QoL nei pazienti con OSA trattati con chirurgia MMA. (QOMAS)

Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto della chirurgia MMA sulla qualità della vita dei pazienti con apnea ostruttiva del sonno.

È stato ipnotizzato il fatto che l'MMA non determina un miglioramento significativo della qualità della vita nei pazienti con OSA.

L'obiettivo principale è il questionario SF-36. Gli obiettivi secondari sono; OHIP-14, ESS, FOSQ, EQ-5D-3L e OQLQ

Design: studio osservazionale

Popolazione in studio: 80 pazienti idonei per MMA di età superiore ai 18 anni

I pazienti verranno reclutati presso i dipartimenti di Chirurgia orale e maxillo-facciale. Gli individui che soddisfano i successivi criteri di inclusione ed esclusione costituiranno la popolazione base di questo studio. Ci sarà anche un gruppo di controllo. Questi pazienti avranno gli stessi criteri di inclusione ed esclusione accanto alla diagnosi di OSA. Il gruppo di controllo sarà un gruppo di pazienti senza OSA.

I criteri di inclusione per questa ricerca sono:

• 18 anni e più.
• Capacità di parlare, leggere e scrivere in olandese.
• Capacità di seguire.
• Possibilità di utilizzare un dispositivo mobile con connessione internet per i questionari on-line.
• Diagnosi con OSA. (solo per il gruppo di intervento)
• Si prevede di mantenere lo stile di vita attuale (sport, medicine, dieta, ecc.).
• Si qualifica per la chirurgia MMA
• Pazienti che forniscono il consenso informato

Criteri di esclusione per questa ricerca:

• Pazienti che non si qualificano per la chirurgia MMA
• Farmaci utilizzati/correlati ai disturbi del sonno.
• Lavoro notturno o su turni.
• Grave insufficienza cardiaca cronica.
• Anamnesi di cause note di stanchezza diurna o gravi disturbi del sonno (insonnia,
• PLMS, Narcolessia).
• Disturbo convulsivo.
• Anamnesi nota di ritardo mentale, disturbi della memoria o disturbi psichiatrici.
• Pazienti con vecchio tipo di pacemaker (è possibile che i vecchi tipi di pacemaker non lo siano
• Compatibile con la radiazione elettromagnetica dell'elettronica dell'SPT).
• Disturbi alle spalle, al collo e alla schiena.
• Anomalie morfologiche reversibili delle vie aeree superiori (es. tonsille ingrossate).
• Impossibilità di fornire il consenso informato.
• Uso simultaneo di altre modalità di trattamento per il trattamento dell'OSA.
• Precedente trattamento per OSA con MRA o SPT
• Gravidanza.
• pazienti di età inferiore ai 18 anni
• Pazienti con OSA lieve o assente (se il paziente soddisfa questi criteri farà parte del gruppo di controllo)

In totale ci saranno 80 pazienti inclusi.

Non verrà effettuato alcun intervento ai fini di questo studio. Ma l'intervento che verrà osservato è il modo in cui l'MMA influisce sulla qualità della vita dei pazienti sottoposti a questo intervento chirurgico. Li osserveremo e li seguiremo attraverso la loro procedura.

Il ricercatore responsabile presenterà la ricerca ai pazienti. Quando i pazienti soddisfano i criteri di inclusione verrà chiesto loro di partecipare alla ricerca. La decisione relativa alla partecipazione allo studio, presa dal paziente, è del tutto volontaria. Ai pazienti viene concesso un tempo di due settimane per prendere in considerazione l'adesione alla popolazione in studio. Il rifiuto di partecipazione non avrà alcuna conseguenza per l'ulteriore trattamento del paziente. Verrà chiesto loro di firmare il consenso informato.