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Studio pilota sul Playbook relazionale

6 gennaio 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Uno studio pilota di fattibilità e accettabilità di un manuale relazionale e di un intervento di coaching per i team di cardiologia per migliorare il benessere dei dipendenti e l'assistenza ai veterani

Contesto: La Veterans Health Administration (VA) sta dando priorità al benessere dei dipendenti a causa dei livelli critici di burnout e turnover dei medici. Il VA mira a raggiungere questo obiettivo diventando un "miglior posto di lavoro" fornendo allo stesso tempo assistenza di alta qualità, sicura ed equa ai veterani utilizzando i principi del sistema sanitario di apprendimento (LHS) e dell'organizzazione ad alta affidabilità (HRO). La National Academy of Medicine (NAM) ha proposto alle organizzazioni di creare ambienti di apprendimento di supporto per migliorare il benessere della forza lavoro. Tuttavia, non esiste una soluzione valida per tutti. Sebbene il VA abbia investito in sforzi per il benessere a livello di sistema, inclusa l’iniziativa Reduce Employee Burnout and Optimize Organizational Thriving (REBOOT), ci sono poche indicazioni per i team su come creare ambienti di apprendimento di supporto. Per colmare questa lacuna, abbiamo sviluppato The Relational Playbook. Il Playbook è costituito da risorse basate sulla ricerca e 50 interventi basati sull'evidenza che i manager infermieristici possono implementare per cambiare la cultura del proprio team, incluso come creare gioia nel lavoro e affrontare relazioni difficili. Per supportare i manager nell’implementazione del Playbook, i ricercatori propongono il leadership coaching come nuova strategia di implementazione.

Significato: il significato di questo progetto è il potenziale di fornire ai manager in prima linea risorse e strumenti basati sulla ricerca per creare ambienti di apprendimento di supporto che migliorino il benessere dei dipendenti. Inoltre, lo studio contribuirà ai campi dell'implementazione, alla scienza LHS e HRO e agli sforzi del VA per migliorare il benessere dei dipendenti e ridurre il burnout e il turnover.

Innovazione e impatto: la ricerca proposta è innovativa in quanto tenta di spostare l'attuale modello per la creazione di ambienti di apprendimento di supporto da un focus a livello di organizzazione a livello di squadra, dove i veterani ricevono assistenza. I ricercatori collaboreranno con i laboratori di cateterizzazione cardiaca VA (CCL) come modello LHS per questo lavoro. I ricercatori mirano a implementare e stabilire la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento Relational Playbook combinato con il coaching della leadership. L'ipotesi è che il coaching potenziato della leadership sarà un approccio più fattibile e accettabile per supportare l'implementazione del Playbook e la coltivazione di ambienti di apprendimento di supporto rispetto al supporto all'implementazione standard.

Obiettivi specifici: Obiettivo 1: testare l'implementazione, la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento del Playbook, della strategia di coaching e delle procedure di studio. Il VA Collaborative Evaluation Center (VACE), un gruppo indipendente di esperti di metodi misti, raccoglierà le misure di fattibilità e accettabilità sviluppate da Weiner et al. e selezionare le misure di portata, efficacia, adozione, implementazione e mantenimento (REAIM). Obiettivo 2: Condurre un processo di valutazione con metodi misti dell'attuazione dell'intervento. VACE raccoglierà i dati delle interviste per comprendere 1) adattamenti dell'intervento, facilità d'uso, coinvolgimento, utilità e 2) velocità di implementazione, costi, barriere, facilitatori e conseguenze indesiderate.

Metodologia: i ricercatori propongono un progetto di studio pilota randomizzato in loco con un processo di valutazione con metodi misti incorporati. I ricercatori hanno arruolato 6 CCL e raccoglieranno dati a livello di personale e unità utilizzando sondaggi e interviste al basale, a 6 e 12 mesi. Tutti e 6 i siti implementeranno il Playbook. I CCL verranno randomizzati al supporto avanzato per l'implementazione del coaching di leadership (n = 3) o al supporto all'implementazione standard (n = 3). Il gruppo di implementazione potenziato riceverà 6 mesi di supporto di coaching di leadership virtuale. Il gruppo di implementazione dello standard riceverà supporto logistico, ma nessuna consulenza o coaching.

Prossimi passi: i risultati dello studio 1) stabiliranno la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento del Playbook combinato con una strategia di implementazione del leadership coaching e 2) informeranno la progettazione di uno studio pragmatico sull'efficacia adattiva. Questa sperimentazione metterà alla prova l’impatto del Playbook e del coaching sul benessere dei dipendenti e sui fattori che contribuiscono al burnout dei dipendenti, che è una nuova area prioritaria della ricerca VA. Questo progetto è rilevante per tutti gli aspetti dell'assistenza sanitaria VA poiché metterà alla prova la fattibilità e l'accettabilità di un nuovo Playbook relazionale combinato con una strategia di implementazione del coaching di leadership per i manager in prima linea per coltivare ambienti di apprendimento di supporto. Questo lavoro informerà gli sforzi nazionali volti a migliorare il benessere dei dipendenti a causa dei livelli di crisi di burnout e turnover dei dipendenti. Gli investigatori sperimenteranno il Playbook con un coaching di leadership virtuale 1:1 per ispirare i manager infermieristici a migliorare la cultura del loro team. I ricercatori condurranno una valutazione del processo con metodi misti per informare uno studio pragmatico sull'efficacia adattiva. I ricercatori si aspettano che questo studio dimostri che il Playbook combinato con il coaching è un approccio fattibile e accettabile per creare ambienti di apprendimento di supporto che migliorino il benessere dei dipendenti e affrontino i fattori che contribuiscono al burnout e al turnover dei dipendenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo: implementare e valutare il Relational Playbook, un intervento innovativo di sviluppo della forza lavoro sviluppato nel VA Career Development Award del Dr. Gilmartin utilizzando un progetto di studio pilota randomizzato in loco con una valutazione del processo con metodo misto.

