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EFFETTO DELLA CURA FORNITA ATTRAVERSO IL PROTOCOLLO DI CURA DELLA PELLE SUI PAZIENTI ANZIANI

25 ottobre 2024 aggiornato da: Duygu AKÇA

EFFETTO DELLE CURE FORNITE CON IL PROTOCOLLO DI CURA DELLA PELLE SUL CAMBIAMENTO DELL'UMIDITÀ DELLA PELLE, SULLA QUALITÀ DELLA VITA DERMATOLOGICA E SUL COMFORT DEL PAZIENTE NEI PAZIENTI ANZIANI: STUDIO RANDOMIZZATO CONTROLLATO

Il tasso di popolazione anziana è in aumento nel mondo. È stato riferito che la percentuale della popolazione mondiale di età superiore ai 60 anni aumenterà fino al 22% entro il 2050 (Lichterfeld Kottner et al. 2020). Con l’avanzare dell’età, la pelle inevitabilmente ne risente e diventa più vulnerabile a possibili danni (Brooks et al. 2017). Inoltre, con l’invecchiamento della pelle, subisce numerosi deterioramenti interni ed esterni. L’invecchiamento intrinseco si riferisce a cambiamenti biologici che non possono essere prevenuti in larga misura. Fattori esterni; esposizione a condizioni quali raggi ultravioletti e radiazioni (Cowdell, 2011). Inoltre, negli individui anziani, condizioni come lavaggi frequenti, in particolare lavaggi con prodotti aggressivi, mancanza di igiene, traumi, diminuzione della soddisfazione periferica, immobilità, incontinenza, diabete, alterazioni vascolari, malnutrizione, uso di più farmaci, depressione e demenza sono tra le situazioni che aumentano il rischio di deterioramento della salute della pelle (Cowdell et al. 2015) Ipotesi della Ricerca H0-1=La cura prestata ai pazienti anziani secondo il protocollo predisposto non ha alcun effetto sullo stato di umidità della pelle.

H1-1= La cura prestata ai pazienti anziani secondo il protocollo preparato influisce sullo stato di umidità della pelle.

H0-2== La cura prestata ai pazienti anziani con il protocollo preparato non ha alcun effetto sulla loro vita dermatologica.

H1-2== La cura prestata ai pazienti anziani con il protocollo predisposto ha un impatto sulla loro vita dermatologica.

H0-3= Le cure fornite con il protocollo predisposto per i pazienti anziani non hanno alcun effetto sul comfort generale.

H1-3= Le cure fornite con il protocollo predisposto nei pazienti anziani hanno effetto sul comfort generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il tasso di popolazione anziana è in aumento nel mondo. È stato riferito che la percentuale della popolazione mondiale di età superiore ai 60 anni aumenterà fino al 22% entro il 2050 (Kotner et al. 2020). Questo invecchiamento della popolazione è uno dei fattori più importanti che influenzano la struttura demografica della popolazione di tutti i paesi del mondo (Andrieeva et al. 2019). Questi cambiamenti demografici creano molte sfide in tutti i sistemi sanitari e negli ambienti assistenziali in tutto il mondo. I cambiamenti morfologici e funzionali legati all’età colpiscono tutto il corpo, oltre ad avere effetti negativi sulla pelle, che è l’organo più grande del corpo (Kotner et al. 2020). Con l’avanzare dell’età, la pelle inevitabilmente ne risente e diventa più vulnerabile a possibili danni (Brooks et al. 2017). Inoltre, con l’invecchiamento della pelle, subisce numerosi deterioramenti interni ed esterni. L’invecchiamento intrinseco si riferisce a cambiamenti biologici che non possono essere prevenuti in larga misura. Fattori esterni; esposizione a condizioni quali raggi ultravioletti e radiazioni (Cowdell, 2011). Inoltre, negli individui anziani, condizioni come lavaggi frequenti, in particolare lavaggi con prodotti aggressivi, mancanza di igiene, traumi, diminuzione della soddisfazione periferica, immobilità, incontinenza, diabete, alterazioni vascolari, malnutrizione, uso di più farmaci, depressione e demenza sono tra le situazioni che aumentano il rischio di deterioramento della salute della pelle (Cowdell et al. 2015). Per questi motivi, la cura e la protezione dell’integrità della pelle sono gli obiettivi principali delle cure acute e a lungo termine (Konya et al. 2020). Nell'anziano si verificano cambiamenti fisiologici e patologici della pelle: la pelle invecchiata contiene meno collagene, elastina e tessuto adiposo; l'elasticità della pelle diminuisce e si verifica un restringimento del tessuto sottocutaneo, con conseguente comparsa di rughe e pieghe; la pelle presenta inoltre una diminuzione delle ghiandole sebacee e dell'attività delle ghiandole sudoripare che fa sì che la pelle diventi secca (xerosi) e più fragile; I cambiamenti arteriosclerotici nei vasi piccoli e grandi portano all'assottigliamento delle pareti dei vasi e alla riduzione del flusso sanguigno alle estremità e quindi della microcircolazione cutanea (Serra et al. 2017).

In questo studio; È stato sviluppato un protocollo che protegge la salute della pelle dei pazienti anziani ed è stato condotto un esperimento controllato randomizzato per determinare l'effetto di questo protocollo sull'umidità della pelle, sulla qualità della vita dermatologica e sul comfort dei pazienti anziani. Questo studio di tesi è uno studio sperimentale controllato randomizzato con gruppi sperimentali e di controllo e tre follow-up. La dimensione dell’effetto nello studio era 0,503; Il numero minimo di campioni è stato determinato in 66, assumendo il valore alfa pari a 0,05 e la potenza pari a 0,80. In ciascun gruppo sono state incluse 33 persone che soddisfacevano i criteri di inclusione. Al fine di raccogliere dati nello studio; Verranno utilizzati il ​​modulo informativo del paziente, l'indice dermatologico della qualità della vita, la scala di comfort generale, il modulo dei dati soggettivi per la valutazione della pelle del paziente anziano, il modulo dei dati oggettivi per la valutazione della pelle del paziente anziano, il modulo di valutazione delle lesioni da pressione del paziente anziano, la misurazione dell'umidità cutanea (dispositivo misuratore di umidità della pelle DMM). . I dati della ricerca verranno valutati con il programma del pacchetto SPSS. Il livello di significatività statistica sarà accettato come p<0,005 e p<0,001. Nello studio è stato utilizzato il diagramma di flusso CONSORT 2018.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Turkey/Kars
      • Kars, Turkey/Kars, Tacchino, 36100
        • Kafkas University, Faculty of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli individui di età superiore a 60 anni, in grado di comunicare, che non hanno fatto il bagno nelle ultime 24 ore, non hanno utilizzato prodotti per la cura dell'idratazione della pelle e non hanno subito alcun intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi che partecipano volontariamente allo studio lo faranno essere inclusi nello studio (Hannel et al. 2017, Matsumoto et al. 2019, Cowdell et al. 2020).

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con dolore estremo che ricevono chemioterapia radioterapica, sono allergici a qualsiasi detergente e non si offrono volontari per partecipare allo studio (Konya et al. 2021). Lui/lei sarà escluso dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Dopo aver determinato i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e sono disposti a partecipare allo studio, verrà ottenuto il loro consenso e verranno raccolti i dati pre-test applicando tecniche di intervista faccia a faccia (PIF), (DLQI), ( GCS) nel momento in cui il paziente si sente pronto. I segni vitali verranno rilevati e registrati. La misurazione dell'umidità cutanea verrà effettuata con un dispositivo DMM. Verrà applicata la scala di valutazione del rischio di Braden. Dopo le misurazioni, secondo il protocollo di cura, i pazienti non verranno assistiti, riceveranno cure di routine, quindi verranno applicati (DLQI), (GCS), verranno misurati l'umidità della pelle e i segni vitali e la procedura verrà interrotta .
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Dopo aver determinato i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e sono disposti a partecipare allo studio, viene ottenuto il loro consenso e il ricercatore applica il protocollo un giorno prima della domanda, quando il paziente si sente pronto, utilizzando l'intervista faccia a faccia tecnica (PIF), (DLQI), (GCS), (SEF). I dati pre-test vengono raccolti applicandoli. I segni vitali vengono rilevati e registrati. L'umidità della pelle viene misurata con il dispositivo DMM. Viene applicata la scala di valutazione del rischio di Braden. Dopo le misurazioni, il paziente viene curato secondo il protocollo di cura, le misurazioni vengono effettuate nuovamente nel frattempo, quindi viene applicato (DLQI), (GCS), vengono misurati l'umidità della pelle e i segni vitali e il processo è concluso.
(PIF) (DLQI) (GCS) Moduli Raccolta Dati Misurazione dell'Umidità con dispositivo DMM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo informativo per il paziente (PIF)
Lasso di tempo: una settimana
Il modulo di informazione del paziente (PIF) è stato creato dal ricercatore analizzando la letteratura sull'argomento (Bickley et al. 2017, Güner et al. 2017, Tarakçıoğlu Çelik 2019, Kalaycı e Özkul 2019, Dinçer e Kurşun 2019, İn e Akça 2021 , Çelenk e Kumcağız 2022, Bekircan e Okanlı 2023).
una settimana
Scala di comfort generale (GCS):
Lasso di tempo: una settimana
Kolcaba ha sviluppato la General Comfort Scale (GCS) e la ha pubblicata nel 1992. La sua validità e affidabilità in Turchia sono state testate da Kuğuoğlu e Karabacak nel 2008. Per comodità, viene utilizzato principalmente il tipo Likert a quattro punti. Sottodimensioni della scala; sollievo (16 punti), rilassamento (17 punti) e superamento dei problemi (15 punti). Gli elementi positivi e negativi vengono indicati mescolati nella scala. Nelle domande positive, 4 punti indicano un comfort elevato e 1 punto indica un comfort scarso. Nelle domande negative, 1 punto indica un comfort elevato e 4 punti indicano un comfort basso. Quando si calcola il punteggio dalla scala, i punteggi negativi vengono codificati in modo inverso e sommati con elementi positivi. Il punteggio più alto della scala è 192 e il punteggio più basso è 48. Il valore alfa di Cronbach della versione turca della scala è 0,85.
una settimana
Indice dermatologico della qualità della vita (DLQI)
Lasso di tempo: una settimana
La scala è stata sviluppata da Finlay e Khan nel 1994. La validità e l'affidabilità turca sono state determinate da Öztürkcan et al. (2006). Le domande sono 10 in totale, il punteggio varia da 0 a 30 ed esiste una relazione inversa tra il punteggio ottenuto e la qualità della vita. Si tenta di determinare in che misura i sintomi specifici della malattia abbiano colpito le persone nell’ultima settimana (Namdar e Arıkan 2019). Il punteggio è il seguente: "abbastanza = 3 punti", "molto = 2 punti", "leggermente = 1 punto", "per niente = 0 punti" e "non rilevante = 0 punti", e la scala può variare tra 0 e 30 sommando i punti di ciascuna domanda. Si ottiene il punteggio totale.
una settimana
Modulo dati soggettivi per la valutazione della pelle del paziente anziano (EPSESDF)
Lasso di tempo: una settimana
Il modulo è stato rivisto analizzando la letteratura (Weber e Kelley 2014, Lynn 2015, Bickley et al. 2017, Şendir e Büyükyılmaz 2017, Karadakovan 2017, Bayraktar e Faydalı 2017, Jarvis e Eckhardt 2020, Berman et al. 2021, Demir Dikmen 2021 ) e "Cura della pelle Preparato secondo il protocollo
una settimana
Modulo dati oggettivi per la valutazione della pelle del paziente anziano (EPSEODF)
Lasso di tempo: una settimana
Il modulo è stato creato in linea con la letteratura pertinente (Weber e Kelley 2014, Lynn 2015, Bickley et al. 2017, Şendir e Büyükyılmaz 2017, Çatıker 2018, Jarvis e Eckhardt 2020).
una settimana
Modulo di valutazione delle lesioni da pressione del paziente anziano (EPPIEF)
Lasso di tempo: una settimana
Letteratura relativa alla forma (Şendir e Büyükyılmaz 2017, EPUAP/NPIAP/PPPIA 2019, Jarvis e Eckhardt 2020, Ersoy et al. 2018, Şendir et al. 2021, Horasan 2021, https://sbn.saglik.gov.tr/BKindeksi Accesso È stato creato in conformità con la data: 1.01.2024).
una settimana
Moduli di valutazione per la cura e l'igiene della pelle del paziente anziano (EPSCHEF)
Lasso di tempo: una settimana
Il modulo è stato preparato in linea con la letteratura pertinente (Zaybak A, Güneş 2009, Uğur 2018, Jarvis e Eckhardt 2020, Berman et al. 2021, İn e Akça 2021, Potter et al. 2021).
una settimana
Misurazione dell'umidità della pelle (DMM)
Lasso di tempo: una settimana
Per valutare l'umidità della pelle, le misurazioni sono state effettuate con il misuratore di umidità della pelle DMM. Il dispositivo DMM misura l'umidità in qualsiasi parte della pelle. La quantità di umidità viene misurata dalla superficie esterna di questo dispositivo senza causare alcun danno.
una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Duygu AKÇA, Kafkas University, Faculty of Health Sciences
  • Direttore dello studio: Arzu KARABAĞ AYDIN, Kafkas University, Faculty of Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

17 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-TS-53

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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