Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Navigatori digitali per l’accettazione e lo sviluppo delle competenze con le app per la salute mentale (DigiNavi)

29 agosto 2024 aggiornato da: Laura Uchtmann, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane

L'obiettivo di questo studio clinico è quello di scoprire se e come i cosiddetti "Navigatori Digitali" (DN) possono aiutare i medici di medicina generale, gli psichiatri e gli psicologi ambulatoriali, nonché i pazienti trattati, a utilizzare app digitali per la salute mentale (DiGA) e a integrarle nei loro programmi. trattamento. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Quali sono le possibilità e gli ostacoli all’implementazione del DN?
  • Quali sono l’accettazione e le aspettative nei confronti di DN?
  • Il DN influisce sulla salute psicologica dei pazienti?
  • La DN influisce sull’alfabetizzazione sanitaria digitale e sulla competenza tecnica dei partecipanti?

Dipendenti di équipe mediche (ad es. assistenti medici) ricevono la formazione per diventare DN. Successivamente i pazienti vengono accompagnati e supportati dal DN per 12 settimane nella scelta e nell'utilizzo di un'app adatta al loro disturbo mentale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio mira a promuovere l’uso di applicazioni sanitarie digitali (DiGA) per migliorare la salute mentale e fornire cure tempestive alle popolazioni svantaggiate. Attualmente i DiGA vengono utilizzati solo da una piccola percentuale di pazienti e professionisti in Germania. Per risolvere questo problema sanitario, i dipendenti delle équipe mediche, come gli assistenti medici, devono essere formati come cosiddetti "navigatori digitali". Questi navigatori digitali supportano le parti interessate nella selezione e nell’uso delle app per la salute mentale, trasmettono le competenze digitali necessarie, migliorano l’adesione e alleviano l’onere per coloro che forniscono cure.

Nell'ambito del progetto pilota, i navigatori digitali verranno implementati come esempio nell'assistenza psichiatrica di medicina generale e ambulatoriale in una regione rurale del Brandeburgo. Innanzitutto verrà condotto uno studio preliminare per determinare l'accettazione e le aspettative dei navigatori digitali attraverso interviste e focus group. I ricercatori completano quindi un programma di formazione presso la Harvard Medical School e adattano l'"Harvard Digital Navigator Training" alle condizioni quadro tedesche. Questo processo di adattamento è supportato da gruppi di discussione con pazienti e professionisti.

Nella fase successiva, gli assistenti medici in sei centri di studio riceveranno la formazione adattata. Uno strumento centrale a loro disposizione è DiGAnavigator.de sito web, una guida per DiGA. I navigatori digitali aiutano a integrare i DiGA nel trattamento di 48 pazienti con malattie mentali e li accompagnano per un periodo di 12 settimane.

Infine si valuterà l’implementazione. La valutazione analizza gli ostacoli all’implementazione e gli effetti sull’alfabetizzazione in materia di eHealth di pazienti e professionisti. A questo scopo verranno utilizzati l’eHealth Literacy Scale (eHeals) e il Digital Health Literacy Index (DHLI). Una valutazione del processo di accompagnamento analizza l'accettazione, gli effetti e le barriere all'implementazione dei navigatori digitali. Inoltre, sia i pazienti che il personale vengono intervistati riguardo alle loro competenze digitali e tecniche, nonché alla loro volontà e capacità di cambiare prima e dopo l’intervento. Inoltre, la gravità della malattia dei pazienti verrà registrata e confrontata prima e dopo l'intervento utilizzando scale validate. Per garantire un’attuazione sostenibile, l’obiettivo a lungo termine è fornire una formazione accreditata per diventare un navigatore digitale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
116

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Brandenburg
      • Brandenburg an der Havel, Brandenburg, Germania, 14776
        • Reclutamento
        • Praxis Brandenburg an der Havel
        • Contatto:
      • Eberswalde, Brandenburg, Germania, 16225
      • Fürstenwalde, Brandenburg, Germania, 15517
        • Reclutamento
        • Psychiatrische Institutsambulanz (PIA) Fürstenwalde
        • Contatto:
      • Fürstenwalde, Brandenburg, Germania, 15518
      • Rüdersdorf, Brandenburg, Germania, 15562
        • Reclutamento
        • Psychiatrische Institutsambulanz (PIA) Rüdersdorf
        • Contatto:
      • Strausberg, Brandenburg, Germania, 15344
        • Reclutamento
        • Psychiatrische Institutsambulanz (PIA) Strausberg
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi principale secondo ICD 10 F00-F69, F80-F99
  • È concessa la capacità di consenso
  • Competenze linguistiche sufficienti per un colloquio in tedesco
  • I partecipanti hanno accesso al moderno hardware digitale (smartphone)
  • Conoscenza di base su come utilizzare uno smartphone

Criteri di esclusione:

