Uno studio clinico prospettico che valuta i risultati delle corone in zirconio esaminate

Progettazione e panoramica della ricerca: lo studio sarà concepito come uno studio osservazionale prospettico di 3-5 anni presso la clinica universitaria dell'Università di Toronto in un ambiente controllato in cui le procedure sono standardizzate per la selezione e l'esecuzione dei casi. Tutti i pazienti adulti di età superiore ai 18 anni che necessitano di corone esaminate da gennaio 2025 a dicembre 2026 verranno contattati per partecipare allo studio. I pazienti verranno richiamati ogni anno per 3-5 anni dopo l'inserimento e verrà utilizzata una lista di controllo per valutare le variabili pre-inserimento e di esito. I coordinatori clinici che supervisionano gli studenti e gli esaminatori clinici che eseguono le valutazioni dei risultati al follow-up annuale saranno formati e le loro misurazioni saranno calibrate per la variabilità inter e intra osservatore per garantire l'uniformità. La proposta di ricerca sarà sottoposta all'ufficio di supervisione e conformità della ricerca dell'Università per l'approvazione etica.

Reclutamento dei partecipanti: il reclutamento dei pazienti proverrà dalla popolazione di pazienti che si presenta alla clinica odontoiatrica universitaria richiedendo una protesi dentale rimovibile fusa per sostituire i denti mancanti. La selezione dei denti pilastro per le corone esaminate in zirconio sarà simile a quella attualmente utilizzata quando si selezionano gli abutment RPD da restaurare con corone esaminate in porcellana fusa su metallo o interamente in metallo per RPD fusi supportati da tessuto e dente.

1. Criteri di inclusione: il reclutamento dei pazienti proverrà dalla popolazione di pazienti adulti che si presenta alla clinica odontoiatrica protesica universitaria/laurea che richiede nuovi denti o protesi dentali rimovibili supportate da tessuto per sostituire i denti mancanti per le seguenti situazioni:

   • In Kennedy Class 1 e 2 abutment RPD-Terminal supportati da tessuto 3,4,5,6
   • Negli RPD di Classe Kennedy 3 e 4 supportati da denti: tutti i denti pilastro selezionati dovranno essere documentati se selezionati come pilastri per una corona esaminata.
   • La selezione dei denti pilastro per le corone esaminate in zirconio sarà simile a quella attualmente utilizzata quando si selezionano gli abutment RPD fusi da restaurare con porcellana fusa su metallo o corone interamente in metallo esaminate per RPD fusi supportati da tessuto e dente. I dati identificabili includeranno:
   • Denti pilastro RPD che possono beneficiare di una copertura completa a causa di restauri di grandi dimensioni.
   • Denti posteriori trattati endodonticamente con supporto inadeguato della cresta marginale e
   • Denti moncone che necessitano di modifica assiale per elementi ritentivi e/o di stabilità RPD.
   • Nelle situazioni in cui è desiderabile un miglioramento estetico
   • Le ragioni della selezione saranno documentate.

2. Criteri di esclusione:

   • Corone che necessitano di essere splintate; pazienti che rifiutano una corona rilevata; pazienti di età inferiore ai 18 anni; pazienti che rifiutano di partecipare allo studio.

Calcolo della dimensione del campione: questo è uno studio esplorativo e includerà tutti i pazienti della clinica universitaria che necessitano di corone esaminate. Ci aspettiamo circa 25-50 corone censite all'anno, sulla base dei dati numerici per le corone censite in metallo ceramica effettuate negli anni precedenti.

Metodi: Per evitare le fratture intrinseche associate alle corone esaminate in zirconia rivestita, verrà utilizzata la zirconia monolitica, una combinazione di 3Y-TZP e 5Y-TZP (IPS e.max ZirCAD Prime, Ivoclar AG) con una resistenza alla flessione di 1200 MPa. La preparazio connettori all'interno della corona. Le impronte per le corone in zirconio verranno realizzate con polivinilsilossano in un portaimpronta personalizzato per tutta l'arcata. I modelli verranno rilevati per produrre corone CAD CAM su abutment RPD che incorporeranno elementi di design come altezze del contorno e sedi di riposo. La seguente lista di controllo verrà fornita agli istruttori che supervisionano gli studenti per garantire l'uniformità nella fabbricazione della corona.

A. Nella fase dell'impronta della corona:

• Assicurarsi che il margine sia adeguato
• La preparazione è accettabile con adeguate caratteristiche di ritenzione e resistenza

B. Dopo il montaggio del getto:

• Assicurarsi che il montaggio sia eseguito correttamente (con bordo occlusale se necessario)
• Garantire che la progettazione dell'RPD sia accettabile e realizzabile
• Assicurarsi che la preparazione abbia uno spazio occlusale adeguato
• Assicurarsi che la configurazione diagnostica (se richiesta) sia eseguita e provata (se necessario)
• Assicurarsi che il modello master venga rilevato con la corona finale per verificare il percorso di inserimento previsto

Raccolta dati:

Variabili indipendenti: le variabili da raccogliere includeranno dati demografici, età, sesso e abitudine al fumo. Dente pilastro, motivo della corona (incluso trattamento endodontico, restauro di grandi dimensioni, corona sostitutiva, cambiamento della morfologia assiale, sensibilità del dente), vitalità della polpa, storia del precedente trattamento endodontico, presenza di perno centrale, se presente, tipo di nucleo, stato del dente antagonista se presente o assente o contrastato da protesi mobile o fissa, presenza o assenza di contatti prossimali e tipo di cemento utilizzato all'inserimento. Le variabili post-inserimento includeranno tutte le date di follow-up e le procedure eseguite al follow-up.

Analisi statistica: le statistiche descrittive verranno utilizzate per riassumere le caratteristiche e i risultati del paziente. Per le variabili categoriali, riporteremo la frequenza e le percentuali. Le variabili numeriche saranno riassunte utilizzando media, deviazione standard (o mediana/IQR per distribuzioni asimmetriche). Per gli esiti clinici primari, riporteremo anche gli intervalli di confidenza al 95%.

Se la dimensione del campione lo consente, possiamo anche esaminare l'associazione tra le caratteristiche basali/demografiche del paziente e i risultati utilizzando l'analisi inferenziale (test chi-quadrato, modelli di regressione logistica/lineare). Per l'analisi inferenziale verrà utilizzato un livello di significatività pari a 0,05, con valori p <0,05 riportati come statisticamente significativi.