Obiettivo 1: testare l'implementazione, la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento del Relational Playbook, della strategia di coaching e delle procedure di studio in 6 laboratori di cateterizzazione cardiaca (CCL) VA e seguirli per 1 anno. Tutti e 6 i siti implementeranno il Playbook. I CCL verranno randomizzati al supporto avanzato per l'implementazione del coaching di leadership (n = 3) o al supporto all'implementazione standard (n = 3). Il gruppo potenziato riceverà 6 mesi di supporto di coaching di leadership virtuale con il Dr. Gilmartin, un coach di leadership associato presso il VA National Center for Organization Development. La fattibilità e l'accettabilità dell'intervento del Playbook e della strategia di coaching saranno valutate dal VA Collaborative Evaluation Center (VACE) utilizzando misure sviluppate da Weiner et al. e selezionare le misure di portata, efficacia, adozione, implementazione e mantenimento (REAIM).

Obiettivo 2: VACE condurrà un processo di valutazione con metodi misti dell'implementazione dell'intervento per comprendere 1) adattamenti dell'intervento, facilità d'uso, coinvolgimento, utilità e 2) velocità di implementazione, costi, barriere, facilitatori e conseguenze indesiderate, guidati dalla valutazione realista. L'ipotesi è che il leadership coaching ottimizzerà l'implementazione del Playbook rispetto al supporto all'implementazione standard.

Contesto e significato La Veterans Health Administration (VA) sta dando priorità al benessere dei dipendenti a causa dei livelli critici di burnout e turnover dei medici. L’Accademia Nazionale di Medicina ha proposto la creazione di ambienti di lavoro favorevoli per migliorare il benessere dei dipendenti. Il gruppo di studio ha condotto uno studio longitudinale, sequenziale e con metodi misti che ha identificato ambienti di apprendimento di supporto nei laboratori di cateterizzazione cardiaca (CCL) VA. Il team ha identificato relazioni positive tra ambienti di apprendimento più favorevoli e maggiore soddisfazione lavorativa, minore burnout, minore intenzione di lasciare, minore turnover del CCL nei 12 mesi precedenti e aumento del clima di sicurezza percepito. Sono state condotte interviste e revisioni della letteratura per comprendere i risultati dell’indagine. Questi dati hanno informato la creazione di The Relational Playbook che include risorse basate sulla ricerca e 50 pratiche basate sull’evidenza che sono state distillate in contenuti brevi e facilmente digeribili adatti a team sanitari impegnati. Il Playbook è stato sperimentato in un singolo CCL ma non è stato rigorosamente implementato e valutato in diversi contesti clinici.

Lo scopo dello studio proposto è implementare e valutare il Relational Playbook in sei CCL e testare il leadership coaching come una nuova strategia di implementazione. L'ipotesi è che il leadership coaching ottimizzerà l'implementazione del Playbook. Il leadership coaching è una nuova strategia di implementazione che consente comportamenti di leadership proattivi, consapevoli e di supporto. Sebbene il coaching sia stato adottato nel VA, attraverso Whole Health e il VA Leadership Coaching Program, nessuno studio ha esaminato l’impatto sull’implementazione dell’innovazione con i manager clinici. Tutti i siti implementeranno il Playbook. I CCL verranno randomizzati al supporto avanzato per l'implementazione del coaching di leadership (n = 3) o al supporto all'implementazione standard (n = 3). Il gruppo potenziato riceverà 6 mesi di supporto di leadership coaching. Il gruppo di implementazione dello standard riceverà supporto logistico, ma nessuna alternativa al coaching, come la consulenza. Si prevede che sei siti siano sufficienti per generare dati per una sperimentazione futura. Il vantaggio di confrontare il leadership coaching con il supporto all'implementazione standard (ad esempio, nessun coaching) è la capacità di valutare rigorosamente un approccio migliorato rispetto alle "cure usuali" in un contesto reale. Non ci sono dati disponibili che non supportino l’ipotesi dello studio. Non ci sono studi simili attualmente in corso o completati, il che indica che lo studio proposto non è necessario.

Studi preliminari

Il gruppo di studio ha condotto uno studio longitudinale, sequenziale e con metodi misti per identificare ambienti di apprendimento di supporto nei laboratori di cateterizzazione cardiaca (CCL) VA. Nel 2018, 294 medici, infermieri e tecnici del CCL provenienti da 68 CCL VA sono stati intervistati per esaminare i fattori dell’ambiente di apprendimento di supporto. Gli intervistati hanno identificato come punti di forza la presenza di programmi di formazione, l’apertura a nuove idee e l’interazione rispettosa. La mancanza di un trasferimento strutturato delle conoscenze (ad esempio, riunioni, comunicazione di crisi) e lo scarso utilizzo di forum per il miglioramento erano aree di miglioramento. Il team ha inoltre condotto un'analisi a livello di unità di 28 CCL. Uno è stato classificato come ambiente di apprendimento favorevole, 24 come ambiente misto e quattro come ambiente a basso apprendimento.

Nel 2020, il team di studio ha ripetuto l'indagine con 231 medici provenienti da 67 CCL e ha identificato relazioni positive tra ambienti di apprendimento più favorevoli e maggiore soddisfazione lavorativa, minore burnout, minore intenzione di lasciare, minore turnover del CCL nei 12 mesi precedenti e aumento del clima di sicurezza percepito . Sulla base del lavoro preliminare, il team ha intervistato 13 leader e personale del CCL di 1 CCL di supporto, 4 misti e 1 di basso livello per capire come e perché sono stati creati questi ambienti di apprendimento. Sono emersi cinque temi. Una revisione della letteratura ha rivelato la logica scientifica di questi temi, che sono concettualmente fondati nei campi della psicologia positiva, della scienza di gruppo, della leadership di servizio e dei modelli di formazione VA Whole Health e Clinical Team. Questi dati hanno informato la creazione di The Relational Playbook che include risorse basate sulla ricerca e 50 pratiche basate sull’evidenza che sono state distillate in contenuti brevi e facilmente digeribili adatti a team sanitari impegnati. Sei esperti CCL e LHS-HRO hanno esaminato il Playbook. Gli esperti hanno ritenuto gli interventi validi, accettabili (4,37/5; 1-5 scala Likert crescente), adeguati (4,28/5) e realizzabili (3,94/5).

Metodi di ricerca

Progettazione dello studio e metodi di ricerca: questo studio è uno studio pilota, randomizzato in sede, di VA CCL con una valutazione del processo con metodi misti incorporati. Il Dr. Gilmartin e il team di implementazione supervisioneranno il lancio dell'intervento Playbook, quindi il Dr. Gilmartin fornirà la strategia di implementazione del coaching di leadership 1:1 nell'arco di 6 mesi. Il Dr. Leonard e il VA Collaborative Center of Evaluation (VACE), un gruppo di esperti di valutatori indipendenti dal Dr. Gilmartin, raccoglieranno le misure di studio dai manager, dai medici e dal personale CCL che saranno aggregati al livello CCL. Le misure dello studio saranno raccolte al basale, a 6 e 12 mesi.

L'obiettivo principale è implementare e stabilire la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento del Playbook combinato con una strategia di implementazione del leadership coaching. Il team di studio raccoglierà i dati di riferimento e quelli a 6 mesi dal Learning Environment Survey con elementi relativi al benessere dei dipendenti per determinare il potere per una prova di efficacia. Gli obiettivi secondari sono 1) valutare gli adattamenti e identificare come e perché l'intervento era o non era fattibile e accettabile; 2) se i dirigenti infermieri CCL integrano gli interventi del Playbook nelle attività quotidiane, rendendoli parte della cultura; e 3) acquisire informazioni su considerazioni e metodi per una sperimentazione futura. L’ipotesi centrale è che il coaching della leadership sarà un approccio più fattibile e accettabile per supportare l’implementazione del Playbook e la coltivazione di ambienti di apprendimento di supporto rispetto all’implementazione senza coaching.

L'inclusione di una valutazione del processo con metodi misti per valutare l'implementazione del Playbook, ma in cui i dati non verranno utilizzati durante la conduzione dello studio per influenzare il processo, presenta un nuovo contributo alla letteratura LHS-HRO. La valutazione del processo è un approccio metodologico che fornirà informazioni su come funzionano gli interventi LHS-HRO più in generale, al di là della loro applicazione nei CCL. VA CART, l'Ufficio di Cardiologia, l'Ufficio dei Servizi Infermieristici e i leader di REBOOT fungeranno da consulenti, aumentando la probabilità che i risultati dello studio abbiano un impatto sulla politica e sulle operazioni del VA.

Playbook relazionale sugli interventi. Il Playbook è composto da 5 capitoli e ospita risorse basate sulla ricerca e 50 interventi basati sull'evidenza presentati in contenuti brevi e facilmente digeribili per creare ambienti di apprendimento di supporto. L'implementazione del Playbook è guidata da un processo in 4 passaggi.

  • Passaggio 1: valutare lo stato attuale (10 minuti). Il manager e il team CCL valutano lo stato attuale del proprio ambiente di apprendimento attraverso il completamento di uno strumento online di valutazione dell'ambiente di apprendimento composto da 13 elementi. I risultati vengono automaticamente valutati e raggruppati per capitoli del Playbook. Un rapporto riepilogativo è immediatamente disponibile e include indicazioni su come interpretare i risultati.
  • Fase 2: Selezionare le aree di miglioramento (1 incontro). Il manager CCL lavora con il team per identificare le aree di forza, dove il loro lavoro dà il meglio di sé e dovrebbero essere mantenute o diffuse. Il manager CCL discuterà quindi delle opportunità di miglioramento e di quali capitoli e interventi del Playbook adotterà.
  • Fase 3: implementare e adattare gli interventi (punto fisso nelle riunioni/riunioni). Il responsabile CCL lavora con il proprio team per sviluppare cicli di implementazione e adattamento PDSA per gli interventi. Durante il periodo di intervento di 6 mesi, i manager CCL sono tenuti a implementare interventi da 2-3 capitoli del Playbook, a seconda dei risultati dello strumento del team. La fedeltà agli interventi è richiesta e sarà monitorata da VACE per garantire che gli aspetti critici di ciascuna pratica vengano forniti. Tuttavia, un team CCL può adattare il metodo di erogazione degli interventi e può implementare interventi aggiuntivi durante il periodo di intervento.
  • Fase 4: valutare l'impatto (elemento permanente nelle riunioni/conferenze). Il manager e il team del CCL sviluppano cicli di feedback per monitorare le prestazioni degli interventi. I manager CCL riflettono su ciò che stanno imparando, valutano l’impatto riconoscendo eventuali conflitti o tensioni, rilevano problemi emergenti, identificano e implementano soluzioni e adeguano di conseguenza il processo di implementazione.

Formazione alla leadership. La strategia di implementazione del coaching fornirà un maggiore supporto di implementazione ai tre dirigenti infermieristici CCL randomizzati in questo gruppo. La mentalità del coaching per questo studio è che il successo del manager CCL è dovuto ai suoi sforzi (cioè alla fiducia in se stessi). L'approccio del coaching è essere curiosi, porre domande potenti e ascoltare attivamente. Il coaching della leadership è stato selezionato in base al contributo del manager CCL, al precedente successo in letteratura e alla fattibilità percepita. Il Dr. Gilmartin pianificherà e condurrà sessioni di coaching 1:1 da 60 minuti ogni 4 settimane per 6 mesi su Microsoft Teams. Il processo di coaching è standardizzato e il Dr. Gilmartin seguirà il curriculum di coaching del VA National Center for Organization Development (NCOD), che utilizza il GROW Framework (Crescita, Realtà, Opzioni, Volontà). Il dottor Gilmartin seguirà il framework NCOD-GROW per ogni sessione di coaching e documenterà i dettagli specifici della conversazione di coaching per ogni sessione nel portale di coaching NCOD. La documentazione verrà utilizzata dal team VACE per monitorare la fedeltà utilizzando la Guida alla valutazione della fedeltà del curriculum di coaching NCOD. La documentazione faciliterà inoltre la replica del metodo negli studi successivi. La letteratura indica che la spaziatura delle sessioni su 6 mesi e che segue il curriculum manualizzato NCOD GROW consentirà la formazione di nuove abitudini di leadership e di squadra e la valutazione della fedeltà. È stato scelto il coaching 1:1 rispetto al coaching di gruppo per coltivare un'atmosfera psicologicamente sicura con il manager. Eventuali adattamenti al programma o all'approccio del coaching verranno monitorati come parte dei record di coaching nel portale di coaching NCOD per consentire il confronto tra i siti.

Questo studio è uno studio pilota randomizzato in sede con un processo di valutazione con metodi misti incorporati. Il team sta sperimentando uno studio randomizzato con valutazione integrata, rispetto al disegno di studio pre-post a un gruppo comunemente utilizzato negli studi di fattibilità, per determinare se la randomizzazione e la valutazione del processo sono fattibili in questo contesto. Il team di studio ha arruolato 6 CCL e raccoglierà dati sul livello del personale (intervallo: 8-40 per CCL) e li seguirà per 1 anno. Tutti i siti implementeranno il Playbook. I CCL verranno randomizzati al supporto avanzato per l'implementazione del coaching di leadership (n = 3) o al supporto all'implementazione standard (n = 3). Il gruppo potenziato riceverà 6 mesi di supporto di leadership coaching. Il gruppo di implementazione dello standard riceverà supporto logistico, ma nessuna alternativa al coaching, come la consulenza. Si prevede che sei siti siano sufficienti per generare dati per una sperimentazione futura.

Protocollo di studio I 6 siti saranno stratificati in 3 livelli (alto, medio, basso) in base al volume di intervento coronarico percutaneo del 2022. All'interno di ciascun livello, un sito verrà assegnato in modo casuale al gruppo di implementazione avanzata e l'altro al gruppo di implementazione standard. Ciò garantirà la parità di assegnazione tra gruppi con diverse caratteristiche del sito. Una tabella di allocazione verrà generata nel software statistico R e caricata in una cartella protetta da password. Tutte le attività di impostazione, implementazione e valutazione saranno programmate dal gruppo di ricerca, a discrezione dei partecipanti, per ridurre l'onere sui dirigenti infermieristici. La responsabilità dei dirigenti infermieri sarà quella di implementare gli interventi del Playbook, partecipare al coaching (se nel gruppo potenziato) e partecipare alla raccolta dei dati. Una volta completata la randomizzazione, i gruppi Avanzato e Standard saranno invitati a guardare, a loro piacimento, brevi video introduttivi e a partecipare a una riunione di lancio dello studio di 1 ora specifica per il sito per conoscere l'intervento del Playbook e le aspettative di raccolta dei dati. VACE raccoglierà i dati di base, quindi a entrambi i gruppi verrà inviato un collegamento al sito Playbook SharePoint che include lo strumento di valutazione di 13 elementi. I team CCL completeranno lo Strumento come primo passo del processo in quattro fasi sopra descritto. Il Gruppo Rafforzato programmerà la sessione di coaching iniziale. Nel corso dei successivi 6 mesi, entrambi i gruppi riceveranno stimoli formativi per continuare l'implementazione del Playbook attraverso un sondaggio Qualtrics mensile automatizzato. L'indagine fa parte del Playbook ed è progettata per raccogliere misure di dati sull'adozione e sulla fedeltà. L'obiettivo 1 (fase di intervento) terminerà a 6 mesi e l'obiettivo 2 (fase di valutazione) terminerà a 1 anno. L'attuazione degli interventi e la raccolta dei dati saranno considerati parte del periodo di servizio del dipendente. Tuttavia, i medici e il personale del CCL possono scegliere di non partecipare agli interventi del Playbook in qualsiasi momento. I CCL partecipanti saranno responsabili degli stipendi dei dipendenti. Il dottor Gilmartin e il suo team, oltre ai materiali e agli stipendi VACE, saranno coperti dall'IIR pilota e dagli attuali fondi di ricerca del dottor Gilmartin.