  • Pericolo acuto per sé o per gli altri
  • I pazienti hanno ricevuto un trattamento psichiatrico o psicoterapeutico qualificato tempestivo (<= 3 settimane).
  • Gravi malattie cerebrali organiche con deficit cognitivi
  • Disabilità intellettiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Studio preliminare esplorativo
Saranno coinvolti medici di base (n = 10), psichiatri e psicologi ambulatoriali (n = 10) e i loro pazienti (n = 20). In primo luogo, verranno condotte interviste parzialmente strutturate con i medici di medicina generale e i professionisti psichiatrici/psicologici, nonché con i pazienti da loro curati, al fine di registrare le loro prospettive sui servizi sanitari digitali e il ruolo dei navigatori digitali. Parallelamente verranno organizzati focus group con tutti e tre i gruppi principali per comprendere le loro opinioni, preoccupazioni e aspettative riguardo all'utilizzo delle applicazioni sanitarie digitali e dei navigatori digitali. La raccolta dei dati per lo studio preliminare si estende su un periodo di 3 mesi (ottobre - dicembre 2024).
Sperimentale: Formazione
I membri del personale (n = 6) delle città partecipanti allo studio saranno formati per diventare navigatori digitali. Il reclutamento e la formazione dei navigatori digitali si svolgeranno nell'arco di 4 mesi (da ottobre 2024 a gennaio 2025).
Comportamentale: Formazione per Navigatori Digitali
La formazione si svolge nei sei centri studi ed è rivolta preferibilmente ad assistenti medici.
Sperimentale: Team di trattamento e supporto al paziente
I Navigatori Digitali supportano i team di trattamento dei centri studi nella selezione e nell’integrazione di app e applicazioni sanitarie digitali (DiGA) adeguate. I pazienti selezionati (n=48, 8 per centro) vengono accompagnati e supportati dai navigatori formati per 12 settimane per trovare un'app adatta a loro e integrarla nel loro trattamento. È previsto un periodo totale di 3 mesi sia per il reclutamento dei pazienti che per l’attuazione dell’intervento (da dicembre 2024 a febbraio 2025).
Comportamentale: Supporto dai Navigatori Digitali al Team di Trattamento
I professionisti formati (i Navigatori Digitali) supportano i team di trattamento nei centri studi nella selezione e integrazione di app e applicazioni sanitarie digitali (DiGA) adeguate.
Comportamentale: Supporto dai Navigatori Digitali ai Pazienti
I professionisti formati (i Navigatori Digitali) accompagnano e supportano i pazienti selezionati per trovare un'app adatta a loro e integrarla nel loro trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Competenza sanitaria digitale (focus: competenze di recupero delle informazioni digitali)
Lasso di tempo: Prima (T0) e dopo il completamento dell'intervento di 12 settimane (T1)
Utilizzando l'inventario di valutazione self-report eHealth Literacy Scale (eHeals). Il punteggio totale varia da 8 a 40, con i punteggi più alti che rappresentano una maggiore alfabetizzazione in materia di eHealth autopercepita.
Prima (T0) e dopo il completamento dell'intervento di 12 settimane (T1)
Digital Health Literacy (focus: competenze interattive digitali)
Lasso di tempo: Prima (T0) e dopo il completamento dell'intervento di 12 settimane (T1)
Utilizzando un inventario di valutazione basato sulle prestazioni Digital Health Literacy Index (DHLI). Il punteggio totale varia da 0 a 7, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore capacità di utilizzare dispositivi digitali e leggere e scrivere in modalità basate sul web.
Prima (T0) e dopo il completamento dell'intervento di 12 settimane (T1)
Accettazione verso i Navigatori Digitali
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (T0)
Domande qualitative utilizzando interviste semistrutturate
Prima dell'intervento (T0)
Aspettative nei confronti dei navigatori digitali
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (T0)
Domande qualitative utilizzando focus group
Prima dell'intervento (T0)
Aspettative nei confronti dei navigatori digitali
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (T0)
Domande qualitative utilizzando interviste semistrutturate
Prima dell'intervento (T0)
Accettazione verso i Navigatori Digitali
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (T0)
Domande qualitative utilizzando focus group
Prima dell'intervento (T0)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disponibilità e competenza al cambiamento
Lasso di tempo: Prima (T0) e dopo il completamento dell'intervento di 12 settimane (T1)
Utilizzando l'inventario di valutazione self-report "Prontezza al cambiamento". Il punteggio totale varia da 0 a 172, con i punteggi più alti che rappresentano una maggiore volontà e competenza al cambiamento percepite.
Prima (T0) e dopo il completamento dell'intervento di 12 settimane (T1)
Competenza digitale
Lasso di tempo: Prima (T0) e dopo il completamento dell'intervento di 12 settimane (T1)
Utilizzando l'inventario di valutazione self-report ICT Self-Concept Scale. Il punteggio totale varia da 25 a 150, con i punteggi più alti che rappresentano una maggiore competenza digitale autopercepita.
Prima (T0) e dopo il completamento dell'intervento di 12 settimane (T1)
Competenza tecnica
Lasso di tempo: Prima (T0) e dopo il completamento dell'intervento di 12 settimane (T1)
