Anticorpo PD1 combinato con la terapia neoadiuvante mFOLFOX6 per il cancro del colon metastatico resecabile avanzato

Criterio di inclusione:

• Firmato il consenso informato
• Età >=18 anni, femmine e maschi
• Adenocarcinoma del colon-retto localmente avanzato o metastatico (incluso carcinoma a cellule ad anello sig, adenocarcinoma mucinoso, ecc.) confermato dalla patologia (istologia o citologia)
• Arricchito con sottoinsiemi di panmacrofagi proinfiammatori
• Almeno una lesione misurabile o valutabile secondo RECIST 1.1; Le lesioni misurabili non dovrebbero aver ricevuto un trattamento locale come la radioterapia (le metastasi possono ancora essere utilizzate come lesioni bersaglio per valutare l'efficacia dopo la biopsia. L'imaging dei linfonodi periintestinali determina la metastasi, consentendo un diametro minimo ≥ 10 mm, e può essere utilizzato anche come lesioni target.)
• Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) da 0 a 1
• L'aspettativa di vita è ≥ 6 mesi；E secondo il medico multimedico dell'ospedale, è necessaria solo la chemioterapia neoadiuvante
• Contenuto di emoglobina (HB) ≥ 90 g/L; Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5 × 109/L; Conta piastrinica (PLT) ≥ 100 × 109/L (non ha utilizzato interleuchina-11 o TPO entro 14 giorni); Conta dei globuli bianchi (WBC) ≥ 4,0 × 109/ L (nessun utilizzo del fattore stimolante i granulociti entro 14 giorni).
• Bilirubina sierica totale (TBIL) ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale (ULN); ALT e AST ≤ 2,5 × ULN;Cr ≤ 1,5 × ULN o tasso di clearance della creatinina (CCr) ≥ 60 ml/min, (formula di Cockcroft Gault);Albumina sierica ≥ 25 g/L (2,5 g/dL)
• Per i soggetti con metastasi epatiche, AST e ALT devono essere ≤ 5 x ULN e i globuli bianchi devono essere ≥ 4 × 109/L, piastrine senza trasfusione di sangue ≥ 100 × 109/L, conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5 senza stimolazione dei granulociti fattore di trattamento × 109/L, emoglobina ≥ 90 g/L
• Valutazione ecografica Doppler: frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥ limite inferiore del valore normale (50%).
• Adeguata funzione della coagulazione, definita come rapporto standardizzato internazionale (INR) o tempo di protrombina (PT) ≤ 1,5 volte ULN;

Criteri di esclusione:

• Allergia a qualsiasi farmaco sperimentale o ai suoi eccipienti, o storia di gravi allergie o controindicazioni ai farmaci sperimentali;
• Avere una storia di malattie autoimmuni o essere in fase attiva;
• Metastasi cerebrali sintomatiche/asintomatiche
• La TC indica chiare lesioni ulcerative o presenza di sangue occulto nelle feci positivo per tre o più volte consecutive e considerazioni cliniche suggeriscono la presenza di sanguinamento gastrointestinale
• Funzione tiroidea anormale o assunzione di compresse di tiroxina
• Precedentemente ricevuto trapianto allogenico di midollo osseo o trapianto di organi;
• Fibrosi polmonare congenita, polmonite indotta da farmaci, polmonite organizzata o polmonite attiva confermata dalla TC;
• HIV positivo, epatite B o C attiva, tubercolosi polmonare attiva;