Metodi

Obiettivo della ricerca 1 Raccolta dati: questo studio utilizza un approccio con metodi misti per valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento e delle procedure di studio. Il team VACE raccoglierà dati da diverse fonti, guidati dal quadro Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance (REAIM). Al basale e a 6 mesi (pre-post intervento), le tendenze nell'ambiente di apprendimento e nel benessere dei dipendenti (ad esempio, soddisfazione sul lavoro, burnout, turnover e punteggi sul clima di sicurezza) saranno raccolte da manager, medici e personale (intervallo: 8 -40 per CCL) attraverso il sondaggio sull'ambiente di apprendimento convalidato di 64 elementi. Inizialmente, la disponibilità al cambiamento verrà raccolta dal responsabile infermieristico attraverso una breve misura teorica della disponibilità organizzativa al cambiamento. A 6 mesi, la fattibilità e l'accettabilità saranno valutate dai dirigenti infermieristici utilizzando le misure sviluppate da Weiner et al. Ogni 6 mesi, i manager verranno intervistati riguardo ai loro progressi rispetto agli obiettivi di miglioramento della qualità e alla crescita e allo sviluppo dei manager. Ulteriori misure includeranno l'adozione e la fedeltà, il tempo impiegato e gli adattamenti raccolti dai manager utilizzando il sondaggio mensile Qualtrics (3-5 elementi precompilati e opzione di testo aperto). Le note di coaching verranno analizzate per la frequenza e la partecipazione alle sessioni di coaching, oltre alla fedeltà al modello NCOD GROW. I dati sulla manutenzione verranno raccolti dal gestore dopo 1 anno tramite un sondaggio Qualtrics una tantum che chiede il numero di interventi Playbook ancora in uso.

Obiettivo della ricerca 2 Raccolta dati: per le interviste ai manager, ai medici e al personale del CCL è guidata dai principi della valutazione realista, che cerca di capire cosa funziona, per chi e in quali circostanze. La guida all'intervista include domande che mettono in discussione l'esperienza di apprendimento e partecipazione all'intervento, al coaching, alle modifiche al flusso di lavoro del team CCL necessarie per implementare il Playbook, alle barriere organizzative o ai facilitatori per un'implementazione efficace. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto informazioni sulla facilità d'uso, sul coinvolgimento, sull'utilità, sugli adattamenti, sulla velocità e sui costi di implementazione, su eventuali conseguenze indesiderate e sulla manutenzione. Per catturare molteplici prospettive, VACE intervisterà il manager CCL e un campione di personale CCL e leader VAMC che interagiscono con i manager CCL (ad esempio, capo infermiere, capo di cardiologia, leader perioperatori - fino a 4 per sito). Le guide alle interviste saranno testate in modo pilota per garantire chiarezza e pertinenza alle domande dello studio. I colloqui dureranno dai 20 ai 30 minuti. Le interviste verranno registrate e trascritte parola per parola. I dati verranno analizzati utilizzando una rapida analisi del contenuto per identificare temi legati alle influenze contestuali e alle pratiche legate all'implementazione e alla valutazione dell'intervento.

Rischio previsto e benefici potenziali Questo studio di ricerca è finanziato da un assegno di ricerca VA. Tuttavia, fa anche parte degli sforzi di miglioramento della qualità del CCL e ha luogo nel contesto delle operazioni cliniche. Di conseguenza, se gli individui scelgono di partecipare, la loro identità e partecipazione saranno conosciute dalla leadership e dai colleghi del CCL. Poiché gli interventi del Playbook sono focalizzati sul team, i partecipanti saranno in grado di identificarsi a vicenda. La violazione della riservatezza rappresenta un rischio per i dirigenti e il personale CCL che verranno identificati per nome durante il lancio dello studio e la raccolta dei dati. Esiste il rischio di divulgazione di informazioni sulle relazioni sul posto di lavoro e sull'ambiente di apprendimento che potrebbero essere percepite come sensibili, come l'atteggiamento dei colleghi riguardo alle nuove procedure CCL o la percezione dell'impegno o del supporto del leader CCL.

