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Costruzione e applicazione della piattaforma di formazione sulla visualizzazione basata su un set di dati standardizzati multimodali per la valutazione del dolore nei bambini critici

7 aprile 2025 aggiornato da: Children's Hospital of Fudan University

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se la piattaforma di formazione sulla visualizzazione basata su un set di dati standardizzati multimodali per la valutazione del dolore nei bambini critici è applicabile per la formazione sulla valutazione del dolore. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. La formazione sulla valutazione del dolore con una piattaforma di formazione sulla visualizzazione basata su un set di dati standardizzati multimodali per la valutazione del dolore nei bambini critici migliora il livello di conoscenza dei partecipanti sulla valutazione del dolore?
  2. La formazione sulla valutazione del dolore con una piattaforma di formazione sulla visualizzazione basata su un set di dati standardizzati multimodali per la valutazione del dolore nei bambini critici migliora il livello di abilità dei partecipanti nella valutazione del dolore?

I ricercatori confronteranno una piattaforma di formazione sulla visualizzazione basata su un set di dati standardizzati multimodali per la valutazione del dolore nei bambini in condizioni critiche con una lezione in loco per vedere come l'intervento della piattaforma può essere applicato alla formazione sulla valutazione del dolore.

I partecipanti:

  1. Utilizza la piattaforma di visualizzazione o ricevi lezioni in loco per la formazione sulla valutazione del dolore ogni settimana per 1 mese
  2. Test prima e 1 mese dopo l'inizio dello studio

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Nelle unità di terapia intensiva pediatrica, i bambini si trovano spesso ad affrontare condizioni complesse e critiche che richiedono frequenti interventi dolorosi e sperimentano vari gradi di dolore. Il dolore ha gravi effetti fisiologici, psicologici e sociali negativi sui bambini critici e può persino causare disagio a lungo termine, ostacolando la crescita individuale e la salute a lungo termine. Una valutazione affidabile del dolore può aiutare gli operatori sanitari a comprendere meglio il tipo e l'entità del dolore nei bambini, in modo che possano essere adottati interventi appropriati per gestire meglio il dolore del bambino e quindi migliorare i risultati di salute del bambino. Tuttavia, gli infermieri pediatrici devono affrontare sfide poste dal bambino, dagli indicatori osservativi e dall’individuo stesso durante la valutazione del dolore in clinica. La formazione sulla valutazione del dolore può effettivamente migliorare le conoscenze, le abilità e gli atteggiamenti degli infermieri nei confronti della valutazione del dolore, consentendo loro di affrontare meglio le difficoltà associate alla valutazione del dolore, migliorando così la qualità della gestione del dolore e fornendo una cura ottimale del dolore per i bambini. La formazione tradizionale presenta molti inconvenienti e ci sono varie difficoltà nella formazione sulla valutazione del dolore per i bambini in condizioni critiche, il che comporta varie sfide per la formazione sulla valutazione del dolore per gli infermieri di terapia intensiva pediatrica. La formazione sulla visualizzazione è intuitiva, interattiva e personalizzata e mostra vantaggi unici diversi dalla formazione tradizionale. L'unione della pratica deliberata con la formazione sulla visualizzazione può migliorare ulteriormente l'effetto della formazione e aiutare la capacità di valutazione del dolore degli infermieri di terapia intensiva pediatrica a migliorare in modo completo attraverso la pratica mirata, feedback tempestivo e formazione e sfide ripetute, in modo che possano identificare e valutare in modo più accurato dolore dei bambini. Pertanto, verrà costruita una piattaforma di formazione sulla visualizzazione basata su un set di dati standardizzato multimodale per la valutazione del dolore nei bambini in condizioni critiche per la formazione sulla valutazione del dolore per promuovere un migliore miglioramento della capacità di valutazione del dolore degli infermieri di terapia intensiva pediatrica, in modo che il dolore nei bambini in condizioni critiche possa essere gestito meglio .

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
70

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina
        • Children's Hospital of Fudan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ottenere un certificato di infermiere;
  2. Infermieri che lavorano in terapia intensiva;
  3. Partecipa volontariamente a questo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Infermieri dell'unità neonatale (a causa della specificità della valutazione del dolore nei neonati);
  2. Non in servizio durante il periodo di rilevazione a causa di formazione continua, rotazione, assenze per malattia, maternità, ecc.;
  3. Infermieri che si recano nel nostro ospedale per ulteriore formazione, rotazioni o tirocini clinici durante il periodo dell'indagine;
  4. Coloro che non riescono a completare l'intero intervento o si ritirano dallo studio a metà.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo di intervento convenzionale
Corso di formazione in loco sulla valutazione del dolore
Altro: Intervento convenzionale
Uno specialista infermieristico con una vasta esperienza clinica e didattica fornirà corsi di formazione in loco. La formazione riguarderà argomenti relativi al dolore e alla sua valutazione, quali: definizione del dolore, tipologie, meccanismi fisiologici, prestazioni, strumenti di valutazione del dolore e frequenza della valutazione del dolore. Gli interventi saranno forniti una volta alla settimana per 4 settimane.
Sperimentale: Gruppo di intervento della piattaforma
Formazione sulla valutazione del dolore utilizzando la piattaforma di formazione sulla visualizzazione basata su un set di dati standardizzati multimodali per la valutazione del dolore nei bambini critici
Comportamentale: Intervento sulla piattaforma
Utilizzando un account preassegnato per accedere alla piattaforma, leggere le istruzioni guida ed accedere alla piattaforma per iniziare la formazione. La conoscenza di base del dolore e della sua valutazione può essere appresa attraverso il modulo Risorse didattiche sulla piattaforma, mentre la formazione sulla valutazione del dolore può essere condotta attraverso il modulo Esercizi di valutazione del dolore. Durante la formazione sulla valutazione del dolore, la piattaforma fornisce un feedback immediato basato sugli esercizi del partecipante. Gli interventi verranno completati in 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di conoscenza della valutazione del dolore
Lasso di tempo: basale, 1° mese dal basale
Utilizzare il test di conoscenza della valutazione del dolore degli infermieri di terapia intensiva pediatrica, misurato su una scala da 0 a 100 punti. Maggiore è il punteggio totale, maggiore è il livello di conoscenza.
basale, 1° mese dal basale
Livello di abilità nella valutazione del dolore
Lasso di tempo: basale, 1° mese dal basale
I casi di valutazione del dolore pediatrico sviluppati dal gruppo di ricerca verranno utilizzati per la valutazione. L'intervallo percentuale corretto va dallo 0% al 100%, con percentuali più elevate che indicano un livello di abilità più elevato nella valutazione del dolore.
basale, 1° mese dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Children's Hospital of Fudan University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Ying Gu, Doctor, Children's Hospital of Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FNF20231219

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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