Un percorso di chemioterapia di seconda linea Terapia cellulare sequenziale CAR-NK NKG2D per il cancro al pancreas

Criterio di inclusione:

• 1. Età compresa tra 18 e 75 anni (incluso il valore limite), sia maschi che femmine.
• 2. Adenocarcinoma duttale pancreatico o carcinosi IPMN confermato istologicamente o citologicamente con fallimento della terapia sistemica di prima linea.
• 3. Punteggio Zubrod-ECOG-WHO (vedi Allegato 2) su una scala da 0-2.
• 4. Aspettativa di vita di almeno 3 mesi allo screening, a giudizio dello sperimentatore.
• 5. Almeno una lesione target stabilmente valutabile secondo i criteri RECIST1.1.
• 6. Il soggetto ha un'adeguata funzionalità degli organi e del midollo osseo. I risultati dello screening di laboratorio dovrebbero rientrare nell'intervallo stabile descritto di seguito, senza alcuna terapia di supporto continua (la terapia "ingiallinte" come PTCD, ENBD o stent del dotto biliare è consentita quando il cancro del pancreas invade il dotto biliare comune).
• 7. Remissione di tutte le tossicità dovute a precedente terapia antineoplastica al Grado 0~1 (secondo NCI CTCAE versione 5.0) o a livelli accettabili per i criteri di inclusione/esclusione.
• 8. Stato fertile: non incinta e, se potenzialmente fertile, disposta a utilizzare un metodo contraccettivo efficace dal momento della firma del modulo di consenso informato fino a 6 mesi dopo l'ultima infusione di cellule (le donne in età fertile includono donne in premenopausa e donne entro 2 anni dalla nascita). post menopausa).
• 9. I soggetti devono firmare e datare il consenso informato scritto.
• 10. I soggetti devono essere volontari e in grado di conformarsi a regimi terapeutici predeterminati, test di laboratorio, follow-up e altri requisiti di studio.

Criteri di esclusione:

• 1. Donne in gravidanza e in allattamento.
• 2. Sierologia positiva per HIV, Treponema pallidum o HCV (possono essere inclusi coloro che sono positivi agli anticorpi dell'HCV ma negativi all'HCV-RNA, con sifilide stabile e pazienti inattivi).
• 3. Qualsiasi infezione attiva, inclusa ma non limitata a tubercolosi attiva, infezione da HBV (incluso HBsAg positivo o HBcAb positivo con DNA dell'HBV superiore al limite inferiore dei test di laboratorio), DNA positivo del virus Epstein-Barr (EBV), citomegalovirus (CMV) DNA positivo o nuovo coronavirus (nuovo coronavirus) acido nucleico positivo e altre infezioni batteriche, virali o fungine che richiedono un trattamento farmacologico;
• 4. Storia di neoplasie maligne negli ultimi 5 anni, ad eccezione del carcinoma basocellulare della pelle e del carcinoma in situ della cervice.
• 5. Qualsiasi altra condizione di salute che, a giudizio dello sperimentatore, precluderebbe la partecipazione allo studio.