Studio esplorativo sul sistema stent-graft multiramificato nel trattamento dell'aneurisma dell'aorta toraco-addominale

Criterio di inclusione:

1. Età ≥18 e ≤80 anni;

2. Pazienti con diagnosi di aneurisma dell'aorta toracoaddominale (sulla base della classificazione di Crawford modificata e delle linee guida europee del 2019 per il trattamento degli aneurismi aortici) e devono soddisfare almeno una delle seguenti condizioni:

   1. Diametro massimo del TAAA >50 mm,
   2. rapida crescita del sacco > 5 mm di diametro negli ultimi 6 mesi, o rapida crescita > 10 mm di diametro entro 1 anno
   3. Sintomi correlati all'aneurisma dell'aorta toraco-addominale, come chiaro dolore addominale e mal di schiena.

3. Criteri anatomici, tra cui:

   1. Zona di atterraggio prossimale di 17-36 mm di diametro e ≥ 25 mm di lunghezza
   2. Se zona di atterraggio distale nell'aorta addominale: Zona di atterraggio distale di 12-36 mm di diametro e ≥ 20 mm di lunghezza Se zona di atterraggio distale nell'arteria iliaca: Zona di atterraggio distale di 7-25 mm di diametro e ≥ 15 mm di lunghezza
   3. Zona di atterraggio dei vasi viscerali di diametro 6-13 mm e lunghezza ≥ 15 mm
   4. Zona di atterraggio dell'arteria renale di diametro 4,5-9 mm e lunghezza ≥ 15 mm
4. Pazienti con arteria ileofemorale fattibile e accesso pervio dell'estremità superiore superiore;
5. Pazienti che possono comprendere lo scopo dello studio, partecipare volontariamente e firmare il modulo di consenso informato e sono disposti a completare il follow-up secondo i requisiti del protocollo;

Criteri di esclusione:

1. Rottura di aneurisma aortico in condizioni emodinamiche instabili;
2. Dissezione aortica aneurismatica;
3. Aneurisma aortico infetto o micotico;
4. Pazienti la cui infezione sistemica o locale può aumentare il rischio di infezione della protesi intravascolare;
5. Pazienti con occlusione dell'arteria mesenterica superiore, del tronco celiaco o dell'arteria renale.
6. Richiesta di copertura o embolizzazione simultanea per le arterie iliache interne bilaterali;
7. Stenosi grave, calcificazione o trombo murale nella zona di atterraggio dell'innesto stent;
8. Diagnosi di sindrome coronarica acuta entro 6 mesi; La sindrome coronarica acuta si riferisce a una sindrome da ischemia cardiaca acuta causata dalla rottura o dall'erosione di placche aterosclerotiche instabili nelle arterie coronarie, seguita dalla formazione di nuovi trombi. Comprende l'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST, l'infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST e l'angina pectoris instabile.
9. Pazienti con qualsiasi attacco ischemico transitorio (TIA) o ictus ischemico entro 3 mesi;
10. Anomalie preoperatorie della funzionalità epatica e renale (ALT o AST ≥ 5 volte il limite superiore del valore normale) o creatinina sierica ≥ 150 μmol/L;
11. Grave insufficienza polmonare che non tollera l'anestesia generale;
12. Grave disfunzione della coagulazione;
13. Sottoposto a intervento chirurgico maggiore o interventistico entro 30 giorni prima dell'intervento;
14. Una storia allergica ad agenti di contrasto, anticoagulanti, farmaci antipiastrinici, stent-graft o materiali del sistema di rilascio ((riferiti a nichel-titanio, poliestere, PTFE, materiali polimerici a base di nylon)；
15. Pazienti con malattie del tessuto connettivo, come lupus eritematoso sistemico, sindrome di Marfan, sindrome di Ehlers-Danlos o malattia di Behçet;
16. Pazienti con arterite di Takayasu;
17. Pazienti con grave disfunzione degli organi vitali o altre malattie gravi;
18. Pianificazione di una gravidanza, gravidanza o allattamento al seno;
19. Il paziente ha partecipato ad altri studi clinici o non li ha completati o si è ritirato da altri studi clinici negli ultimi 3 mesi al momento del periodo di screening;
20. Aspettativa di vita inferiore a 1 anno;
21. Pazienti non idonei alla riparazione endovascolare in base al giudizio clinico degli sperimentatori.