Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intelligenza artificiale nelle tecniche di riproduzione assistita per valutare la qualità degli ovociti e la ploidia degli embrioni (SMARTAI)

17 gennaio 2025 aggiornato da: Jaromír Mašata, Charles University, Czech Republic

Scansione del fuso meiotico nelle tecniche di riproduzione assistita per valutare la qualità degli ovociti e la ploidia dell'embrione valutata dall'intelligenza artificiale (studio SMARTAI)

Il tasso di successo della riproduzione assistita è influenzato da diversi fattori tra cui l’età delle donne, la qualità degli ovociti e lo stato di maturazione, nonché la qualità dello sperma. L'imaging del fuso meiotico può essere cruciale per determinare la maturazione dell'ovocita. L'intelligenza artificiale (AI) sarà applicata per stabilire la qualità complessa dell'ovocita, la ploidia dell'embrione e la probabilità di successo della gravidanza dalla sequenza di dati, a partire dalla registrazione del fuso meiotico in luce polarizzata, attraverso fattori paterni fino alla registrazione time lapse dei primi sviluppo dell'embrione. Questa strategia dovrebbe ridurre il costo del trattamento della fertilità grazie ad una maggiore efficienza nella scelta dei candidati più promettenti e alla riduzione della necessità di costose analisi di laboratorio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Una delle principali strategie di trattamento dell’infertilità è la fecondazione in vitro (IVF). Il tasso di successo della fecondazione in vitro è influenzato da diversi fattori chiave tra cui l’età delle donne, la qualità degli ovociti e lo stato di maturazione, nonché la qualità dello sperma. È stato suggerito che la presenza, la posizione e il ritardo del fuso meiotico (MS) otticamente birifrangente siano correlati alla competenza di sviluppo dell'ovocita, influenzando la qualità della fecondazione e lo sviluppo dell'embrione. L'intelligenza artificiale (AI) sarà applicata per stabilire la qualità complessa dell'ovocita, la ploidia dell'embrione e la probabilità di successo della gravidanza dalla sequenza di dati, a partire dalla registrazione del fuso meiotico in luce polarizzata, attraverso fattori paterni fino alla registrazione time lapse dei primi sviluppo dell'embrione.

Verranno utilizzati approcci sinergici per aumentare la qualità degli embrioni destinati all'impianto: analisi delle immagini e tecniche di apprendimento automatico verranno applicate alle immagini microscopiche degli ovociti per eseguire l'analisi MS in modo completamente automatico e per determinare se alcuni altri aspetti dell'aspetto dell'ovocita potrebbero essere correlati con tempistica e fecondazione ottimali e successo della gravidanza o difetti genetici. Un metodo automatico di valutazione degli embrioni basato su video time-lapse dopo l'imaging ICSI e MS più altri parametri scalari (le caratteristiche estratte possono essere utilizzate come input per le attività a valle, ad es. verranno utilizzate le caratteristiche estratte dagli ovociti e dagli spermatozoi che possono servire come input aggiuntivi per il classificatore degli embrioni. Questa strategia dovrebbe ridurre il costo del trattamento della fertilità grazie ad una maggiore efficienza nella scelta dei candidati più promettenti e alla riduzione della necessità di costose analisi di laboratorio.

L'analisi sarà eseguita in collaborazione con l'Università Tecnica Ceca e l'Istituto di Fisica dell'Accademia delle Scienze della Repubblica Ceca che creeranno uno strumento software in grado di prevedere la probabilità di gravidanza e lo stato di ploidia embrionale dalle immagini degli ovociti e dal video time-lapse di un feto in via di sviluppo. embrione dopo ICSI. Verrà determinato se alcuni altri aspetti dell'aspetto dell'ovocita sono correlati alla fecondazione e al successo della gravidanza o ai difetti genetici.

Le sequenze time lapse dello sviluppo embrionale e le immagini degli ovociti saranno acquisite dalla VFN e dai centri IVF cooperanti (Gynem, s.r.o., Repromeda, s.r.o.). Le sequenze verranno archiviate e accoppiate con l'esito (stato della ploidia, gravidanza) e anche con immagini di ovociti precedentemente acquisite. BIOCEV (Accademia delle Scienze della Repubblica Ceca) valuterà i parametri dello sperma rispetto al tasso di fecondazione degli ovociti e allo sviluppo embrionale iniziale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Jaromir Masata, MD
  • Numero di telefono: +420603444662
  • Email: masata@volny.cz

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Prague, Cechia, 128 08
        • Reclutamento
        • General University Hospital in Prague
        • Contatto:
          • Jaromir Masata, MD
          • Numero di telefono: +420603444662
          • Email: masata@volny.cz
      • Prague, Cechia
        • Reclutamento
        • Czech Technical University in Prague
        • Contatto:
      • Prague, Cechia
        • Reclutamento
        • Institute of Physics AS CR
        • Contatto:
          • Irena Kratochvilova, Prof.
          • Numero di telefono: +420266052524
          • Email: krat@fzu.cz
      • Vestec, Cechia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Coppie con infertilità, dove sono indicate ICSI e PDT

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iniezione intracitoplasmatica di sperma
  • Test genetici preimpianto
  • Registrazione degli embrioni in time lapse
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Malattie ginecologiche
  • Malattie genetiche dei genitori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero relativo di embrioni la cui ploidia è stata correttamente prevista dall'IA
Lasso di tempo: 1 ora
L’utilizzo di un metodo non invasivo basato sull’intelligenza artificiale per selezionare embrioni di alta qualità e geneticamente sani migliorerà senza dubbio la pratica clinica e diagnostica e ridurrà i costi nel campo del trattamento dell’infertilità. Sia la formazione sulla segmentazione che sulla classificazione si baseranno su annotazioni di esperti. L'approccio dovrebbe portare ad un'accuratezza della classificazione pari ad almeno il 70%.
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Charles University, Czech Republic

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
General University Hospital, Prague
Czech Academy of Sciences
Czech Technical University in Prague

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 gennaio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NW24-08-00048

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni