delle persone con disturbo depressivo maggiore migliorando i loro sintomi clinici (ansia/anedonia/compromissione psicomotoria) e psicomotori.

In questo studio, i ricercatori propongono di confrontare la qualità della vita di due gruppi di partecipanti: un gruppo che riceve una seduta di terapia psicomotoria a settimana in aggiunta ai consueti trattamenti per la depressione, e un gruppo che riceve i consueti trattamenti per la depressione. I ricercatori valuteranno i cambiamenti nella qualità della vita e nel profilo psicomotorio nel tempo (a 3 e 6 mesi).

Sulla base dei risultati del nostro studio pilota, l'esame psicomotorio includerà una valutazione del tono muscolare, delle capacità motorie generali, della prassi, della destrezza manuale, del ritmo utilizzando la batteria NP-MOT, dell'elaborazione sensoriale e dell'immagine corporea.

Obiettivo principale Confrontare la qualità della vita a 3 mesi (M3) tra i pazienti con disturbo depressivo maggiore che ricevono 3 mesi di terapia psicomotoria personalizzata in aggiunta al trattamento standard (GP) e quelli che ricevono il solo trattamento standard (GC).

Obiettivi secondari

1. Confrontare i cambiamenti nella qualità della vita nel tempo tra D0/M3, D0/M6 e M3/M6 nei pazienti dei gruppi GP e GC; si cercherà una differenza tra i gruppi.
2. Identificare gli elementi di valutazione psicomotoria (tono, capacità motorie generali, prassi, ritmo, immagine corporea, profilo sensoriale) che differiscono all'inclusione (D0) e a 3 mesi (M3) tra i gruppi GP e GC.
3. Identificare i fattori clinici della depressione (intensità della depressione, ansia, rallentamento psicomotorio, anedonia) associati a una differenza nel profilo psicomotorio a M3 tra i gruppi GP e GC.
4. Identificare gli elementi predittivi del miglioramento clinico della depressione sulla base degli elementi di valutazione psicomotoria (tono, abilità motorie generali, prassi, ritmo, immagine corporea, profilo sensoriale) a 6 mesi (M6) nei pazienti dei gruppi GP e GC.
5. Valutare a M3, nel gruppo MMG, il numero di sedute completate e l'alleanza terapeutica utilizzando una scala.

Misura di esito primario Differenza a M3 tra i gruppi GP e GC nel punteggio della qualità della vita valutato utilizzando la scala SF-36 (Short-Form 36 Health Survey).

Misure di esito secondario

1. Differenza tra D0 e M3, D0 e M6, M3 e M6 nei punteggi della qualità della vita basati sull'SF-36.

   Variazione dei punteggi del Duke Health Profile durante le 12 settimane di follow-up (da S1 a S12).

2. Numero e natura degli item di valutazione che differiscono al momento dell'inclusione e a 3 mesi tra GP e GC utilizzando la batteria di valutazione della funzione neuropsicomotoria (NP-MOT), il questionario sull'immagine corporea (BIQ), la valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva versione 2 (MAIAI-2), l'adolescente /Strumenti per il profilo sensoriale dell'adulto (AASP).
3. Punteggio dell’intensità della depressione sulla Hamilton Depression Rating Scale (HDRS), punteggio dell’intensità dell’ansia sulla Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS), punteggio del rallentamento psicomotorio sulla scala CORE, punteggio dell’anedonia sulla scala SHAPS e punteggio dell’immagine corporea sul QIC e Scale MAIA-2, punteggi del profilo sensoriale sulla scala AASP, frequenza delle manifestazioni tonico-emotive, sottopunteggi della batteria NP-MOT, a M3.
4. Punteggio di miglioramento clinico: riduzione del 50% nel punteggio HDRS, punteggi AASP, punteggio QIC, punteggio MAIA-2 e sotto-punteggi degli item NP-MOT
5. Numero totale di sessioni e punteggio sulla versione francese della scala di valutazione delle sessioni dell'alleanza terapeutica su M3

I criteri di inclusione per i partecipanti a questo studio sono i seguenti: avere un'età compresa tra 20 e 60 anni, avere una diagnosi di disturbo depressivo maggiore secondo i criteri del DSM-5, avere un punteggio HDRS superiore a 16 che indica sintomi importanti ed essere ricoverati in ospedale o ricevere cure presso uno dei centri partecipanti.

