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Efficacia della neuromodulazione percutanea rispetto al trattamento farmacologico nei pazienti oncologici con dolore anteriore al ginocchio

5 marzo 2026 aggiornato da: Eduardo Luis Martín Javier, Universidad Europea de Canarias

Studio dell'efficacia della neuromodulazione percutanea ecoguidata rispetto al trattamento farmacologico in pazienti oncologici con dolore anteriore al ginocchio

l’obiettivo di questo studio clinico è quello di confrontare nei pazienti affetti da cancro:

La neuromodulazione percutanea ecoguidata è utile per alleviare il dolore al ginocchio anteriore nei pazienti oncologici?

I partecipanti riceveranno trattamenti di neuromodulazione percutanea guidata da ultrasuoni e trattamento farmacologico. I ricercatori confronteranno la neuromodulazione percutanea guidata da ultrasuoni rispetto al trattamento farmacologico per vedere se il dolore anteriore del ginocchio è ridotto

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Stili di vita non salutari, invecchiamento della popolazione e aumento dell’aspettativa di vita aumentano la probabilità di cancro. Il dolore al ginocchio è uno dei sintomi più comuni che causano incapacità funzionale, che richiede la ricerca e il miglioramento degli strumenti di valutazione, prevenzione e trattamento.

I fisioterapisti stanno attualmente utilizzando clinicamente la neuromodulazione percutanea ecoguidata. È un processo facile da eseguire, non invasivo, sicuro ed economico.

Le terapie tradizionali sono state e continueranno ad essere utili. La diminuzione dei costi di produzione degli strumenti di valutazione come gli ultrasuoni e il trattamento con neuromodulatori negli ultimi anni ha reso economico l'acquisizione di queste apparecchiature come strumenti di intervento. Questo perché hanno dimostrato di essere utili per migliorare la funzionalità e ridurre il dolore.

Gli analgesici oppioidi rappresentano l’opzione principale per il trattamento del dolore nei pazienti affetti da cancro, ma i loro effetti collaterali e il trattamento inadeguato portano a opzioni più economiche e rapide con un minor rischio di dipendenza e/o effetti collaterali.

Per migliorare questi sintomi è essenziale avere una conoscenza oggettiva dei cambiamenti prodotti dalla neuromodulazione ed essere in grado di misurare la variazione del dolore sperimentato dai pazienti.

È stato dimostrato negli ultimi anni che strumenti di valutazione come gli ultrasuoni e il miotonometro sono procedure molto utili, sicure e non invasive, entrambi si sono consolidati come strumenti di valutazione in grado di valutare i cambiamenti e analizzare le proprietà contrattili dei tessuti molli in modo rapido e sicuro. Esiste una letteratura abbondante su questo argomento.

Pertanto, i ricercatori suggeriscono di condurre ricerche che migliorino e forniscano nuovi dati sull'efficacia e l'efficacia del trattamento della neuromodulazione percutanea ecoguidata.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Santa Cruz de Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz de Tenerife, Spagna, 38002
        • Centro RED Tenerife

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

I criteri di inclusione proposti per lo studio sono i seguenti:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Dolore nella parte anteriore del ginocchio.
  • Assunzione di terapia farmacologica per il dolore agli arti inferiori.
  • Diagnosi di patologia dolorosa della faccia anteriore del ginocchio oncologica secondaria.

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione sono:

  • Storia traumatica
  • Hanno avuto qualsiasi tipo di trattamento analgesico nelle ultime 4 settimane (clinico, fisico o ortostatico)
  • Non è necessario alcun trattamento farmacologico negli ultimi 30 giorni dall'inizio dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Epte Bipolar System 2.0 - Neuromodulazione percutanea ecoguidata (NMP)
Epte Bipolar System è un dispositivo medico per operatori sanitari che combina diverse tecniche che estendono la varietà terapeutica dell'elettrostimolazione, per il trattamento di diverse patologie del sistema muscolo-scheletrico e del sistema nervoso periferico e centrale. Neuromodulazione percutanea ecoguidata (NMP)
Epte Bipolar System è un dispositivo medico per operatori sanitari che combina diverse tecniche che estendono la varietà terapeutica dell'elettrostimolazione, per il trattamento di diverse patologie del sistema muscolo-scheletrico e del sistema nervoso periferico e centrale. È un dispositivo di produzione nazionale che soddisfa tutti gli standard di qualità, essendo lo strumento perfetto per l'applicazione di tecniche come la stimolazione transcranica a corrente continua. Si tratta di un'apparecchiatura versatile, compatta, portatile e facile da usare che ha la capacità di adattare i parametri per realizzare qualsiasi protocollo stabilito dalle evidenze scientifiche per trattare le diverse patologie. Il dispositivo Epte® Bipolar System è dotato di Certificato Sanitario CE
Sperimentale: trattamento farmacologico con oppioidi

Gli analgesici oppioidi rappresentano l’opzione principale per il trattamento del dolore nei pazienti affetti da cancro, ma i loro effetti collaterali e il trattamento inadeguato portano a opzioni più economiche e rapide con un minor rischio di dipendenza e/o effetti collaterali.

