Uno studio per valutare la sicurezza e l'efficacia delle lenti a contatto idrofile morbide MSENC1 e delle lenti a contatto idrofile morbide Oxypure Color

Criteri di inclusione:

1. Età ≥ 18 anni, nessuna limitazione di genere;
2. Le lenti a contatto morbide idrofile indossate devono essere comprese tra 0,00 D e -12,00 D;
3. I soggetti devono avere condizioni binoculari normali senza alcuna anomalia o malattia ad eccezione dell'ametropia;
4. Il CVA binoculare ottimale con occhiali ≥ 1,0;
5. L'astigmatismo dovrebbe essere ≤1,5D;
6. Binocolo MA >5s;
7. dovrebbero accettare follow-up per almeno 90 giorni e indossare le lenti a contatto come richiesto dal protocollo;

8. dovrebbero comprendere lo scopo della sperimentazione, offrirsi volontari per partecipare e firmare il modulo di consenso informato da parte dei soggetti stessi o dei loro tutori legali.

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Criteri di esclusione:

1. Pazienti che soffrono di malattie sistemiche che vietano l'uso di lenti a contatto o ricevono trattamenti che possono influenzare la vista o l'uso di lenti a contatto;
2. Pazienti che hanno indossato lenti a contatto rigide entro 4 settimane o lenti a contatto morbide entro 7 giorni prima di essere inclusi nello studio;
3. Pazienti allergici alle lenti a contatto o affetti da allergia sistemica;
4. Pazienti che presentano cheratocono o altre irregolarità della cornea;
5. Pazienti che soggiornano sempre in luoghi asciutti, ricchi di polvere, contenenti sostanze chimiche volatili o che influiscono in altro modo sull'uso di lenti a contatto morbide idrofile;
6. Persone che sono incinte, durante l'allattamento o che si preparano alla gravidanza durante l'inclusione;
7. Persone che hanno un solo occhio idoneo alla sperimentazione;
8. Persone che hanno partecipato a una sperimentazione clinica di medicinali o dispositivi medici diversi dalle lenti a contatto entro 3 mesi prima di essere inclusi in questa sperimentazione;
9. Persone che hanno partecipato a una sperimentazione clinica di medicinali o dispositivi medici diversi dalle lenti a contatto entro 3 mesi prima di essere inclusi in questa sperimentazione;
10. Altri casi in cui gli investigatori stabiliscono che le lenti a contatto morbide non dovrebbero essere utilizzate o il candidato dovrebbe essere escluso.