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Ruolo predittivo del rapporto glucosio/potassio sulla mortalità nelle ustioni gravi.

19 agosto 2024 aggiornato da: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Il ruolo predittivo del rapporto glucosio/potassio per la mortalità nei pazienti con ustioni gravi

Lo scopo di questo studio osservazionale è quello di indagare il ruolo del rapporto glucosio-potassio nel predire la mortalità nei pazienti con trauma da ustione maggiore.

La domanda principale a cui si intende rispondere è: il rapporto glucosio-potassio può predire la mortalità nei pazienti con ustioni gravi? Verranno determinati i rapporti glucosio/potassio dei pazienti con ustioni gravi al momento del ricovero iniziale e verrà analizzata la loro relazione con la mortalità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le ustioni gravi, in particolare le ustioni elettriche, le ustioni facciali, le ustioni da inalazione, le ustioni con ampie superfici ustionate e le ustioni profonde, presentano un elevato rischio di mortalità. La diagnosi precoce di questo rischio può essere fondamentale per ridurre i tassi di mortalità. Per questo motivo i centri traumatologici stanno lavorando su marcatori prognostici rapidi ed efficaci. In situazioni di trauma e stress, i livelli di glucosio aumentano mentre i livelli di potassio diminuiscono a causa dell’aumento delle catecolamine. La letteratura riporta che l’iperglicemia, nota anche come rapporto glucosio-potassio, può predire rapidamente ed efficacemente la morbilità e la mortalità nei pazienti affetti da emorragia subaracnoidea, embolia polmonare, lesione cerebrale traumatica o trauma addominale contusivo. Molte pubblicazioni mostrano che l’aumento del glucosio è associato a mortalità e morbilità in malattie critiche e traumi. Il rapporto isolato glucosio-potassio ha una maggiore capacità predittiva di mortalità e morbilità rispetto ai livelli di glucosio e potassio. In questo studio, abbiamo mirato a indagare il valore prognostico del rapporto glucosio-potassio in pazienti con trauma da ustione maggiore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Konya, Tacchino, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio era composta da pazienti di tutte le fasce di età ricoverati al centro ustionati tra maggio 2022 e maggio 2024 con ustioni di 2° grado e più profonde pari o superiori al 40% della superficie ustionata totale, ustioni di 3° e 4° grado pari o superiori al 20% del totale superficie ustionata e ustioni da inalazione. Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con dati mancanti, i pazienti con trauma da ustione durato più di 24 ore dall'esordio del trauma da ustione, ustioni di 1° grado, pazienti con diabete mellito o insufficienza renale e pazienti che utilizzavano farmaci regolatori del potassio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutte le ustioni >40% della superficie corporea totale (2° grado o più profonde)
  • Ustioni con lesioni da inalazione
  • Ustioni >20% della superficie corporea totale di 3° grado o più profonde

Criteri di esclusione:

  • Ustioni di primo grado
  • I pazienti hanno più di 24 ore dall'esordio del trauma da ustione
  • Pazienti con diabete mellito
  • Pazienti con insufficienza renale cronica
  • Pazienti che assumono farmaci che modificano il potassio
  • Pazienti con dati mancanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto glucosio/potassio
Lasso di tempo: 2 giorni
Il rapporto glucosio/potassio viene calcolato dividendo i valori di glucosio dei partecipanti quando si presentano per la prima volta in ospedale per i loro valori di potassio.
2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto femmine/maschi
Lasso di tempo: 2 giorni
Si calcola dividendo il numero di femmine per il numero di maschi nella popolazione in studio.
2 giorni
Percentuale media della superficie corporea totale bruciata
Lasso di tempo: 2 giorni
Viene calcolato sommando i valori percentuali della superficie ustionata totale di tutti i pazienti e dividendoli per il numero di partecipanti.
2 giorni
Tasso di infezione da ustioni
Lasso di tempo: 2 giorni
Il numero di pazienti che sviluppano un'infezione da ustione viene calcolato dividendo per il numero di tutti i partecipanti.
2 giorni
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 2 giorni
Il tasso di mortalità viene calcolato dividendo il numero di pazienti che hanno sviluppato mortalità per il numero di tutti i partecipanti.
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Alpaslan Sahin, Assoc. Prof., Principal Investigator

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Konya Burn Center

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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