Studio clinico che valuta la sicurezza e l'efficacia dell'esomeprazolo nel trattamento della steatoepatite non alcolica

Criterio di inclusione:

Sia maschi che femmine.

• Pazienti diabetici e non diabetici.
• Età >18 anni.
• Paziente in sovrappeso e obeso: indice di massa corporea (BMI) ≥ 25 kg/m2 ma <40 kg/m2.
• Pazienti con bruciore di stomaco, ulcera peptica, malattia da reflusso gastrointestinale, esofagite erosiva, sindrome di Zollinger-Ellison e infezione da Helicobacter pylori.
• Pazienti con diagnosi accertata di NASH sulla base dell'ecografia epatica, aumento da lieve a moderato delle attività dell'aminotransferasi (> 2 ma < 5 volte il limite superiore della norma), indice di steatosi epatica (HIS) > 36, punteggio HAIR di 2 o 3.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con una storia di ipersensibilità all'esomeprazolo.
• Pazienti con BMI ≥ 40 kg/m2.
• Pazienti che assumono warfarin, clopidogrel, digossina, diazepam e fenitoina per evitare interazioni farmacologiche poiché questi farmaci sono substrati del CYP2C19.
• Pazienti infetti dal virus dell’immunodeficienza umana che assumono medicinali antiretrovirali o forme farmaceutiche contenenti rilpivirina.
• Pazienti con una storia di epatite virale, epatite autoimmune, colangite sclerosante, ostruzione biliare, cirrosi biliare primitiva, emocromatosi, malattia di Wilson e deficit di alfa-1 antitripsina.
• Pazienti che assumono farmaci associati alla steatosi come FANS, amiodarone, tamoxifene, estrogeni, sodio valproato, corticosteroidi e metotrexato.
• Pazienti con cancro o con una storia di cancro.
• Pazienti con malattie cardiovascolari.
• Femmine in gravidanza e in allattamento