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Effetti della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) sull'inibizione e sulla funzione cerebrale nell'afasia primaria progressiva (Stim-APHA)

4 novembre 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

L'afasia primaria progressiva (PPA) è una demenza focale caratterizzata da compromissione primaria delle abilità linguistiche e disturbi funzionali associati al linguaggio.

Sebbene la PPA sia una malattia progressiva, vengono proposte nuove tecniche per cercare di attivare parti del cervello precedentemente ritenute potenzialmente inattive, a causa della possibilità di "neuroplasticità". Questo concetto si riferisce alla modularità e al potenziale di apprendimento del nostro cervello. La stimolazione transcranica a corrente continua è una potente tecnica neuromodulatoria, in cui una piccola corrente viene applicata al cuoio capelluto del partecipante attraverso il posizionamento mirato di un anodo e un catodo. Si suppone che la stimolazione positiva o anodica della tDCS aumenti l'attività neuronale sotto l'elettrodo, mentre la stimolazione catodica dovrebbe fare il contrario.

Questo progetto fornirà nuove informazioni sulla natura dell'attività neurale alla base delle funzioni esecutive nelle persone con afasia primaria progressiva rispetto a quelle senza. Ci aspettiamo di trovare una ridotta ampiezza delle risposte elettrofisiologiche e una minore accuratezza nelle persone con afasia primaria progressiva rispetto ai controlli sani. Considerati i risultati di studi precedenti che dimostrano l’efficacia dei protocolli tDCS nel trattamento dell’afasia, potremmo aspettarci che migliorino le funzioni esecutive. Se è così, ci aspettiamo risposte elettrofisiologiche significativamente maggiori dopo le sessioni di stimolazione rispetto alle condizioni fittizie. Questo progetto è di grande rilevanza clinica. Questa ricerca migliorerà gli attuali protocolli terapeutici utilizzati nel trattamento della PPA fornendo risultati critici su se e come l'uso della tDCS migliora le funzioni esecutive. Fondamentalmente, la ricerca farà avanzare la conoscenza del declino della funzione esecutiva come marcatore sensibile della PPA, informandoci sulla possibilità di una diagnosi precoce di questo disturbo. Allo stesso tempo si analizzerà la possibilità di controllare l'evoluzione sintomatologica attraverso l'analisi di marcatori acustici e vocali. Ciò ci consentirà di osservare l'evoluzione dei marcatori sensoriali come i marcatori acustici secondo l'evoluzione sintomatologica. Ciò consentirà di verificare se i marcatori acustici sono correlati al livello di compromissione sintomatologica del paziente e/o ai dati fisiopatologici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Nice, Francia
        • Reclutamento
        • Chu De Nice
        • Contatto:
          • Justine LEMAIRE
          • Numero di telefono: +33492034778

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere un maschio o una femmina di età superiore ai 18 anni con una diagnosi di afasia primaria progressiva
  • Disponibile per sessioni di trattamento e test
  • in grado di leggere e parlare francese
  • Sii destrorso

Criteri di esclusione:

  • Presenza di disturbi dello sviluppo neurologico o disturbi neurologici non degenerativi
  • Afasia post-ictus
  • Disturbi del linguaggio o cognitivi troppo gravi per consentire l’esecuzione di compiti o la comunicazione
  • Disturbi psichiatrici preesistenti; depressione grave, schizofrenia
  • Persone con pacemaker o impianti metallici, epilessia
  • Presenza di una condizione medica che rappresenta una controindicazione alla tDCS
  • Uso attivo di farmaci psicotropi
  • Trattamento con tDCS o TMS negli ultimi 3 mesi
  • Terapia linguistica aggiuntiva
  • Gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: FALSO
Non verrà effettuata la stimolazione transcranica con corrente continua della corteccia prefrontale dorsolaterale. Si posizionano gli elettrodi sul cranio e si applica un'intensità leggera ma non continua.
Sperimentale: tDCS
La stimolazione transcranica con corrente continua della corteccia prefrontale dorsolaterale sarà effettuata a 1,5mA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Compito di fiancheggiamento
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Compito di Stroop
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Auriane Gros, Pr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-AOI-07

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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