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Unirsi alle reti poco connesse per ottimizzare il "Salud" (salute) ("JUNTOS")

26 agosto 2026 aggiornato da: Audrey Harkness, University of Miami

Migliorare la prevenzione e il trattamento dell'HIV, l'invio e il coinvolgimento degli uomini latini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM): uno studio pilota ibrido di efficacia e implementazione della rete di riferimento JUNTOS

L'obiettivo di questo studio è valutare la rete di riferimento JUNTOS come strategia di implementazione per migliorare la portata dei servizi di prevenzione e trattamento dell'HIV per i gay latini, i bisessuali e altri uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
245

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Jorge Limia, MS
  • Numero di telefono: 786-401-2846
  • Email: jml843@miami.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
        • University of Miami

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Consulenti per il test HIV:

  • 18 anni o più
  • Certificato come consulente per il test HIV nella contea di Miami-Dade o nella contea di Broward (al momento dell'iscrizione)
  • Lavorare o fare volontariato come consulente per il test dell'HIV nella contea di Miami-Dade o nella contea di Broward e segnalare di aver testato 1 o più clienti MSM latini a settimana (al momento dell'iscrizione)
  • Prevede di continuare a lavorare o fare volontariato come consulente per il test HIV nella contea di Miami-Dade o nella contea di Broward per i prossimi 6 mesi
  • Riporta una fedeltà non ottimale alle linee guida di riferimento per la profilassi pre-esposizione (PrEP) (fedeltà <80%)
  • Disponibili e in grado di reclutare nello studio 4-5 clienti latini MSM che stanno testando

MSM latini:

  • 18 anni o più
  • Si identifica come latino/a/x o ispanico
  • Si identifica come un uomo appartenente a una minoranza sessuale o riferisce di essere un uomo che fa sesso con uomini
  • Parla inglese e/o spagnolo
  • Ha ricevuto un test HIV da un consulente per il test HIV che ha partecipato allo studio
  • Vive nella contea di Miami-Dade, nella contea di Broward o nella contea di Palm Beach e prevede di vivere lì per i prossimi tre mesi

Criteri di esclusione:

Consulenti per il test HIV:

  • Impossibile acconsentire
  • Il personale dello studio non è in grado di verificare il ruolo del consulente per il test dell'HIV nella contea di Miami-Dade o nella contea di Broward (ad esempio, conferma di dove lavora/fa volontariato come consulente per il test dell'HIV, il luogo in cui dichiara di fornire servizi non esiste o non fornisce servizi di test dell'HIV)
  • Lavora come consulente per il test dell'HIV in un ambiente carcerario/carcerario (ovvero, i clienti sono prigionieri)

MSM latini:

  • Impossibile acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: JUNTOS
I partecipanti a questo gruppo avranno accesso al sito web/app JUNTOS Referral Network attraverso il follow-up di 6 mesi (consulenti per il test HIV) e il follow-up di 3 mesi (MSM latino).
Comportamentale: JUNTOS
Il consulente per il test HIV e i partecipanti MSM latini avranno accesso al sito web/app JUNTOS, che mostra informazioni sull'HIV locale e sui servizi ausiliari. Ai partecipanti al test HIV sarà inoltre dato accesso a un video di formazione che spiega come utilizzare il sito web/l'app JUNTOS. I consulenti per il test HIV sono incoraggiati a utilizzare il sito Web/l'app per circa 10 minuti almeno una volta alla settimana quando incontrano i clienti MSM latini che effettuano il test. Gli MSM latini sono incoraggiati a utilizzare il sito web/l'app per individuare l'HIV e i servizi ausiliari secondo necessità.
Comparatore attivo: Scheda di riferimento - consulenti per il test HIV
I partecipanti a questo gruppo avranno accesso al foglio di riferimento durante il follow-up di 6 mesi (consulenti per il test HIV) e il follow-up di 3 mesi (Latino MSM).
Comportamentale: Foglio di riferimento
Il consulente per il test dell'HIV e i partecipanti MSM latini avranno accesso al foglio di riferimento, che è un elenco dei servizi locali per l'HIV e accessori. I consulenti per il test HIV sono incoraggiati a utilizzare il foglio di riferimento per circa 10 minuti almeno una volta alla settimana quando incontrano i clienti MSM latini che effettuano il test. Gli MSM latini sono incoraggiati a utilizzare il foglio di segnalazione per individuare l'HIV e i servizi ausiliari secondo necessità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo della prevenzione/trattamento biomedico dell’HIV
Lasso di tempo: 3 mesi
Il numero di partecipanti MSM latini che hanno indicato di utilizzare una prevenzione/trattamento biomedico per l'HIV.
3 mesi
Percentuale di MSM latinoamericani indirizzati alla prevenzione/trattamento biomedico dell'HIV
Lasso di tempo: 3 mesi
Il Referral Fidelity Questionnaire, sviluppato per questo studio, ha punteggi che vanno dallo 0% al 100%. Punteggi più alti indicano che più clienti MSM latini sono stati indirizzati al servizio di prevenzione/trattamento biomedico dell’HIV.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di MSM latinoamericani indirizzati alla prevenzione/trattamento biomedico dell'HIV
Lasso di tempo: 6 mesi
Il Referral Fidelity Questionnaire, sviluppato per questo studio, ha punteggi che vanno dallo 0% al 100%. Punteggi più alti indicano che più clienti MSM latini si sono rivolti alla prevenzione/trattamento biomedico dell’HIV.
6 mesi
Acquisizione dell'HIV, misure mediante autovalutazione
Lasso di tempo: 3 mesi
Questo sarà misurato mediante una domanda auto-riportata sullo stato di HIV dei MSM latini.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Miami

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Audrey Harkness, PhD, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 20230443
  • R34MH134670 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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