Biodiversità alimentare e salute umana (BIOQUALIM)
BIOQUALIM: Dalla biodiversità coltivata alla prevenzione nella salute umana
Nei paesi occidentali, una delle maggiori sfide nutrizionali richiede la riduzione della percentuale di proteine animali e l’aumento della percentuale di proteine vegetali nel piatto quotidiano. A questa sfida nutrizionale si aggiunge una sfida ambientale, poiché le proteine vegetali sono molto meno costose da produrre. Tuttavia, le proteine vegetali sono fornite principalmente da cereali e legumi, la cui grande diversità è necessaria per coprire l'apporto giornaliero raccomandato di aminoacidi. Tuttavia, dato il collasso della biodiversità coltivata (perdita del 75% in 100 anni, FAO), la diversità dell’offerta è molto ridotta.
Inoltre, da diversi anni, studi sulla salute pubblica indicano un deficit cronico di micronutrienti (minerali/oligoelementi, vitamine, antiossidanti) e di fibre nella dieta della popolazione francese. Ciò deriva in particolare dall’impoverimento della qualità nutrizionale della frutta/verdura/cereali/legumi consumati. In generale, la dieta gioca un ruolo importante nella prevenzione primaria delle malattie croniche (cardiovascolari, diabete, cancro), inclusa la malattia parodontale. Pertanto, una dieta povera di zuccheri, grassi saturi e ricca di fibre ridurrebbe la comparsa della malattia parodontale rafforzando la capacità salivare. Tuttavia, alcuni batteri parodontali patogeni (come Porphyromonas gingivalis) possono migrare (vie sanguigni, digestive o respiratorie) per raggiungere altri organi e rappresentano un fattore di rischio per altre malattie croniche. Pertanto, la prevenzione delle malattie parodontali attraverso il controllo della dieta contribuirebbe anche alla prevenzione di altre malattie croniche.
Il vantaggio delle diete a base vegetale nel ridurre il rischio di cancro è ormai accertato. Inoltre, alcuni cereali come il farro hanno qualità nutrizionali superiori rispetto al grano tenero, in particolare il loro contenuto proteico e contengono anche quantità maggiori di alcuni composti bioattivi con proprietà antitumorali (come i fitosteroli).
Inoltre, è ora in fase di studio il potenziale impatto del microbiota orale sulle malattie croniche: negli adulti sani, un microbiota parodontale disbiotico può portare a para-infiammazione sistemica. È stato inoltre dimostrato che un cambiamento nella dieta (dieta mediterranea) potrebbe portare ad una riduzione dei batteri patogeni nel microbiota orale (incluso P. gingivalis). Tuttavia, il legame tra l’introduzione dei cereali nella dieta e l’evoluzione dei batteri fattori di rischio per il cancro nel microbiota orale non è mai stato dimostrato.
Questo studio clinico pilota prevede di concentrarsi sul microbiota orale, con l'obiettivo di oggettivare un possibile legame tra una modifica della dieta mediante l'introduzione di cereali (tipo monococco) e l'evoluzione di alcuni batteri di questo microbiota. , in particolare P. gingivalis (ma anche T. forsythia, S. anginosus, A. actinomycetemcomitans, T. denticola e F. nucleatum), considerati fattori di rischio tumorale e si osserva quindi un miglioramento dello stato di salute orale e generale.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Denis Bourgeois
- Numero di telefono: 04 27 85 40 00
- Email: denis.bourgeois@chu-lyon.fr
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69000
- Maison des professionnels
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persona di età compresa tra 20 e 60 anni
- Persona con una dieta onnivora
- Persona che ha prestato consenso scritto libero, informato ed espresso
- Persona affiliata ad un sistema di previdenza sociale francese
- Persona con massa corporea superiore a 18 kg/m²
- Persona in grado di frequentare almeno 1 laboratorio culinario
Criteri di esclusione:
- Persona con dipendenza dal fumo
- Persona con allergia/intolleranza alimentare nota
- Persona incapace di consumare latticini o prodotti solidi (ad es. budino al cioccolato e latte, gelatina al cioccolato)
- Persona che partecipa a un altro studio relativo alla nutrizione
- Pazienti ad alto rischio di endocardite infettiva
- Persona con patologie croniche
- Persona che ha assunto un trattamento antibiotico nel mese precedente l'inizio dello studio
- Donna incinta, partoriente o che allatta
- Minori
- Persone private della libertà con decisione giudiziaria o amministrativa
- Persone che ricevono cure psichiatriche
- Persone ricoverate in una struttura sanitaria o sociale per scopi diversi dalla ricerca
- Adulti sottoposti a misura di tutela giuridica (tutela, curatela)
- Persone non affiliate ad un regime di previdenza sociale o beneficiari di un regime simile
- Persona con meno di 20 denti naturali
- Persona che esegue l'igiene interdentale e/o i collutori quotidiani.
- Persona che indossa un apparecchio ortodontico
- Persona con malattia parodontale (lesioni parodontali di stadio ≥ II secondo la classificazione di Chicago 2017 (i.e. PD ≥ 4 mm, e/o CAL ≥ 4 mm) e/o generalizzata (>30% dei siti)), carie attiva o durante cure odontoiatriche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dieta del monococco
Volontari adulti sani (non affetti da patologie croniche) e non fumatori, che seguono una dieta onnivora e accettano di modificare le proprie abitudini alimentari per 3 mesi (riducendo della metà il consumo di carne e sostituendolo con farro monococco).
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Analisi del microbiota orale prima (T0) e dopo (T2) l'introduzione del monococco nella dieta mediante campionamento interdentale, su 4 siti, raggruppati e poi analizzati mediante PCR batterica.
Altri nomi:
Confronto del numero totale di batteri e agenti patogeni del microbiota interdentale prima (T0) e nell'analisi ad interim (T1) per la valutazione del periodo minimo di efficacia, mediante campionamento interdentale, su 4 siti, raggruppati e poi analizzati mediante PCR batterica.
Analisi dei parametri clinici parodontali e orali (indice di placca, indice gengivale, infiammazione interdentale, profondità delle tasche e perdita di attacco clinico, pH salivare) prima (T0) e dopo (T2) l'introduzione del monococco nella dieta, mediante campionamento e analisi parodontale di tutti i denti dei partecipanti
Analisi degli indicatori generali di salute (indice di massa corporea, misurazione della circonferenza addominale, pressione arteriosa, questionario MOS SF-36 sulla qualità della vita e abitudini alimentari) prima (T0) e dopo (T2) l'introduzione del monococco nella dieta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conteggio totale dei batteri parodontali
Lasso di tempo: Basale (T0), 3 mesi dopo il basale (T2)
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Confronto del numero totale di batteri e agenti patogeni del microbiota interdentale prima (T0) e dopo (T2) l'introduzione del monococco nella dieta, mediante campionamento interdentale, su 4 siti, raggruppati e poi analizzati mediante PCR batterica.
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Basale (T0), 3 mesi dopo il basale (T2)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conteggio intermedio dei batteri parodontali
Lasso di tempo: Basale (T0), 1 mese dopo (T1)
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Confronto del numero totale di batteri e agenti patogeni del microbiota interdentale prima (T0) e nell'analisi ad interim (T1) per la valutazione del periodo minimo di efficacia, mediante campionamento interdentale, su 4 siti, raggruppati e poi analizzati mediante PCR batterica.
