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Efficacia di un'applicazione mobile nel miglioramento del benessere sociale dei dipendenti.

29 aprile 2025 aggiornato da: Siiri-Liisi Kraav, University of Eastern Finland

Työntekijöiden Sosiaalisen Hyvinvoinnin lisääminen Mobiilisovelluksen Avulla (Efficacia di un'applicazione mobile nel miglioramento del benessere sociale dei dipendenti)

L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato in cluster è scoprire se l'utilizzo dell'applicazione mobile Frendie PRO sul posto di lavoro migliora il benessere sociale dei dipendenti. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

L'utilizzo dell'applicazione mobile Frendie PRO al lavoro per 6 mesi riduce la solitudine dei dipendenti? L'utilizzo dell'applicazione mobile Fendie PRO al lavoro per 6 mesi riduce l'isolamento sociale dei dipendenti?

I ricercatori confronteranno i dipendenti dei luoghi di lavoro che utilizzano l'applicazione mobile Frendie PRO con i dipendenti dei luoghi di lavoro che non utilizzano l'applicazione mobile per vedere se ci sono differenze nei loro livelli di benessere sociale (solitudine, isolamento sociale, supporto sociale percepito, sintomi depressivi ).

I partecipanti avranno accesso all'applicazione mobile Frendie PRO e saranno incoraggiati a utilizzarla da parte dei datori di lavoro.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I partecipanti verranno reclutati dai luoghi di lavoro che utilizzano l'applicazione mobile Frendie PRO. Dopo aver raccolto i dati di base, ciascun luogo di lavoro verrà assegnato in modo casuale alle condizioni di trattamento o di controllo. L'unità di randomizzazione è un luogo di lavoro (o un team o un dipartimento nelle organizzazioni più grandi).

Il gruppo di intervento sarà incoraggiato a scaricare e iniziare a utilizzare l'applicazione mobile Frendie PRO. Il gruppo di controllo verrà informato della data in cui avrà accesso ad esso (sei mesi dopo la linea di base).

Ad entrambi i gruppi viene chiesto di partecipare a due follow-up: un follow-up di 3 mesi e un follow-up di 6 mesi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1012

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Finlandia
    • North Savonia
      • Kuopio, North Savonia, Finlandia, 70110
        • University of Eastern Finland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i dipendenti che lavorano presso l'azienda/team/dipartimento che partecipano allo studio e iniziano a utilizzare l'applicazione mobile Frendie PRO durante il periodo di studio.
  • Possibilità di compilare i questionari online in finlandese

Criteri di esclusione:

  • incapace di utilizzare il questionario online
  • non conosce abbastanza bene il finlandese per rispondere alle domande

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento
Comportamentale: Applicazione mobile Frendie PRO
L'applicazione mobile Frendie PRO offre ai dipendenti un ambiente in cui gestire le proprie relazioni sociali, organizzare attività ricreative e discutere questioni personali o legate al lavoro.
Nessun intervento: Controlli sulle liste d'attesa
Il gruppo avrà accesso all'applicazione mobile dopo il periodo di follow-up di sei mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Solitudine
Lasso di tempo: Verrà misurato tre volte: basale, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
Scala della solitudine dell’Università della California, Los Angeles (UCLA).
Verrà misurato tre volte: basale, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
Isolamento sociale
Lasso di tempo: Sarà misurato tre volte: basale, follow-up di 3 mesi e follow-up di 6 mesi

La scala di isolamento sociale è stata modificata da un indice usato da Christiansen et al. (2021). Christiansen e colleghi, a loro volta, lo hanno creato ispirato dall'indice dettagliato sui social network creati da Berkman e Syme (1979).

Viene misurata la frequenza di comunicazione con i seguenti gruppi:

  • membri della famiglia che vivono altrove
  • amici
  • colleghi o colleghi studenti del posto di lavoro/scuola e al di fuori del posto di lavoro/scuola
  • vicini e comunità locale
  • Persone di club sociali, gruppi di hobby e organizzazioni religiose all'interno e all'esterno degli incontri.
Sarà misurato tre volte: basale, follow-up di 3 mesi e follow-up di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Supporto sociale
Lasso di tempo: Verrà misurato tre volte: basale, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
Scala di sostegno sociale di Oslo
Verrà misurato tre volte: basale, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Verrà misurato tre volte: basale, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ9)
Verrà misurato tre volte: basale, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
Solitudine sul posto di lavoro
Lasso di tempo: Sarà misurato tre volte: basale, follow-up di 3 mesi e follow-up di 6 mesi

Scala specifica per quanto riguarda la solitudine sperimentata nei luoghi di lavoro. Include 5 elementi modificati dalla scala della solitudine dell'UCLA. È stato validato nella popolazione adulta finlandese. Si prega di consultare Kemppinen e Tanskanen (2023) per la descrizione completa:

Kemppinen, S., Tanskanen, J., 2023. Suomenkielisen TyöyksinäisyysmitmitIrin validointi Etä- ja Hybridityöläisillä (Titolo ENG: convalida della solitudine finlandese su scala di lavoro con campione di lavoratori remoti e ibridi). Psykologia 58, 198-219.
Sarà misurato tre volte: basale, follow-up di 3 mesi e follow-up di 6 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività e comportamento sull'applicazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà misurata l'attività di ogni singolo utente sull'applicazione mobile. I dati verranno utilizzati per ulteriori analisi.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Eastern Finland

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Finnish Work Environment Fund

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Siiri-Liisi Kraav, PhD, University of Eastern Finland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 240128

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dopo 10 anni, i dati anonimizzati verranno offerti all'archivio dati finlandese delle scienze sociali. Se i dati non verranno accettati lì, verranno distrutti.

Periodo di condivisione IPD

Dopo 10 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Applicazione all'archivio dati finlandese delle scienze sociali

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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