Inoltre, a causa dell'associazione del progetto con le operazioni VA, le seguenti persone o gruppi potrebbero conoscere i dipendenti VA che partecipano allo studio:

I. Il manager del CCL, il direttore e/o il capo del reparto infermieristico o cardiologico o altri supervisori e collaboratori delle strutture partecipanti II. I membri del gruppo di ricerca e valutazione III.VA (per monitorare gli studi) IV. I comitati VA che supervisionano la ricerca, compreso il comitato di revisione istituzionale che supervisiona la sicurezza e l'etica degli studi VA.

Protezione contro i rischi Sebbene il gruppo di studio farà ogni sforzo per mantenere le informazioni riservate, nessun sistema per proteggere la riservatezza può essere completamente sicuro in questo contesto operativo. Gli individui possono scegliere di condividere con altri il fatto della loro partecipazione o opinioni sul Playbook e sul coaching e sulla valutazione del processo. Tuttavia, il gruppo di studio non rivelerà la partecipazione allo studio o le risposte ad eventuali domande a nessuno al di fuori del gruppo di ricerca. Le interviste e le sessioni di coaching verranno condotte tramite Teams in un orario conveniente per i partecipanti e le registrazioni e le note dell'intervista verranno salvate direttamente in una cartella di dati ad accesso controllato su un server protetto presso VA Eastern Colorado Healthcare System. Il team di studio adotterà rigorose precauzioni per proteggere la riservatezza delle informazioni personali dei soggetti.

Procedure di consenso informato Questo progetto ha ricevuto una rinuncia alla documentazione del consenso informato e una rinuncia all'autorizzazione HIPAA per questa popolazione di soggetti. I siti partecipanti (soggetti dipendenti VA) sono stati reclutati in base alla selezione del sito di studio. Le dichiarazioni informative sullo studio sottolineano che il centro può ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento.

Reporting Sebbene i metodi per migliorare le relazioni, la comunicazione, il lavoro di squadra e l'elevata affidabilità siano disponibili per le CCL e rientrino negli standard di cura esistenti, e sebbene questo studio sia un progetto pilota di fattibilità e accettabilità e non una sperimentazione clinica, è necessario disporre di un sistema in atto per identificare e segnalare eventi clinici avversi che si verificano durante il periodo di studio. Ciò sarà realizzato attraverso l’attuale sistema di eventi avversi in tempo reale integrato nel CART. Tutte le procedure eseguite nei VA CCL sono monitorate in tempo reale tramite CART per gli eventi avversi come parte dell'assistenza clinica di routine. Le informazioni CART sono disponibili in tempo reale e, di conseguenza, gli eventi relativi alla sicurezza dei pazienti vengono continuamente segnalati e rivisti. Tutti gli eventi avversi vengono segnalati al comitato clinico CART e ai rappresentanti delle strutture locali.

Il team di studio dispone di rigorose procedure di sicurezza dei dati per garantire la protezione dei soggetti. È richiesto un piano di monitoraggio della sicurezza dei dati, anche per la ricerca non clinica, secondo il Manuale VHA 1200.05. Inoltre, il Centro di innovazione di Denver/Seattle dispone di un piano e di una struttura di sicurezza dei dati consolidati in base ai quali lavorerà il team. In queste circostanze, questo studio non avrà un comitato di monitoraggio dei dati.

Piano di analisi dei dati:

L'analisi dei dati sarà condotta nel software statistico R e Atlas.ti. I dati di fattibilità, accettabilità, adozione e fedeltà per entrambi i gruppi verranno riepilogati, descritti e confrontati. L'analisi delle tendenze nell'ambiente di apprendimento e nel benessere dei dipendenti nel tempo si baserà su un quadro di analisi di misure ripetute. Il modello per ciascun punto finale includerà un'intercetta comune per entrambi i gruppi, variabili indicatore per mese e interazioni tra queste variabili temporali e una variabile indicatore per il gruppo di intervento. I dati dell'intervista verranno analizzati utilizzando l'analisi qualitativa del contenuto per estrarre i concetti principali con attenzione alle differenze tra i due gruppi. I dati quantitativi verranno triangolati con i dati qualitativi per valutare i punti di convergenza e aiutare a spiegare come e perché si sono verificati i cambiamenti. L'integrazione dei dati dei metodi misti sarà ottenuta riportando insieme i risultati. I risultati quantitativi verranno riportati per primi, seguiti da citazioni o temi qualitativi che supportano o confutano i risultati quantitativi.