Tramadolo (Ultram®) Idromorfone (Dilaudid®) Metadone (Dolophine®, Methadose®) Morfina (Apokyn®, Avinza®, Kadian®, MS-Contin®, tra gli altri) Ossicodone (OxyContin®, OxyIR®, Roxicodone®) Idrocodone Ossimorfone (Opana®) Fentanil (Actiq®, Duragesic®, Fentora®, Lazanda®, Subsys® e altri) Tapentadolo (Nucynta®)

Gli analgesici oppioidi rappresentano l’opzione principale per il trattamento del dolore nei pazienti affetti da cancro, ma i loro effetti collaterali e il trattamento inadeguato portano a opzioni più economiche e rapide con un minor rischio di dipendenza e/o effetti collaterali.
Altri nomi:
  • trattamento farmacologico - Oppioidi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti del dolore al ginocchio anteriore della scala numerica di valutazione del dolore (NPRS).
Lasso di tempo: 12 settimane
La Numerical Pain Rating Scale (NPRS) è una scala numerica unica a 11 punti che misura il dolore e istruisce i pazienti nella pratica clinica a scegliere un numero di scala da 0 a 10 con 0 per "nessun dolore" e 10 per "peggior dolore possibile". Il suo utilizzo è ampiamente utilizzato nelle malattie del ginocchio o degli arti inferiori, come la sindrome della cintura ileotibiale, la disfunzione dell'articolazione sacroiliaca, la fascite plantare o il dolore acuto al ginocchio trattati con microcorrenti. È stato anche usato per trattare il dolore alla spalla in pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per cancro al seno
12 settimane
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il questionario VISA-P viene utilizzato per valutare la gravità dei sintomi nei soggetti affetti da tendinopatia rotulea, il termine dolore si riferisce alla zona specifica del tendine rotuleo, per marcarne l'intensità i pazienti devono indicare tenendo conto che 0 rappresenta assenza di dolore e 10 il massimo dolore immaginato dal paziente. Nell'analisi della patologia del tendine rotuleo è già stato utilizzato in articoli ripetuti
12 settimane
Il questionario OKS (Oxford Knee Score) per la funzionalità del ginocchio.
Lasso di tempo: 12 settimane
L'Oxford Knee Score è uno strumento ben noto per valutare la qualità della vita nei pazienti con osteoartrite del ginocchio (OA). L'OKS è un questionario autosomministrato a cui il paziente può rispondere in interviste faccia a faccia o inviare per posta una volta compilato. Contiene 12 domande con 5 possibili risposte ciascuna volte a valutare la percezione della qualità di vita del paziente nelle ultime quattro settimane. Ad ogni risposta viene assegnato un punteggio da 0 a 4, dove 4 è il miglior risultato possibile. Dopo la somma si ottiene un punteggio totale che va da 0 a 48, dove 48 è il miglior risultato possibile. L'adattamento spagnolo del questionario OKS è uno strumento affidabile per valutare la percezione della qualità della vita correlata alla salute dei pazienti con osteoartrosi del ginocchio (OA).
12 settimane
L'indice funzionale degli arti inferiori (LLFI).
Lasso di tempo: 12 settimane
Il questionario contiene una serie di frasi (25 in totale) che i pazienti utilizzano per descrivere i problemi alle gambe. Valutando solo gli ultimi giorni se una frase descrive è necessario spuntare quella casella, è possibile contrassegnarla anche parzialmente e in caso contrario lasciare vuota. Infine, si ottiene un punteggio LLFI in cui viene determinato l'indice funzionale degli arti inferiori. L'LLFI è composto da 25 item con opzioni di risposta a tre punti (Sì = 1 punto), ("In parte" o "metà" 1/2 punti) e (NO punti = 0). Con un intervallo di punteggio lordo compreso tra 0 e 25 punti. Richiede circa 2 minuti. Il punteggio viene calcolato semplicemente sommando le risposte e moltiplicandole per quattro meno 100 per convertirle in una scala percentuale o nella massima perdita di funzione. Il questionario LLFI in spagnolo si è rivelato idoneo per valutare la funzionalità degli arti inferiori e utilizzabile per la valutazione della condizione e del deterioramento degli arti inferiori in contesti clinici e di ricerca
12 settimane
Questionario Borg's Rating Perceived Exertion (RPE) per la fatica percepita.
Lasso di tempo: 12 settimane
Borg ha creato la scala RPE a 15 punti di Borg. La scala RPE modificata va da 6 a 20 punti. Il livello di sforzo fisico o di sforzo percepito viene misurato utilizzando la scala RPE a 15 punti Borg. È stata trovata una correlazione significativa tra la frequenza cardiaca e il Borg RPE di 15 punti. Inoltre, si ritiene che questa scala sia uno strumento utile ed economicamente vantaggioso per monitorare l'intensità dell'esercizio.80 Ai pazienti nella pratica clinica viene chiesto di scegliere un numero dalla scala e valutare il loro sforzo totale durante l'allenamento di resistenza. Un punteggio di sei indica mancanza di sforzo, o riposo, e un punteggio di venti indica lo sforzo massimo, o l'esercizio più estenuante
12 settimane
Soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: 12 settimane
L'intensità del dolore può fornire informazioni rilevanti, finora la misurazione del dolore veniva effettuata soggettivamente, per questo motivo ci sono sforzi per sviluppare dispositivi per misurare oggettivamente l'intensità degli stimoli dolorosi. La gravità del dolore influenza anche la strategia e gli obiettivi del trattamento del paziente perché il dolore può causare incapacità. Pertanto, diversi ricercatori hanno concentrato i loro sforzi sulla creazione di dispositivi di misurazione del dolore chiamati algometri. Per misurare questa sensazione viene solitamente utilizzata una soglia del dolore pressorio (UDP). Si applica nel punto sopra indicato e si misura in Kg/cm2.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Eduardo Martín, MsC, Universidad Europea de Canarias

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22109-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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