Anticorpi anti-PD-1/PD-L1 più trattamento con anticorpi anti-VEGF in pazienti con HCC in stadio avanzato

Criterio di inclusione:

1. ≥18 anni, maschio o femmina
2. Carcinoma epatocellulare avanzato (non può essere rimosso o metastatizzato) diagnosticato clinicamente o patologicamente, almeno una lesione misurabile senza trattamento locale, Child-Pugh A; la stadiazione del cancro del fegato della Clinica Barcelona (BCLC) è stadio B o C
3. Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
4. Il paziente ha dato il consenso informato scritto.
5. La funzione di organi importanti soddisfa i requisiti
6. Sopravvivenza attesa ≥12 settimane
7. La sterilizzazione non chirurgica o le donne in età fertile devono utilizzare un contraccettivo accettato dal punto di vista medico (come un dispositivo intrauterino, un contraccettivo o un preservativo) durante il periodo dello studio ed entro 3 mesi dalla fine del periodo di trattamento dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Il paziente presenta una malattia autoimmune attiva o una storia di malattia autoimmune (come le seguenti, ma non limitate a: epatite autoimmune, polmonite interstiziale, uveite, enterite, epatite, infiammazione dell'ipofisi, vasculite, nefrite, iperfunzione tiroidea; pazienti con vitiligine; remissione completa dell'asma nell'infanzia, può essere inclusa senza alcun intervento dopo l'età adulta; i pazienti asmatici che necessitano di broncodilatatori per intervento medico non possono essere inclusi);
2. Il paziente sta utilizzando agenti immunosoppressori o terapia ormonale sistemica per raggiungere scopi immunosoppressivi (quantità di agenti > 10 mg / die di prednisone o altri ormoni terapeutici) e continuare a utilizzarli entro 2 settimane prima dell'arruolamento;
3. Presentare sintomi clinici o malattie non ben controllate;
4. Sintomi emorragici clinicamente significativi o chiara tendenza al sanguinamento nei 3 mesi precedenti la randomizzazione;
5. Trombosi arteriosa/venosa nei primi 6 mesi di randomizzazione
6. Secondo lo sperimentatore, il paziente presenta altri fattori che potrebbero influenzare i risultati dello studio o portare alla conclusione dello studio, come abuso di alcol, abuso di droghe, altre malattie gravi (incluse malattie mentali) che richiedono un trattamento combinato e gravi esami di laboratorio anomalie.#con fattori familiari o sociali, influenzerà la sicurezza dei pazienti.
7. Carico di tumore al fegato superiore al 50% del volume totale del fegato o pazienti che sono stati precedentemente sottoposti a trapianto di fegato; Noto per una storia di metastasi al sistema nervoso centrale o encefalopatia epatica; Gravi reazioni allergiche ad altri anticorpi monoclonali;