Esito del GATT combinato con goniosinechiolisi in pazienti affetti da glaucoma con chiusura dell'angolo sinechiale secondario.
Esito della trabeculotomia transluminale assistita da gonioscopia combinata con goniosinechiolisi in pazienti affetti da glaucoma con chiusura dell'angolo sinechiale secondario: una serie di casi prospettici
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il glaucoma è un gruppo di malattie che si manifestano con la coppettazione della testa del nervo ottico e con difetti del campo visivo. È la causa più comune di cecità irreversibile in tutto il mondo. Il glaucoma ad angolo chiuso è un tipo di glaucoma caratterizzato dal restringimento o dalla chiusura dell'angolo della camera anteriore.
Due tipi principali di glaucoma ad angolo chiuso sono definiti dal meccanismo di chiusura dell'angolo: nel contatto apposizionale, l'iride è spinta da una differenza di pressione tra le camere posteriore e anteriore dovuta al relativo blocco pupillare, mentre nel contatto sinechiale, l'iride periferica aderisce al il trabecolato dalle sinechie periferiche anteriori (PAS). La PAS può svilupparsi in varie condizioni oculari, tra cui: infiammazione oculare, condizione post-traumatica, dopo un intervento di cataratta o con una bomba dell'iride in un glaucoma con blocco pupillare.
Grover et al. hanno descritto una tecnica per la trabeculotomia circonferenziale ab-interno denominata trabeculotomia transluminale assistita da gonioscopia (GATT). La procedura mira a creare una trabeculotomia a 360° da un approccio ab-Interno.
La procedura GATT è una tecnica MIGS in cui la rete trabecolare viene bypassata circonferenzialmente incidendola utilizzando una sutura o un microcatetere. In questa tecnica, l'umore acqueo passa attraverso i canali del collettore e le vene episclerali attraverso la rete trabecolare malata aperta e scissa.
Elsayed et al hanno precedentemente dimostrato che la combinazione della facoemulsificazione con GATT nel PACG ha prodotto risultati più favorevoli in termini di pressione intraoculare, farmaci per il glaucoma e successo chirurgico rispetto alla sola facoemulsificazione. Tuttavia, ad oggi, nessuno studio ha esaminato i risultati della combinazione della goniosinechialisi con GATT nel trattamento secondario Glaucoma ad angolo chiuso. Infatti, la maggior parte degli studi che hanno esaminato gli esiti del GATT in diversi tipi di glaucoma hanno escluso gli occhi con chiusura dell’angolo sinechiale.
La goniosinechialisi (GSL) è il processo di separazione fisica della PAS, che può svilupparsi nel trabecolato a causa di varie condizioni, inclusi casi primari e secondari di chiusura dell'angolo.
Quindi, per quei casi di glaucoma sinechiale ad angolo chiuso, la combinazione di GATT e GSL potrebbe aiutare nell’effetto di riduzione della PIO richiesto.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Rokaya Radwan
- Numero di telefono: +2 01066471468
- Email: rokaia.e.radwan@students.kasralainy.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fayrouz Aboalazaym
- Numero di telefono: +2 01007419500
- Email: fayrouzaboalazaym@gmail.com
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 11555
- Reclutamento
- KasrAlainy Hospitals
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Contatto:
- Rokaya Radwan
- Numero di telefono: +2 01066471468
- Email: rokaia.e.radwan@students.kasralainy.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con glaucoma secondario ad angolo sinechiale chiuso
- Coinvolge più di 180 gradi dell'angolo iridocorneale
- Richiesta di intervento chirurgico per pressione intraoculare non controllata nonostante la massima terapia tollerata.
Criteri di esclusione:
- Occhi con PACG.
- Occhi con glaucoma neovascolare. (Alcuni casi di NVG apparentemente stabili avrebbero resti di neovasi nell'angolo nascosti dietro le sinechie).
- Occhi con patologia retinica.
- Occhi che richiedono facoemulsificazione combinata e GATT.
- Occhi con patologia corneale che può precludere la chirurgia e l'imaging.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: Gatt combinato con goinosinechiolisi nella chiusura dell'angolo sinechiale secondario
Esito della trabeculotomia transluminale assistita da gonioscopia combinata con goniosinechiolisi in pazienti affetti da glaucoma con chiusura dell'angolo sinechiale secondaria
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Trabeculotomia transluminale assistita da gonioscopia combinata con goniosinechiolisi in pazienti affetti da glaucoma con chiusura dell'angolo sinechiale secondaria
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Farmaci per la pressione intraoculare e per il glaucoma.
Lasso di tempo: 1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno
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misurazione della pressione intraoculare e documentazione del numero di farmaci antiglaucoma postoperatori
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1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno
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Successo chirurgico.
Lasso di tempo: 1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno
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Il successo chirurgico sarà definito come: completo se la IOP è inferiore o uguale a 21 mmHg senza farmaci e successo qualificato se la IOP è inferiore o uguale a 21 mmHg con farmaci.
Il fallimento sarà l'incapacità di raggiungere tale pressione, la necessità di un'altra operazione di glaucoma o lo sviluppo di una complicanza pericolosa per la vista (ad es. distacco della retina, endoftalmite)
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1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicazioni.
Lasso di tempo: 1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno
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verrà registrato il tasso di complicanze
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1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- _MD-393-2023_
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
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