Realtà virtuale per l'ansia e il risparmio farmacologico (V-RAPS)

La realtà virtuale (VR) si è ritagliata un posto crescente nelle nostre attività del tempo libero, nei videogiochi e persino nella medicina. Studi recenti mostrano che la realtà virtuale può ridurre l’ansia e il dolore nei pazienti sottoposti a cure scomode (ad es. cura delle ferite, cure dentistiche, accesso venoso). Anche se la popolazione più frequentemente studiata è quella pediatrica, i benefici possono essere estesi ad altre popolazioni. La sala operatoria è rara a causa del tipo di procedura e del profilo del paziente più anziano. Tuttavia, con la democratizzazione dell’anestesia regionale e neuroassiale, la realtà virtuale potrebbe migliorare l’esperienza del paziente in sala operatoria.

L'obiettivo principale di questo studio è esplorare l'impatto della realtà virtuale sui requisiti di sedazione endovenosa (IV) in pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico al seno con blocco paravertebrale (PV). L'ipotesi è che la realtà virtuale possa fungere da distrazione efficace nel contesto operativo, riducendo la necessità di farmacologia. Parallelamente verranno esplorati anche molteplici obiettivi secondari, quali la valutazione della tolleranza al visore VR, l'impatto del tipo di scenario prescelto sull'outcome primario, l'incidenza degli effetti avversi, la variazione dell'Indice del Livello di Nocicezione ( indice NOL) nei pazienti svegli e nella soddisfazione generale del paziente.

Questo studio randomizzato e controllato in aperto, in un unico centro, sarà condotto in un ospedale accademico canadese. Verranno incluse in questo studio 100 pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposte a intervento chirurgico al seno (mastectomia, riduzione, aumento, ricostruzione, ecc.) in anestesia regionale, in particolare blocco paravertebrale. I pazienti verranno randomizzati al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. Il gruppo di intervento avrà un casco VR e il gruppo di controllo un trattamento standard. Entrambi avranno accesso alla sedazione controllata dal paziente (PCS), autosomministrandosi la propria sedazione sotto osservazione clinica. I pazienti nel gruppo VR potranno scegliere, prima dell'inizio della procedura, tra 3 diversi ambienti VR e potranno anche passare da un ambiente all'altro durante l'intervento. L'esito primario di questo studio sarà la dose ponderata nel tempo di propofol (sedativo) autosomministrata durante la procedura. Gli esiti secondari includeranno la soddisfazione del paziente, la rimozione prematura del casco VR, la presenza di nausea, desaturazione, ipotensione e il tempo di monitoraggio post-anestesia.