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Basale (T0), 1 mese dopo (T1)
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Analisi della salute parodontale: indice di placca
Lasso di tempo: Basale (T0), 1 mese dopo (T1), 3 mesi dopo il basale (T2)
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Confronto dei parametri clinici parodontali e orali (indice di placca) prima (T0), intermedio (T1) e dopo (T2) l'introduzione del monococco nella dieta, mediante campionamento e analisi parodontale di tutti i denti dei partecipanti
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Basale (T0), 1 mese dopo (T1), 3 mesi dopo il basale (T2)
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Analisi della salute parodontale: indice gengivale
Lasso di tempo: Basale (T0), 1 mese dopo (T1), 3 mesi dopo il basale (T2)
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Confronto dei parametri clinici parodontali e orali (indice gengivale) prima (T0), intermedio (T1) e dopo (T2) l'introduzione del monococco nella dieta, mediante campionamento e analisi parodontale di tutti i denti dei partecipanti
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Basale (T0), 1 mese dopo (T1), 3 mesi dopo il basale (T2)
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Analisi della salute parodontale: profondità delle tasche e perdita di attacco clinico
Lasso di tempo: Basale (T0), 1 mese dopo (T1), 3 mesi dopo il basale (T2)
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Confronto dei parametri clinici parodontali e orali (profondità delle tasche e perdita di attacco clinico) prima (T0), intermedio (T1) e dopo (T2) l'introduzione del monococco nella dieta, mediante campionamento e analisi parodontale di tutti i denti dei partecipanti
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Basale (T0), 1 mese dopo (T1), 3 mesi dopo il basale (T2)
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Analisi della salute parodontale: infiammazione interdentale
Lasso di tempo: Basale (T0), 1 mese dopo (T1), 3 mesi dopo il basale (T2)
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Confronto dei parametri clinici parodontali e orali (infiammazione interdentale) prima (T0), intermedio (T1) e dopo (T2) l'introduzione del monococco nella dieta, mediante campionamento e analisi parodontale di tutti i denti dei partecipanti
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Basale (T0), 1 mese dopo (T1), 3 mesi dopo il basale (T2)
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Analisi della salute parodontale: pH salivare
Lasso di tempo: Basale (T0), 1 mese dopo (T1), 3 mesi dopo il basale (T2)
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Confronto dei parametri clinici parodontali e orali (pH salivare) prima (T0), intermedio (T1) e dopo (T2) l'introduzione del monococco nella dieta, mediante campionamento e analisi parodontale di tutti i denti dei partecipanti
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Basale (T0), 1 mese dopo (T1), 3 mesi dopo il basale (T2)
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Analisi generale della salute: indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale (T0), 1 mese dopo (T1), 3 mesi dopo il basale (T2)
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Confronto degli indicatori generali di salute (indice di massa corporea) prima (T0), intermedio (T1) e dopo (T2) l'introduzione del monococco nella dieta, mediante consultazione e visita medica generale
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Basale (T0), 1 mese dopo (T1), 3 mesi dopo il basale (T2)
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Analisi generale della salute: misurazione della circonferenza addominale
Lasso di tempo: Basale (T0), 1 mese dopo (T1), 3 mesi dopo il basale (T2)
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Confronto degli indicatori di salute generale (misurazione della circonferenza addominale) prima (T0), intermedia (T1) e dopo (T2) l'introduzione del monococco nella dieta, mediante consultazione e visita medica generale
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Basale (T0), 1 mese dopo (T1), 3 mesi dopo il basale (T2)
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Analisi sanitaria generale: pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale (T0), 1 mese dopo (T1), 3 mesi dopo il basale (T2)
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Confronto degli indicatori sanitari generali (pressione arteriosa) prima (T0), intermedio (T1) e dopo (T2) l'introduzione del monococco nella dieta, mediante consultazione e visita medica generale
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Basale (T0), 1 mese dopo (T1), 3 mesi dopo il basale (T2)
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Analisi della salute generale: questionario sulla qualità della vita MOS SF-36
Lasso di tempo: Basale (T0), 1 mese dopo (T1), 3 mesi dopo il basale (T2)
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Confronto degli indicatori di salute generale (questionario MOS SF-36 sulla qualità della vita) prima (T0), intermedio (T1) e dopo (T2) l'introduzione del monococco nella dieta, mediante consultazione e visita medica generale
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Basale (T0), 1 mese dopo (T1), 3 mesi dopo il basale (T2)
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Analisi generale della salute: abitudini alimentari
Lasso di tempo: Basale (T0), 1 mese dopo (T1), 3 mesi dopo il basale (T2)
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Confronto degli indicatori generali di salute (abitudini alimentari) prima (T0), intermedia (T1) e dopo (T2) l'introduzione del monococco nella dieta, mediante consultazione e visita medica generale
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Basale (T0), 1 mese dopo (T1), 3 mesi dopo il basale (T2)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Murat-Ringot A,Lan R,Fraticelli L,Fayet Y,Bourgeois D,Nugem R,Piton M,Goetz E,Préau M,Dutertre F,Bernoud-Hubac N,Basbous L,Lastmann A,Charreyre MT,Carrouel F
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL24_0144
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Dati/documenti di studio
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risultati
Commenti informativi: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39458490/
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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