Utilizzando l'inventario di valutazione self-report "Kurzskala Technikbereitschaft" (TB, impegno tecnologico). Il punteggio totale varia da 12 a 60, con i punteggi più alti che rappresentano una maggiore competenza tecnica autopercepita.
Prima (T0) e dopo il completamento dell'intervento di 12 settimane (T1)
Salute psicologica dei pazienti (livello di funzionamento)
Lasso di tempo: Dopo il completamento dell'intervento di 12 settimane (T1)
Utilizzando l'inventario di valutazione self-report Global Assessment of Functioning (GAF). Punteggio totale compreso tra 0 e 100, con un punteggio più alto che indica un livello di funzionamento più elevato.
Dopo il completamento dell'intervento di 12 settimane (T1)
Salute psicologica dei pazienti (gravità dei sintomi, risposta al trattamento ed efficacia del trattamento)
Lasso di tempo: Prima (T0) e dopo il completamento dell'intervento di 12 settimane (T1)
Utilizzando l'inventario di valutazione self-report Clinical Global Impression (CGI); Misurare tre dimensioni: gravità della malattia (punteggio 1-7, con un punteggio più alto che indica una malattia più grave), miglioramento globale (punteggio 1-7, con un punteggio più alto che indica un peggioramento dei sintomi) ed efficacia (misurata con 4×4 scala di valutazione (da 01 a 16) che valuta l'effetto terapeutico del trattamento e gli effetti collaterali associati, ad es. 01 = nessun effetto collaterale; vasto miglioramento; 16 = effetti collaterali gravi; condizioni invariate o peggiori)
Prima (T0) e dopo il completamento dell'intervento di 12 settimane (T1)
Salute psicologica dei pazienti (sintomi depressivi; autovalutazione)
Lasso di tempo: Prima (T0) e dopo il completamento dell'intervento di 12 settimane (T1)
Utilizzando l'inventario di valutazione self-report Beck's Depression Inventory (BDI); Punteggio totale 0-63, con punteggi più alti che rappresentano sintomi depressivi più gravi.
Prima (T0) e dopo il completamento dell'intervento di 12 settimane (T1)
Salute psicologica dei pazienti (sintomi depressivi; somministrazione medica)
Lasso di tempo: Prima (T0) e dopo il completamento dell'intervento di 12 settimane (T1)
Utilizzando l'inventario di valutazione amministrato dal medico Hamilton Depression Scale (HAMD); Punteggio totale 0-52, con punteggi più alti che rappresentano sintomi depressivi più gravi.
Prima (T0) e dopo il completamento dell'intervento di 12 settimane (T1)
Salute psicologica dei pazienti (ansia)
Lasso di tempo: Prima (T0) e dopo il completamento dell'intervento di 12 settimane (T1)
Utilizzando l'inventario di valutazione amministrato dal medico Hamilton Anxiety Scale (HAMA); Punteggio totale 0-56, con punteggi più alti che rappresentano sintomi di ansia più gravi.
Prima (T0) e dopo il completamento dell'intervento di 12 settimane (T1)
Salute psicologica dei pazienti (insonnia)
Lasso di tempo: Prima (T0) e dopo il completamento dell'intervento di 12 settimane (T1)
Utilizzando l'inventario di valutazione self-report Insomnia Severity Index (ISI); Punteggio totale 0-28, con punteggi più alti che rappresentano sintomi di insomia più gravi.
Prima (T0) e dopo il completamento dell'intervento di 12 settimane (T1)
Individuazione delle barriere implementative all'introduzione dei navigatori digitali
Lasso di tempo: Dopo il completamento dell'intervento di 12 settimane (T1)
Domande qualitative utilizzando interviste semistrutturate
Dopo il completamento dell'intervento di 12 settimane (T1)
Individuazione delle barriere implementative all'introduzione dei navigatori digitali
Lasso di tempo: Dopo il completamento dell'intervento di 12 settimane (T1)
Domande qualitative utilizzando focus group
Dopo il completamento dell'intervento di 12 settimane (T1)
Utilizzo delle applicazioni sanitarie digitali e effetti della consulenza e del supporto da parte dei navigatori digitali
Lasso di tempo: Dopo il completamento dell'intervento di 12 settimane (T1)
Domande qualitative utilizzando interviste semistrutturate
Dopo il completamento dell'intervento di 12 settimane (T1)
Utilizzo delle applicazioni sanitarie digitali e effetti della consulenza e del supporto da parte dei navigatori digitali
Lasso di tempo: Dopo il completamento dell'intervento di 12 settimane (T1)
Domande qualitative utilizzando focus group
Dopo il completamento dell'intervento di 12 settimane (T1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Hannover Medical School

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Martin Heinze, Prof, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
14 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 agosto 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 00034327

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Abbiamo deciso di non rendere pubblici i dati dei singoli partecipanti (IPD) al fine di garantire il massimo livello di protezione e riservatezza dei dati. Sebbene tutti i dati saranno adeguatamente anonimizzati, vogliamo garantire che non si possano trarre conclusioni sui singoli partecipanti, nemmeno indirettamente. La protezione dei dati personali dei partecipanti allo studio è per noi una priorità assoluta. Pertanto, per ragioni etiche e di protezione dei dati, è più responsabile non rendere i DPI accessibili al pubblico.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni