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Trattamento della rabbia disadattiva

21 febbraio 2024 aggiornato da: The University of Texas at San Antonio

Terapia affettiva cognitivo comportamentale (CBAT) per la rabbia disadattiva in un campione comunitario: uno studio controllato randomizzato

Da una prospettiva psicoevolutiva, la rabbia è un’emozione universale che può svolgere la funzione di renderci consapevoli degli errori e motivarci a annullare/correggere gli errori. Tuttavia, è ben riconosciuto nella psicologia clinica che la rabbia può essere disadattiva, causando spesso disagio e menomazione in varie aree della vita quotidiana; È stato scoperto che la rabbia disadattiva non trattata aumenta il rischio di alcuni problemi di salute fisica, ad esempio ipertensione e malattia coronarica. Nei casi estremi, la rabbia è stata implicata nell’aggressività e nella violenza. Non sorprende che vi sia stata una diffusa ricerca di trattamenti per la rabbia o di ciò che viene popolarmente chiamato “gestione della rabbia”. Un approccio terapeutico che ha ricevuto un crescente supporto empirico è la terapia affettiva cognitivo comportamentale (CBAT), che è stata applicata a pazienti con dipendenza chimica e individui con dolore cronico. Per estendere questa linea programmatica di ricerca, la ricerca proposta mira a valutare l'efficacia del CBAT nel ridurre molteplici misure (psicometriche e automonitorate) della rabbia all'interno di un campione di comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

PI. Dott. Fernandez e Ph.D. lo studente Brandon Perez formerà circa cinque studenti universitari nelle procedure di reclutamento. I partecipanti verranno reclutati inviando annunci elettronici e materiali di reclutamento approvati dall'IRB a 1) cliniche di consulenza e psicoterapia, 2) gruppi di supporto per la gestione della rabbia e 3) piattaforme di social media. I materiali conterranno informazioni sullo studio e di contatto (indirizzo email dello studio e numero di Google Voice) affinché i potenziali partecipanti possano contattare il personale dello studio. I partecipanti interessati firmeranno i moduli di consenso e verranno selezionati per l'idoneità tramite una versione elettronica del modulo di consenso e un breve strumento di screening, entrambi presentati utilizzando un'app online (creata su Thunkable) per la somministrazione dei questionari. Dopo aver completato con successo lo screening, i partecipanti inseriranno il proprio numero di telefono e indirizzo e-mail. I partecipanti che non soddisfano i criteri di screening verranno informati di conseguenza.

Consenso e screening: i partecipanti passeranno prima attraverso la procedura di consenso informato, dove verranno informati sullo scopo dello studio, sulle aspettative per loro come partecipanti, ecc. Si prevede che il consenso informato richieda circa 10 minuti. Ai partecipanti verrà quindi chiesto di completare un questionario di screening che dovrebbe richiedere non più di 3 minuti. Queste procedure vengono eseguite tramite l'applicazione per smartphone menzionata in precedenza. I partecipanti idonei verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: (i) un gruppo di trattamento che riceve la terapia affettiva cognitivo comportamentale (CBAT) o (ii) un gruppo di confronto che riceve l'educazione emotiva (EE). Ogni gruppo riceverà collegamenti separati ai video (specifici per il contenuto di quel gruppo) e preregistrati dal Dr. Fernandez. Ci saranno due video a settimana, ciascuno della durata di circa 50 minuti (non più di 8 ore totali) nell'arco di 4 settimane. Al follow-up di 1 mese, a ciascun gruppo verrà richiesto di visualizzare/ascoltare una videoregistrazione finale di 50 minuti che riassume il contenuto specifico per quel gruppo.

Questionari e altre misure: la rabbia verrà esaminata utilizzando la scala dei tratti a 10 elementi dello STAXI-2. Al pre-trattamento, post-trattamento e follow-up, la rabbia sarà valutata utilizzando due strumenti psicometrici, la scala dei parametri della rabbia e la scala delle espressioni della rabbia. Durante ciascuna di queste tre fasi, la rabbia verrà misurata anche tramite automonitoraggio con riferimento ad un display grafico. Queste tecniche di misurazione sono state effettivamente utilizzate e descritte nei nostri studi precedenti.

Sessioni online: il video della sessione 1 riguarderà l'orientamento e l'automonitoraggio. I partecipanti si eserciteranno nell'automonitoraggio della propria rabbia durante la prima settimana di orientamento. Se un partecipante non ha rabbia in un dato giorno, non è necessario alcun monitoraggio. Dopo questa settimana, i partecipanti al gruppo di confronto continueranno ad automonitorare la propria rabbia per 4 settimane durante le quali guarderanno/ascolteranno video sul tema generale delle emozioni (tra cui rabbia, paura, tristezza, nonché emozioni positive come la gioia ). I partecipanti al CBAT continueranno ad automonitorare la propria rabbia per 4 settimane durante le quali visualizzeranno/ascolteranno video sulle tecniche di regolazione della rabbia. Questi video tratteranno consecutivamente la prevenzione della rabbia, l’intervento sulla rabbia e la postvenzione della rabbia. Durante la fase di prevenzione, ciascun partecipante firmerà un contratto di comportamento personalizzato contro la rabbia che consentirà loro di premiarsi per aver aderito agli obiettivi di riduzione della rabbia. Contratti come questi sono comunemente usati nella modifica del comportamento. Non giuridicamente vincolanti, si tratta di accordi formali stipulati in collaborazione tra fornitore e partecipante. Sono progettati per creare motivazione e impegno al cambiamento. Nello specifico, entrambe le parti concordano sui comportamenti desiderati o adattivi, sui punti da assegnare per tali comportamenti e sui punti da detrarre in caso di comportamenti disadattivi. Il numero netto di punti viene quindi regolarmente rivisto da entrambe le parti e vengono quindi "assegnati" eventuali premi appropriati. Nel CBAT, i premi in genere consistono nel guardare un film preferito, cenare fuori in un ristorante preferito, ecc. I partecipanti lavoreranno con gli investigatori tramite e-mail per redigere e firmare elettronicamente i loro contratti. Gli assistenti di ricerca esamineranno i progressi dei partecipanti sui loro contratti durante le normali telefonate di check-in. Anche se non esiste un modo fattibile per garantire la totale aderenza al contratto – né con la formazione CBAT in presenza né online – le telefonate sono utili per incoraggiare la partecipazione e l’automonitoraggio. Per l'EE, i partecipanti riceveranno una formazione di automonitoraggio con un'enfasi sulla definizione di emozione e sui tipi di emozioni. Invece di abilità specifiche per regolare la rabbia o altre emozioni, verrà illustrata una gamma di emozioni (ad esempio, paura, ansia, tristezza, dolore, malinconia, senso di colpa, imbarazzo, autocoscienza, orgoglio, disprezzo, gelosia, sorpresa e felicità). con fonti artistiche, letterarie e umanistiche in genere. Mentre il gruppo di confronto non riceverà alcuna formazione sulle competenze per la regolazione della rabbia, l’educazione emotiva riceverà informazioni educative anche sulle emozioni negative (come la rabbia) e sulle emozioni positive.

I partecipanti al CBAT si impegneranno anche in tecniche di prevenzione della rabbia come prove comportamentali di situazioni che provocano rabbia e controllo degli stimoli per discriminare ed evitare situazioni che potrebbero culminare nella rabbia. Le tecniche di intervento includono l’uso del blocco del pensiero, della distrazione, della rivalutazione e della sostituzione della cognizione disadattiva con affermazioni di coping. La fase di post-intervento addestrerà i partecipanti ad affrontare la rabbia residua attraverso la scrittura espressiva e la divulgazione verbale. Il dialogo della sedia vuota della terapia della Gestalt verrà utilizzato per superare la rabbia irrisolta. Verranno infine affrontate anche le strategie affettive dell'umorismo e del perdono.

Dopo la sessione finale (nella settimana 5), ​​i partecipanti di entrambi i gruppi completeranno la stessa serie di questionari precedentemente somministrati prima del trattamento. Si prevede che questa serie di questionari non richiederà più di 20 minuti. I partecipanti avranno quindi un periodo di attesa intermedio di 3 settimane, durante il quale non è richiesta alcuna azione da parte loro, ma serve come momento in cui i partecipanti riflettono e implementano le tecniche che hanno appreso. Questo è seguito da 1 settimana di automonitoraggio quotidiano della rabbia. Infine, dopo questo periodo di automonitoraggio si terrà una sessione di follow-up (30-50 minuti) con entrambi i gruppi.

Telefonate e verifiche delle conoscenze: per garantire che i partecipanti comprendano i video online, gli RA effettueranno il check-in con i partecipanti due volte a settimana. Ciò serve anche a garantire che non vi siano difficoltà nella partecipazione allo studio e a verificare che i partecipanti non vivano alcun disagio emotivo. Si prevede che ciascuna telefonata semi-settimanale duri circa 10 minuti, per un tempo totale di 160 minuti nel corso della durata dello studio (1 settimana di pre-trattamento, 4 settimane di CBAT o EE e 1 settimana di post-trattamento).

L'impegno totale del tempo dei partecipanti durante la durata dello studio è di circa 12 ore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78249
        • Reclutamento
        • The University of Texas at San Antonio
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ephrem Fernandez, Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Brandon S Perez, M.S.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vivi negli Stati Uniti
  • Avere rabbia disadattiva (come valutato dallo STAXI-2)
  • Al momento non soffrire di malattie psichiatriche gravi (ad esempio schizofrenia, autismo, demenza, ideazione suicidaria)
  • Non sono attualmente sottoposti a cure psicologiche o psichiatriche
  • Al momento non stanno seguendo un programma di trattamento della rabbia
  • Parlare inglese

Criteri di esclusione:

  • Non vive negli Stati Uniti
  • Non presenta rabbia disadattiva, come valutato dallo STAXI-2
  • Ha una grave malattia psichiatrica attuale (ad esempio, schizofrenia, autismo, demenza, ideazione suicidaria)
  • Attualmente è sottoposto a cure psicologiche o psichiatriche
  • Attualmente sta seguendo un programma di trattamento della rabbia
  • Non parla inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia affettiva cognitivo comportamentale
Gruppo che riceve CBAT.
Formazione attiva nella regolazione della rabbia.
Comparatore placebo: Educazione Emotiva
Gruppo che riceve psicoeducazione emotiva generale.
Discussione generale sulle emozioni; non viene offerta alcuna terapia o formazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dei parametri della rabbia (APS)
Lasso di tempo: Linea di base

La scala dei parametri della rabbia attinge a cinque parametri: frequenza, durata, intensità, latenza e soglia. I punteggi possono variare da 0 a 120 e punteggi più alti implicano una rabbia più disadattiva.

L'APS è composto da 30 item con punteggio da 0 a 4. Il punteggio totale possibile varia da 0 a 120. Un punteggio più alto sull’APS indica una rabbia più disadattiva.

Linea di base
Scala dei parametri della rabbia (APS)
Lasso di tempo: Un mese

La scala dei parametri della rabbia attinge a cinque parametri: frequenza, durata, intensità, latenza e soglia. I punteggi possono variare da 0 a 120 e punteggi più alti implicano una rabbia più disadattiva.

L'APS è composto da 30 item con punteggio da 0 a 4. Il punteggio totale possibile varia da 0 a 120. Un punteggio più alto sull’APS indica una rabbia più disadattiva.

Un mese
Scala dei parametri della rabbia (APS)
Lasso di tempo: Un mese dopo la fine del programma di trattamento

La scala dei parametri della rabbia attinge a cinque parametri: frequenza, durata, intensità, latenza e soglia. I punteggi possono variare da 0 a 120 e punteggi più alti implicano una rabbia più disadattiva.

L'APS è composto da 30 item con punteggio da 0 a 4. Il punteggio totale possibile varia da 0 a 120. Un punteggio più alto sull’APS indica una rabbia più disadattiva.

Un mese dopo la fine del programma di trattamento
Scala delle espressioni di rabbia (AES)
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato con la scala delle espressioni di rabbia. L'AES è composto da 60 elementi con punteggio da 0 a 4. Questi item sono organizzati in 12 sottoscale di 5 item ciascuna. Queste sottoscale hanno un punteggio totale minimo possibile pari a 0 e massimo pari a 20. Punteggi più alti in ciascuna sottoscala (così come un punteggio cumulativo più alto) indicano una maggiore rabbia disadattiva.
Linea di base
Scala delle espressioni di rabbia (AES)
Lasso di tempo: Un mese
Misurato con la scala delle espressioni di rabbia. L'AES è composto da 60 elementi con punteggio da 0 a 4. Questi item sono organizzati in 12 sottoscale di 5 item ciascuna. Queste sottoscale hanno un punteggio totale minimo possibile pari a 0 e massimo pari a 20. Punteggi più alti in ciascuna sottoscala (così come un punteggio cumulativo più alto) indicano una maggiore rabbia disadattiva.
Un mese
Scala delle espressioni di rabbia (AES)
Lasso di tempo: Un mese dopo la fine del programma di trattamento
Misurato con la scala delle espressioni di rabbia. L'AES è composto da 60 elementi con punteggio da 0 a 4. Questi item sono organizzati in 12 sottoscale di 5 item ciascuna. Queste sottoscale hanno un punteggio totale minimo possibile pari a 0 e massimo pari a 20. Punteggi più alti in ciascuna sottoscala (così come un punteggio cumulativo più alto) indicano una maggiore rabbia disadattiva.
Un mese dopo la fine del programma di trattamento
Rabbia automonitorata (registro della rabbia)
Lasso di tempo: Baseline fino a 4 settimane
L'automonitoraggio è stato implementato con successo per la valutazione della rabbia. Il registro della rabbia comprende due grafici che vanno da mezzanotte a mezzanotte e da mezzanotte a mezzanotte, coprendo un periodo di 24 ore. Più specificamente, l’asse x rappresenta l’ora del giorno e l’asse y rappresenta la gravità della rabbia. La scala varia in gravità ed è suddivisa in livelli: rabbia, fastidio e rabbia.
Baseline fino a 4 settimane
Rabbia automonitorata (registro della rabbia)
Lasso di tempo: Una settimana dopo il periodo transitorio
L'automonitoraggio è stato implementato con successo per la valutazione della rabbia. Il registro della rabbia comprende due grafici che vanno da mezzanotte a mezzanotte e da mezzanotte a mezzanotte, coprendo un periodo di 24 ore. Più specificamente, l’asse x rappresenta l’ora del giorno e l’asse y rappresenta la gravità della rabbia. La scala varia in gravità ed è suddivisa in livelli: rabbia, fastidio e rabbia.
Una settimana dopo il periodo transitorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FY23-24-93

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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