Esercizi di suzione e deglutizione per bambini prematuri

Questo studio è stato condotto come studio sperimentale controllato randomizzato per valutare l'effetto dell'addestramento alla suzione e alla deglutizione sulla transizione all'alimentazione orale nei neonati prematuri. Lo studio ha cercato di rispondere alla domanda: "Gli esercizi di suzione e deglutizione hanno un effetto sul passaggio all'alimentazione orale?". Lo studio è stato condotto tra dicembre 2021 e giugno 2022 presso l’unità di terapia intensiva neonatale di un ospedale pubblico di Istanbul. Il campione di studio era costituito da bambini ricoverati nel reparto di terapia intensiva neonatale di un ospedale pubblico di Istanbul, che soddisfacevano i criteri di inclusione e i cui genitori hanno acconsentito allo studio. È stata eseguita un'analisi di potenza per determinare il numero di soggetti da includere nello studio. La potenza del test è stata calcolata utilizzando il programma G*Power 3.1. I neonati arruolati nello studio sono stati randomizzati in ordine di arrivo per evitare distorsioni. La tabella di randomizzazione è stata generata da "https://www.calculatorsoup.com" come segue.

I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo di raccolta dati sui neonati prematuri e lo strumento di valutazione delle abilità di alimentazione precoce.

Il modulo di raccolta dati sui neonati prematuri sviluppato dai ricercatori è composto da 2 parti. La prima parte contiene informazioni descrittive sui genitori (sesso, età, livello di istruzione, numero di figli, previdenza sociale). La seconda parte contiene i dettagli descrittivi del neonato (sesso, modalità di parto, punteggio di Apgar, settimana di nascita, settimana postmestruale all'arruolamento, peso alla nascita, peso all'arruolamento, circonferenza cranica-altezza alla nascita, stato della fototerapia nelle ultime 24 ore, stato di supporto dell'ossigeno).

Applicazione nel gruppo sperimentale: il consenso informato è stato ottenuto dai genitori dei bambini del gruppo sperimentale che avevano un basso successo di suzione e soddisfacevano i criteri di inclusione. Dopo aver completato il modulo di raccolta dati del neonato prematuro, il ricercatore ha valutato l'attività di suzione del neonato. Nel gruppo di studio sono stati inclusi neonati senza riflesso di suzione. Gli esercizi di stimolazione motoria orale sviluppati da Fucile e applicati ai bambini del gruppo sperimentale che necessitavano di esercizi di suzione e deglutizione sono stati valutati secondo lo strumento di misurazione Early Feeding Skills. Il ricercatore ha eseguito gli esercizi sui neonati una volta al giorno per 12 minuti prima del pasto per 14 giorni. Dopo 14 giorni, i neonati sono stati nuovamente valutati utilizzando la scala EFS.

Applicazione nel gruppo di controllo: in primo luogo, è stato ottenuto il consenso informato dai genitori dei bambini del gruppo di controllo che soddisfacevano i criteri di inclusione. Dopo aver compilato il modulo di raccolta dati del neonato prematuro, è stata valutata l'attività di suzione del neonato. I neonati che non mostravano un riflesso di suzione sono stati inclusi nel gruppo di studio e i neonati sono stati valutati utilizzando lo strumento di misurazione Early Feeding Skills (EFS) al basale e a 14 giorni.

I dati raccolti nello studio sono stati analizzati utilizzando il software SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 22.0 per Windows. Numeri, percentuali, medie e deviazioni standard sono stati utilizzati come metodi statistici descrittivi per analizzare i dati. I valori di curtosi e di asimmetria sono stati esaminati utilizzando il chi-quadrato e il test t per determinare se le variabili dello studio erano distribuite normalmente.

Lo studio è stato condotto dopo aver ottenuto le necessarie autorizzazioni da parte del Comitato Etico per la Ricerca Clinica Non Interventistica XXXXXXXX (numero della decisione: 1054, data: 26.10.2021) e dell'ospedale in cui doveva essere condotto lo studio, nonché il consenso informato dei genitori che hanno acconsentito ai propri figli a partecipare allo studio. I neonati arruolati nello studio non sono stati esposti a pratiche o procedure che violino i diritti del paziente, che i genitori considererebbero inappropriate o che avrebbero influenzato negativamente il paziente.