Inoltre, i partecipanti devono essere affiliati o beneficiare di un regime di previdenza sociale.

Il partecipante e lo sperimentatore devono firmare un modulo di consenso scritto che sia libero e informato. Questo deve essere completato entro e non oltre il giorno dell'inclusione e prima di qualsiasi esame di ricerca richiesto.

I criteri di non inclusione per questo studio sono: comorbilità psichiatrica (esclusa la dipendenza dal tabacco, disturbi alimentari, disturbo bipolare, disturbo ossessivo-compulsivo, schizofrenia e disturbi correlati), disabilità sensoriale o patologia neurologica nota, storia di danno neurologico al cervello ( in particolare ictus, tumori, traumi con conseguente perdita di coscienza di durata superiore a 10 minuti) e capacità funzionali limitate (difficoltà a muoversi, eseguire compiti manuali o muoversi).

I partecipanti possono essere esclusi dallo studio se non sono in grado di comprendere i questionari o le informazioni correlate, se non sono in grado di recarsi al centro di inclusione con un veicolo personale o con il trasporto pubblico, se sono incinte o stanno allattando (come dichiarato), se sono soggetti a ricovero obbligatorio o sotto tutela o amministrazione fiduciaria. o mancano di protezione sociale.

La ricerca è condotta come segue:

• Preselezione da parte del ricercatore coordinatore o del co-ricercatore, convalida dei criteri di partecipazione da parte del medico curante e informazione dei partecipanti da parte del medico curante o del ricercatore coordinatore o del personale associato alla ricerca.
• Periodo di riflessione: tra 24 e 72 ore.
• V0: Inclusione Raccolta del consenso scritto, Dati socio-demografici (età, sesso, situazione familiare, professione, luogo di residenza, ambiente), storia psichiatrica, trattamenti ricevuti (medicinali e non), ecc.

Scala della qualità della vita (SF36) Valutazioni cliniche: Hamilton Depression Rating Scale (HDRS); Scala di valutazione dell'ansia di Hamilton (HARS); Scala di rallentamento psicomotorio (CORE), Scala di Autostima Rosenberg (EES-10), Scala di Anhedonia (SHAPS) Valutazione psicomotoria: profilo sensoriale (AASP), immagine corporea (QIC, MAIA-2), tono (NP-MOT); capacità motorie generali (NP-MOT), ritmo (NP-MOT); prassi (NP-MOT); destrezza manuale (PPT) Randomizzazione: assegnazione dei pazienti mediante sorteggio al gruppo GP (terapia psicomotoria personalizzata in aggiunta al trattamento standard) o GC (trattamento standard).

GP: Terapia psicomotoria personalizzata: 1 seduta di terapia psicomotoria da 45 minuti a settimana per 12 settimane + Duke Health Scale.

Le sessioni si baseranno su esercizi corporei statici e dinamici che coinvolgono il rilassamento muscolare, la respirazione, le sensazioni e il movimento del corpo. Per ogni sessione verrà utilizzata la Session Rating Scale.

GC: Assistenza abituale per 3 mesi con colloquio telefonico settimanale + Duke's Health Scale.

• V1: visita a 1 mese ± 4 giorni per una valutazione intermedia Trattamenti ricevuti e/o modificati nelle ultime 4 settimane Valutazioni cliniche: HDRS; HARS; NUCLEO, EES-10, SHAPS
• V2: visita a 3 mesi ± 7 giorni Trattamenti ricevuti e/o modificati negli ultimi 3 mesi Valutazioni cliniche: HDRS; HARS; CORE, EES-10, SHAPS Numero di sessioni di psicomotricità eseguite Scala della qualità della vita (SF36) Valutazione psicomotoria in cieco: AASP, QIC, MAIA-2, NP-MOT
• V3: visita a 6 mesi ± 7 giorni Trattamenti ricevuti e/o modificati negli ultimi 3 mesi Valutazioni cliniche: HDRS; HARS; CORE, EES-10, SHAPS Scala della qualità della vita (SF36) Valutazione psicomotoria in cieco: AASP, QIC, MAIA-2, NP-MOT Ai partecipanti del gruppo GC sono state offerte 12 sessioni di terapia psicomotoria.

Alla V2, la valutazione psicomotoria sarà effettuata da un terapista psicomotorio che non ha fornito terapia psicomotoria al partecipante.