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Impatto della gestione ambulatoriale del pneumotorace spontaneo primario nel pronto soccorso sulla qualità della vita (EFFI-PNO)

20 novembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Impatto della gestione ambulatoriale del pneumotorace spontaneo primario nel pronto soccorso sulla qualità della vita: uno studio clinico randomizzato

Il trattamento ambulatoriale del pneumotorace spontaneo primario (PSP) rispetto alla consueta gestione ospedaliera potrebbe migliorare la qualità delle cure e rappresentare una strategia più efficiente, generalizzabile e sostenibile.

Questo studio interventistico multicentrico, controllato su cluster, randomizzato con implementazione a cuneo graduale valuterà l'impatto sulla qualità della vita (tra l'inclusione, dopo il posizionamento del drenaggio e 6 mesi) di una strategia ambulatoriale per la gestione del pneumotorace spontaneo primario di grande abbondanza in emergenza reparto, rispetto alle cure abituali.

Gli obiettivi secondari saranno

  1. Valutazione clinica del follow-up

    • Valutare il successo della strategia entro e non oltre D6 (riattacco polmonare)
    • Valutare il tasso di pazienti che hanno beneficiato di una strategia ambulatoriale esclusiva
    • Valutare i sintomi:

    Dolore valutato mediante scala numerica del dolore Dispnea valutata mediante classificazione mMRC

    • Valutare le complicanze (maggiori e minori)
    • Valutare la recidiva

  2. Valutazione della qualità percepita delle cure

    • Valutare la soddisfazione del paziente
    • Valutare la preferenza del paziente (trattamento ambulatoriale o ospedaliero)
    • Valutare l'ansia del paziente
    • Valutare l'impatto della strategia sull'evoluzione della QoL a 1 mese e 1 anno

  3. Valutazione del percorso sanitario

    • Valutare l’implementazione della strategia ambulatoriale
    • Valutare l’impatto della gestione sul pronto soccorso

  4. Valutazione medico-economica

    • Valutare l’impatto medico-economico di ciascuna strategia attraverso uno studio costo-utilità
    • Valutare l’impatto sul bilancio di uno scenario di implementazione nazionale della strategia di assistenza ambulatoriale, dal punto di vista dell’assicurazione sanitaria francese

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
386

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besançon, Francia, 25030
        • CHRU de Besancon - Hopital Jean Minjoz
        • Contatto:
      • Bordeaux, Francia, 33000
      • La Tronche, Francia, 38700
        • CHU de Grenoble - Hôpital Michallon
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75475
        • Hôpital Saint Louis - AP-HP
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75651
        • Hôpital Universitaire Pitié Salpétrière AP-HP
        • Contatto:
      • Poitiers, Francia, 86021
      • Strasbourg, Francia, 67091

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 50 anni che si presentano al pronto soccorso con un primo episodio di pneumotorace spontaneo primario destro o sinistro (PSP) abbondante diagnosticato mediante radiografia del torace o TAC definito secondo le raccomandazioni della British Thoracic Society (BTS) come distacco superiore a 2 cm su tutta l'altezza della linea ascellare.
  • Paziente che vive a meno di un'ora dall'ospedale e può essere accompagnato per le prime 48 ore
  • Paziente in grado di comprendere gli scopi e i rischi della ricerca e di fornire un consenso informato, datato e firmato
  • Paziente con accesso a Internet e in grado di completare questionari online
  • Paziente affiliato o beneficiario di un'assicurazione sanitaria sociale

Criteri di esclusione:

  • Piccolo pneumotorace (≤ 2 cm)
  • Pneumotorace soffocante definito dalla presenza di segni di distress respiratorio o insufficienza emodinamica con indicazione all'essufflazione di emergenza
  • Paziente in ossigenoterapia di emergenza o in ossigenoterapia a lungo termine
  • Pneumotorace traumatico
  • Pneumotorace spontaneo secondario
  • Pneumotorace bilaterale
  • Versamento di liquidi associato
  • Rapporto rischio-beneficio sfavorevole al trattamento ambulatoriale (comorbilità, paziente isolato, difficoltà a comprendere le istruzioni di monitoraggio)
  • Paziente che vive a più di un'ora dall'ospedale
  • Pazienti che vivono soli o non possono essere accompagnati alla dimissione per le prime 48 ore
  • Pazienti sotto tutela legale
  • Donne incinte o che allattano
  • Paziente che partecipa a uno studio clinico interventistico terapeutico o in un periodo di esclusione legato alla precedente partecipazione a uno studio clinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Cura standard

Drenaggio del tubo toracico con gestione ospedaliera

  • drenaggio del tubo toracico (con drenaggio diritto o a spirale, di diametro inferiore a ≤ 14 Fr, inserito utilizzando la tecnica Seldinger versus Seldinger o utilizzando la tecnica di drenaggio standard con un drenaggio a mandrino interno), seguito da imaging post-procedura prima del trasferimento in del reparto, secondo la prassi standard (radiografia del torace o TAC a basso dosaggio, a seconda delle pratiche gestionali del centro).
  • Ricovero in reparto ospedaliero (pneumologia, chirurgia toracica, pronto soccorso di breve degenza, terapia intensiva, secondo il percorso abituale del centro in cui il paziente è inserito).
  • Monitoraggio intraospedaliero fino alla completa risoluzione del pneumotorace e rimozione del drenaggio (in media 4-6 giorni).
Altro: Cura standard

Ricovero in reparto ospedaliero (pneumologia, chirurgia toracica, pronto soccorso di breve degenza, terapia intensiva, secondo il percorso abituale del centro in cui il paziente è inserito).

Monitoraggio intraospedaliero fino alla completa risoluzione del pneumotorace e rimozione del drenaggio (in media 4-6 giorni).
Sperimentale: Gestione ambulatoriale
- Drenaggio del tubo toracico in pronto soccorso (drenaggio Furhmann collegato alla valvola Heimlich), collegato al sistema di aspirazione da -5 a -10 cm H2O fino all'arresto delle bolle e gestione ambulatoriale dopo il monitoraggio in pronto soccorso
Altro: Gestione ambulatoriale
  • Drenaggio del tubo toracico al pronto soccorso (drenaggio Furhmann collegato alla valvola Heimlich), collegato al sistema di aspirazione a una temperatura compresa tra -5 e -10 cm H2O finché non cessa la formazione di bolle

  • Imaging di follow-up a 4 ore (radiografia del torace o TC a basso dosaggio, a seconda delle pratiche di gestione nei centri)

    • se il pneumotorace è ancora molto esteso, o se la tolleranza clinica è insoddisfacente (dispnea, dolore persistente, parametri vitali anomali), il paziente deve essere ricoverato in ospedale
    • se il polmone è in fase di riattacco e persiste un distacco minimo e la tolleranza clinica è buona (valutata sui parametri vitali, con saturazione di ossigeno superiore al 98%, buona stabilità emodinamica e dolore alleviato dagli analgesici), il paziente può essere dimesso a casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutare l’impatto sulla qualità della vita (tra l’inclusione, dopo il posizionamento del drenaggio e 6 mesi) di una strategia ambulatoriale per la gestione del pneumotorace spontaneo primario in grande abbondanza nel pronto soccorso, rispetto alle cure abituali, utilizzando la forma breve (36) Salute Sondaggio (più basso è il punteggio maggiore è la disabilità)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 2, Giorno 4, Giorno 6 e Monthly
Dolore valutato su una scala numerica (valutato da 0 a 10), 0 è il dolore più basso e 10 essendo il dolore massimo
Giorno 0, Giorno 2, Giorno 4, Giorno 6 e Monthly
Valutazione della dispnea secondo la classificazione MMRC
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 2, Giorno 4, Giorno 6 e Monthly
Classificazione MMRC (da 0 a 4), 0 non essendo disagio e 4 mancanza di respiro per semplici atti di vita quotidiana.
Giorno 0, Giorno 2, Giorno 4, Giorno 6 e Monthly
Tasso di ricorrenza del pneumotorace
Lasso di tempo: a 1 anno
Incidenza di ricorrenza in entrambi i gruppi.
a 1 anno
Soddisfazione del paziente valutata dal questionario SAPS (il breve valutazione della soddisfazione del paziente)
Lasso di tempo: Giorno 0, 1 mese, 6 mesi e 1 anno
Giorno 0, 1 mese, 6 mesi e 1 anno
Preferenza del paziente (codificata da 0 a 5): ambulatoriale/non ambulatorio
Lasso di tempo: Giorno 0, 1 mese, 6 mesi e 1 anno
La preferenza sarà valutata come segue: a ciascun paziente verrà chiesto di codificare la propria opinione sulla gestione ambulatoriale da 0 a 5 e la loro opinione sulla gestione ospedaliera da 0 a 5, qualunque sia il loro gruppo di randomizzazione (0 è la peggior opinione della strategia e 5 un'opinione molto positiva della strategia).
Giorno 0, 1 mese, 6 mesi e 1 anno
Ansia valutata dall'inventario dell'ansia del tratto statale (STAI)
Lasso di tempo: Giorno 0, 1 mese, 6 mesi e 1 anno.
Giorno 0, 1 mese, 6 mesi e 1 anno.
Qualità della vita valutata da SF-36 (The Short Form (36) Health Survey)
Lasso di tempo: a 1 mese e 1 anno
a 1 mese e 1 anno
Durata delle cure di emergenza nei 2 gruppi
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Stima dei costi associati a ciascuna strategia
Lasso di tempo: a 1 anno
Costi totali di assistenza sanitaria diretta e indiretta associati a ciascuna strategia di gestione.
a 1 anno
Stima della differenza nei Qalys ottenuta usando un modello misto
Lasso di tempo: a 1 anno
a 1 anno
Impatto di bilancio di uno scenario nazionale di lancio per la strategia di assistenza ambulatoriale dal punto di vista dell'assicurazione sanitaria francese
Lasso di tempo: a 1 anno
a 1 anno
Criteri di implementazione della strategia ambulatoriale: penetranza
Lasso di tempo: A 1 anno
Valuta come ampiamente il dispositivo viene distribuito all'interno di un servizio e se è trasferibile in altri contesti. Studiato attraverso focus group con professionisti su adozione, cambiamenti istituzionali e scalabilità
A 1 anno
Criteri di implementazione della strategia ambulatoriale: accettabilità
Lasso di tempo: A 1 anno
Rappresenta il modo in cui i pazienti e gli operatori sanitari percepiscono i benefici e i limiti del dispositivo nelle cure e nelle relazioni. Valutata attraverso interviste semi-strutturate (esperienze dei pazienti) e focus group (pratiche di cura)
A 1 anno
Criteri di implementazione della strategia ambulatoriale: appropriazione
Lasso di tempo: A 1 anno
Riguarda il valore aggiunto percepito del dispositivo nella gestione delle cure e nelle relazioni pazienti-professionali. Misurato tramite interviste (valore/efficacia percepita) e focus group (utilizzo in cure ambulatoriali contro ospedaliere).
A 1 anno
Criteri di implementazione della strategia ambulatoriale: fattibilità
Lasso di tempo: A 1 anno
Guarda l'esperienza pratica dell'utilizzo del dispositivo nella cura quotidiana e nella relazione caregiver-paziente. Esplorato nei focus group con gli operatori sanitari che discutono di usabilità e praticità.
A 1 anno
Criteri di implementazione della strategia ambulatoriale: fedeltà
Lasso di tempo: A 1 anno
Esamina se il dispositivo viene applicato come inizialmente previsto e la qualità percepita della sua implementazione. Valutate attraverso focus group che si riflettono sull'adesione agli obiettivi e alle strategie nella consegna delle cure.
A 1 anno
Criteri di implementazione della strategia ambulatoriale: costo di attuazione
Lasso di tempo: A 1 anno
Considera l'impatto economico per i pazienti e il sistema sanitario (costi diretti e indiretti). Valutati attraverso i dati quantitativi dei pazienti: soggiorni ospedalieri, riammissioni e compensazione assicurativa.
A 1 anno
Criteri di implementazione della strategia ambulatoriale: durata
Lasso di tempo: A 1 anno
Si riferisce al mantenimento del dispositivo nel tempo e all'integrazione in cure di routine negli ospedali. Valutata tramite interviste (percezione del rischio dei pazienti, continuità delle cure) e focus group (riflessione del personale sull'uso a lungo termine).
A 1 anno
Criteri di implementazione della strategia ambulatoriale: adozione
Lasso di tempo: A 1 anno
Si riferisce al fatto che professionisti e pazienti si integano o apprendono nuove pratiche con il dispositivo. Valutato da interviste su esperienze e focus group sulle pratiche di assistenza.
A 1 anno
Tasso di successo della strategia misurato mediante l'espansione polmonare (riattacco del polmone alla radiografia / TAC) entro il termine stabilito dall'investigatore che ha eseguito la procedura di drenaggio
Lasso di tempo: Giorno 6
Giorno 6
Proporzione di pazienti che hanno beneficiato di una gestione esclusivamente ambulatoriale (pazienti che non hanno richiesto il ricovero ospedaliero durante l'approccio ambulatoriale)
Lasso di tempo: Giorno 6
Giorno 6
Tassi di complicanze (maggiori e minori) nei 2 gruppi
Lasso di tempo: Giorno 2, 4, 6, 1 mese e 1 anno
  • Minori (sanguinamento nel sito di inserimento, piegatura del tubo, dolore che limita i movimenti inspiratori, enfisema sottocutaneo, cicatrice antiestetica)
  • Maggiori (emotorace dovuto a lesione del fascio vascolonervoso, gorgoglio (perdita) nel sito di inserimento del tubo, rimozione accidentale, perforazione di un organo (polmone, milza, ecc.), ascesso locale, pneumotorace iatrogeno alla rimozione del tubo, edema da riespansione polmonare).
Giorno 2, 4, 6, 1 mese e 1 anno
Rapporto costo-utilità incrementale, definito come la differenza dei costi divisa per la differenza dell'utilità stimata dai punteggi EQ-5D ottenuti tramite mappatura dall'SF-36
Lasso di tempo: a 1 anno
con una valutazione dei punteggi ottenuti con le utilità pubblicate per la popolazione francese
a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 9155

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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