Conoscenze da acquisire:

Questo studio contribuirà alla letteratura e alla pratica di LHS e HRO implementando e stabilendo la fattibilità e l'accettabilità di un intervento Playbook combinato con una strategia di implementazione del coaching di leadership per coltivare ambienti di apprendimento di supporto. Per creare ambienti di apprendimento favorevoli e integrare pratiche basate sulla ricerca nell’assistenza, i leader in prima linea devono utilizzare metodi basati sull’evidenza. Ciò è particolarmente importante in quanto ci si aspetta che i team clinici apprendano, adattino e mantengano un'elevata affidabilità (principi trasversali HSR&D VA 2023 e priorità di ricerca). Il potenziale impatto della strategia di intervento e coaching del Playbook include la creazione di ambienti di apprendimento di supporto che migliorano il benessere dei dipendenti. Tuttavia, il Playbook non è stato implementato in ambito clinico. Il gruppo di studio deve stabilire la fattibilità e l'accettabilità del Playbook combinato con la strategia di implementazione del coaching prima del test di efficacia. Ciò informerà gli studi futuri per valutare gli impatti dell’intervento del Playbook sulla salute dei dipendenti VA e dei veterani che servono.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti umani primari sono membri di VA CCL provenienti da 6 siti (6-50 membri per sito), generalmente costituiti da infermieri CCL, tecnici, infermieri professionisti, assistenti medici, specializzandi, colleghi e medici. I dirigenti infermieristici del CCL possono anche supervisionare i dipartimenti affiliati che possono richiedere di includere in questo studio.
  • I potenziali reparti includono radiologia interventistica, elettrofisiologia ed ecocardiografia.

    • Gli investigatori si riferiscono a questi individui e dipartimenti come alla squadra di cateterizzazione.
  • Saranno inclusi tutti i membri del team di cateterizzazione di ciascun sito.
  • Le lavoratrici dipendenti VA potrebbero essere incinte durante questo studio, ma il loro coinvolgimento in questa ricerca non avrà alcun impatto sulla gravidanza.
  • Sia i soggetti dipendenti veterani che quelli non veterani saranno invitati a partecipare a condizione che soddisfino i criteri di inclusione di essere un dipendente VA e membro di una squadra di cateterizzazione.

Criteri di esclusione:

  • Sono escluse le classi protette come i detenuti e gli individui istituzionalizzati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Migliorato
I CCL verranno randomizzati al supporto avanzato per l'implementazione del coaching di leadership (n = 3) o al supporto all'implementazione standard (n = 3). Tutti i gruppi implementeranno il Playbook. Il gruppo potenziato riceverà 6 mesi di supporto di leadership coaching. Il gruppo di implementazione dello standard riceverà supporto logistico, ma nessuna alternativa al coaching, come la consulenza.
Il Relational Playbook è composto da 5 capitoli e ospita risorse basate sulla ricerca e 50 interventi basati sull'evidenza presentati in contenuti brevi e digeribili per creare ambienti di apprendimento di supporto. L'implementazione è guidata da 4 fasi: Fase 1) Valutare lo stato attuale: i manager CCL valutano lo stato attuale del loro ambiente di apprendimento attraverso uno strumento di valutazione dell'ambiente di apprendimento composto da 13 elementi. I risultati vengono automaticamente valutati e raggruppati per capitoli del Playbook. Un rapporto riepilogativo è immediatamente disponibile con indicazioni su come interpretare i risultati. Passaggio 2) Selezionare le aree di miglioramento: i manager CCL determinano quali capitoli e interventi del Playbook adottare. Fase 3) Implementare/adattare gli interventi: durante il periodo di intervento di 6 mesi, i manager CCL sono tenuti a implementare interventi da 2-3 capitoli del Playbook. Possono adattare il metodo di consegna/implementare interventi aggiuntivi. Fase 4) Valutare l'impatto: i gestori CCL sviluppano cicli di feedback per monitorare le prestazioni dell'intervento.
Il leadership coaching è una nuova strategia di implementazione che consente comportamenti di leadership proattivi, consapevoli e di supporto. Sebbene il coaching sia stato adottato nel VA, attraverso Whole Health e il VA Leadership Coaching Program, nessuno studio ha esaminato l’impatto sull’implementazione dell’innovazione con i manager clinici.
Comparatore attivo: Standard
Il gruppo di implementazione dello standard riceverà supporto logistico, ma nessuna alternativa al coaching, come la consulenza.
Il Relational Playbook è composto da 5 capitoli e ospita risorse basate sulla ricerca e 50 interventi basati sull'evidenza presentati in contenuti brevi e digeribili per creare ambienti di apprendimento di supporto. L'implementazione è guidata da 4 fasi: Fase 1) Valutare lo stato attuale: i manager CCL valutano lo stato attuale del loro ambiente di apprendimento attraverso uno strumento di valutazione dell'ambiente di apprendimento composto da 13 elementi. I risultati vengono automaticamente valutati e raggruppati per capitoli del Playbook. Un rapporto riepilogativo è immediatamente disponibile con indicazioni su come interpretare i risultati. Passaggio 2) Selezionare le aree di miglioramento: i manager CCL determinano quali capitoli e interventi del Playbook adottare. Fase 3) Implementare/adattare gli interventi: durante il periodo di intervento di 6 mesi, i manager CCL sono tenuti a implementare interventi da 2-3 capitoli del Playbook. Possono adattare il metodo di consegna/implementare interventi aggiuntivi. Fase 4) Valutare l'impatto: i gestori CCL sviluppano cicli di feedback per monitorare le prestazioni dell'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità valutata mediante interviste e tendenze del sondaggio
Lasso di tempo: 6 mesi
Come base, i manager CCL risponderanno al sondaggio sull'ambiente di apprendimento composto da 64 elementi (>4-7 Likert) e al sondaggio sulla disponibilità al cambiamento composto da 12 elementi (scala >4-5 Likert). A 6 mesi dall'implementazione del Playbook, i manager CCL verranno intervistati per comprendere i progressi sugli obiettivi di miglioramento. I manager CCL riprenderanno il sondaggio sull'ambiente di apprendimento composto da 64 elementi e il sondaggio su accettabilità, adeguatezza e fattibilità delle misure di intervento composto da 15 elementi (1-5 likert) per identificare tendenze e cambiamenti nel tempo. La fattibilità viene misurata dalle tendenze dell'indagine sull'ambiente di apprendimento, dai dati delle interviste e dalle risposte alla fattibilità delle misure di intervento.
6 mesi
Accettabilità valutata mediante interviste e tendenze dei sondaggi
Lasso di tempo: 6 mesi
Come base, i manager CCL risponderanno al sondaggio sull'ambiente di apprendimento composto da 64 elementi (>4-7 Likert) e al sondaggio sulla disponibilità al cambiamento composto da 12 elementi (scala >4-5 Likert). A 6 mesi dall'implementazione del Playbook, i manager CCL verranno intervistati per comprendere i progressi sugli obiettivi di miglioramento. I manager CCL riprenderanno il sondaggio sull'ambiente di apprendimento composto da 64 elementi e il sondaggio su accettabilità, adeguatezza e fattibilità delle misure di intervento composto da 15 elementi (1-5 likert) per identificare tendenze e cambiamenti nel tempo. L'accettabilità viene misurata dalle tendenze del sondaggio sull'ambiente di apprendimento, dai dati delle interviste e dalle risposte alle misure di accettabilità.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adozione/domanda valutata in base al numero di interventi implementati e alla partecipazione al coaching
Lasso di tempo: Mensile per i 6 mesi di implementazione del Playbook
Sia per i gruppi Avanzati che per quelli Standard, l'adozione/domanda sarà misurata dalle risposte al sondaggio mensile Qualtrics che riporta il numero di interventi richiesti implementati in quel mese (1-3 per capitolo/mese). Per i gruppi potenziati verrà raccolta la partecipazione alle sessioni di coaching (minimo 5 nell'arco di 6 mesi).
Mensile per i 6 mesi di implementazione del Playbook
Fedeltà valutata in base agli adattamenti segnalati
Lasso di tempo: Mensile per i 6 mesi di implementazione del Playbook
Sia per i gruppi Avanzato che Standard, la fedeltà sarà misurata dalle risposte al sondaggio mensile Qualtrics che segnala eventuali adattamenti al Playbook. Per il gruppo potenziato, verranno raccolti adattamenti al modello di coaching NCOD GROW. Ulteriori dati sull'adattamento verranno raccolti durante le interviste al responsabile CCL.
Mensile per i 6 mesi di implementazione del Playbook
Facilità d'uso valutata in base alla valutazione della facilità d'uso
Lasso di tempo: 6-9 mesi dopo l'implementazione del Playbook
La facilità d'uso viene misurata chiedendo ai manager CCL di valutare la facilità d'uso del Playbook e la facilità d'uso della strategia di Coaching nel gruppo Avanzato durante le interviste.
6-9 mesi dopo l'implementazione del Playbook
Coinvolgimento valutato dalle reazioni all'intervista
Lasso di tempo: 6-9 mesi dopo l'implementazione del Playbook
Il coinvolgimento viene misurato utilizzando i dati provenienti dalle interviste ai manager CCL sulla loro reazione agli interventi del Playbook e sulla reazione alla strategia di coaching.
6-9 mesi dopo l'implementazione del Playbook
Utilità valutata mediante valutazioni di utilità
Lasso di tempo: 6-9 mesi dopo l'implementazione del Playbook
L'utilità sarà misurata chiedendo informazioni sulle valutazioni di utilità dell'intervento del Playbook, sulle valutazioni di utilità della strategia di coaching, sulla crescita e sullo sviluppo del manager CCL durante le interviste al manager CCL.
6-9 mesi dopo l'implementazione del Playbook
Velocità valutata in base al numero di giorni
Lasso di tempo: Mensile per i 6 mesi di implementazione del Playbook
Utilizzando i dati dei sondaggi e delle interviste di Qualtrics, misurando il numero di giorni trascorsi dal Playbook ricevuto alla prima prova (7-28) e il numero di settimane per l'intervento del Playbook adottato nella pratica (2-6).
Mensile per i 6 mesi di implementazione del Playbook
Costo valutato in base al tempo/salario medio
Lasso di tempo: 6-9 mesi dopo l'implementazione del Playbook
Utilizzando i dati delle interviste e del coaching, misurare il tempo/salario medio dei manager del CCL e il tempo/salario medio del Dr. Gilmartin (allenatore).
6-9 mesi dopo l'implementazione del Playbook
Conseguenze indesiderate valutate contando eventi/preoccupazioni/reclami
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
Monitoraggio di eventuali eventi avversi, reclami, preoccupazioni (<1 mese).
Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
Manutenzione valutata in base al numero di interventi sostenuti
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'implementazione del Playbook
Il mantenimento viene misurato in base al numero di interventi Playbook utilizzati a 1 anno (almeno il 50% di quelli utilizzati a 6 mesi) raccolti dal sondaggio Qualtrics.
1 anno dopo l'implementazione del Playbook

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Heather Marie Gilmartin, PhD NP BSN, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PPO 23-029

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .