Convalida del database delle immagini del femore prossimale
Convalida dell'accuratezza della classificazione delle fratture (Ground Truth) della radiografia anteroposteriore del femore prossimale secondo la classificazione dell'Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen/Orthopedic Trauma Association effettuata da un singolo centro: uno studio pilota di convalida
Il progetto AO@AI Torino è un progetto di collaborazione con un gruppo torinese e la fondazione AO (Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen, o in inglese, Associazione per lo studio della fissazione interna). È stato costruito un database di immagini (DB) per ospitare radiografie pelviche AP pronte per lo sviluppo dell'intelligenza artificiale (AI).
L'obiettivo di questo progetto è determinare l'accordo tra l'annotazione di Torino dello stato di frattura e l'annotazione di un gruppo esterno di chirurghi esperti dell'AO per un sottoinsieme casuale delle immagini di Torino.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto AO@AI Torino è un progetto di collaborazione con un gruppo torinese che ha raccolto 2.932 radiografie pelviche anteroposteriori (AP), di cui 1.811 sono immagini di frattura e 1.121 sono immagini non di frattura. Il gruppo di Torino ha sviluppato un algoritmo di intelligenza artificiale (AI) per la classificazione delle fratture utilizzando queste immagini. Queste immagini rese anonime (con tutti i metadati o gli identificatori personali rimossi) sono state caricate in un database di immagini (DB) basato su cloud ospitato e gestito dalla AO Foundation.
Il gruppo torinese ha stabilito la "verità fondamentale" utilizzando i metodi del "consenso degli esperti". Due radiologi del loro team medico hanno esaminato e classificato lo stato della frattura (frattura vs non frattura e, in caso di frattura, classificazione AO/Orthopedic Trauma Association [OTA]).
L'obiettivo del passo successivo è il piano di validazione della realtà per testare l'accuratezza dell'annotazione di Torino della classificazione delle fratture delle immagini pelviche AP già caricate. Questo per garantire che il DB delle immagini offra annotazioni di qualità accurate per consentire lo sviluppo dell'intelligenza artificiale.
Per la fase pilota, un sottoinsieme casuale delle immagini di Torino (300 immagini) verrà estratto dal DB delle immagini. Queste immagini saranno esaminate da un gruppo esterno di chirurghi esperti AO che annoteranno le immagini in base al loro stato di frattura, ovvero frattura vs non frattura e, in caso di frattura, classificazione AO/OTA.
Il gruppo di chirurghi esperti AO è composto da quattro chirurghi che esamineranno in modo indipendente le 300 immagini e un quinto chirurgo che funge da giudice, se necessario. I chirurghi esperti avranno accesso alle 300 immagini tramite il DB di immagini basato su cloud e annoteranno le immagini. Gli esperti chirurghi saranno accecati dalle annotazioni torinesi. Le annotazioni dei chirurghi esperti verranno inserite in un DB creato appositamente per lo studio pilota.
Per determinare la verità, verranno confrontate le annotazioni dei quattro chirurghi e verranno identificate le discrepanze. Verrà quindi organizzato un incontro tra i chirurghi per risolvere, per consenso, le discrepanze, con l'eventuale coinvolgimento del quinto chirurgo come giudice. Dopo la riunione risolutiva, ci sarà un'unica serie di annotazioni per le 300 immagini del gruppo di chirurghi esperti.
Le annotazioni di Torino verranno inoltre inserite nel DB dello studio per consentire confronti con l'annotazione del gruppo di esperti chirurghi.
In caso di disaccordo tra l'annotazione di Torino e le annotazioni del chirurgo esperto dell'AO, si cercherà un consenso per stabilire una nuova verità fondamentale. Se questo processo comporta revisioni significative delle annotazioni, l'intero set di dati verrà rivisto per stabilire questo nuovo standard. A seguito di una revisione così completa del dataset, l’algoritmo per la classificazione automatizzata delle fratture del femore prossimale, già sviluppato dal gruppo di Torino, verrà riqualificato. Dopo il riaddestramento, le prestazioni dell'algoritmo verranno valutate attraverso parametri quali precisione, richiamo e punteggio F1 per garantirne l'accuratezza e l'efficacia nella classificazione delle fratture del femore prossimale.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dübendorf, Svizzera, 8600
- AO foundation
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Non applicabile.
- Lo studio utilizza le immagini rese anonime nel database delle immagini (DB). Nessun paziente sarà arruolato ai fini di questo studio.
Criteri di esclusione
• Non applicabile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Annotazioni sullo stato di frattura dell'immagine
Lasso di tempo: Giorno 0/Baseline
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Classificazione dello stato della frattura (frattura vs nessuna frattura).
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Giorno 0/Baseline
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In caso di frattura, classificazione dell'Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen (AO, in inglese, Association for the Study of Internal Fixation)/Orthopedic Trauma Association (OTA): Tipo
Lasso di tempo: Giorno 0/Baseline
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Classificazione AO/OTA: Tipo: 31A/31B/31C
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Giorno 0/Baseline
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In caso di frattura, classificazione AO/OTA: Gruppo
Lasso di tempo: Giorno 0/Baseline
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Classificazione AO/OTA: Gruppo: A1/A2/A3, B1/B2//B3, C1/C2
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Giorno 0/Baseline
|
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In caso di frattura, classificazione AO/OTA: Sottogruppo
Lasso di tempo: Giorno 0/Baseline
|
Classificazione AO/OTA: Sottogruppo: A1.1/A1.2/A1.3/A2.2/A2.3/A3.1/A3.2/A3.3/B1.1/B1.2/B1.3 /B2.1/B2.2/B2.3/C1.1/C1.2/C1.3/C2.1/C2.2/C2.3
|
Giorno 0/Baseline
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|
In caso di frattura, classificazione AO/OTA: Qualificatore per 31A1.1
Lasso di tempo: Giorno 0/Baseline
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Classificazione AO/OTA: Qualificatore per 31A1.1:
NO
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Giorno 0/Baseline
|
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In caso di frattura, classificazione AO/OTA: Qualificatore per 31B2
Lasso di tempo: Giorno 0/Baseline
|
Classificazione AO/OTA: Qualificatore per 31B2: p/q/r
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Giorno 0/Baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alessandro Aprato, MD, University of Turin, Italy
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Meinberg EG, Agel J, Roberts CS, Karam MD, Kellam JF. Fracture and Dislocation Classification Compendium-2018. J Orthop Trauma. 2018 Jan;32 Suppl 1:S1-S170. doi: 10.1097/BOT.0000000000001063. No abstract available.
- Tanzi L, Vezzetti E, Moreno R, Aprato A, Audisio A, Masse A. Hierarchical fracture classification of proximal femur X-Ray images using a multistage Deep Learning approach. Eur J Radiol. 2020 Dec;133:109373. doi: 10.1016/j.ejrad.2020.109373. Epub 2020 Oct 23.
- Audige L, Bhandari M, Hanson B, Kellam J. A concept for the validation of fracture classifications. J Orthop Trauma. 2005 Jul;19(6):401-6. doi: 10.1097/01.bot.0000155310.04886.37.
- Langerhuizen DWG, Janssen SJ, Mallee WH, van den Bekerom MPJ, Ring D, Kerkhoffs GMMJ, Jaarsma RL, Doornberg JN. What Are the Applications and Limitations of Artificial Intelligence for Fracture Detection and Classification in Orthopaedic Trauma Imaging? A Systematic Review. Clin Orthop Relat Res. 2019 Nov;477(11):2482-2491. doi: 10.1097/CORR.0000000000000848.
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Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
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Primo Inserito
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- ImageDB pilot
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