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Un confronto tra l'efficacia delle tecniche di mobilizzazione PNF e Mulligan con il dolore al collo

30 settembre 2024 aggiornato da: Faruk Daniisman, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Un confronto tra l'efficacia delle tecniche di mobilizzazione PNF e Mulligan con le modalità fisioterapiche classiche nelle persone con dolore al collo

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia delle tecniche PNF (facilitazione neuromuscolare propriocettiva) e mobilizzazione Mulligan con le modalità fisioterapiche classiche in individui con dolore al collo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quaranta individui con dolore al collo di età compresa tra 18 e 55 anni saranno divisi casualmente in due gruppi, gruppo PNF e gruppo Mulligan. Le modalità di fisioterapia classica verranno applicate a tutti gli individui 5 giorni a settimana. Il gruppo PNF riceverà le tecniche PNF tre giorni alla settimana e il gruppo Mulligan riceverà le tecniche di mobilizzazione Mulligan tre giorni alla settimana. I partecipanti saranno trattati per 4 settimane. Il livello di dolore dei pazienti di cui sono stati registrati i dati demografici; Scala analogica visiva (VAS), soglia del dolore pressorio; algometro, range di movimento (ROM); goniometro universale, funzionalità; Indice di disabilità del collo, kinesiofobia; Tampa Kinesiofobia Scala, qualità della vita; SF-36 Scala della qualità della vita, umore; Beck Depression Inventory, livello di prestazione dei muscoli cervicali; i test di prestazione cervicale saranno misurati prima e dopo il trattamento.

Intensità del dolore post-trattamento, kinesiofobia e livello di depressione; l'efficacia della soglia del dolore pressorio, il ROM, la funzionalità, la qualità della vita e il livello di prestazione dei muscoli cervicali saranno confrontati all'interno e tra i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kahramanmaraş, Tacchino, 46040
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Denuncia di dolore al collo da almeno 3 mesi
  • Volontario di età compresa tra 18 e 55 anni
  • Ricevere una diagnosi di dolore al collo cronico da un medico

Criteri di esclusione:

  • Dopo aver subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale
  • Terapia fisica e/o terapia fisica nell'ultimo anno
  • Storia di frattura nella regione cervicale
  • Radicolopatia, mielopatia (perdita motoria e sensoriale) o compromissione neurologica
  • Presenza di pacemaker cardiaco
  • Test arteria vertebrobasilare positivo
  • Avere un disturbo della coagulazione del sangue
  • Presenza di cancro
  • Viene diagnosticata l'artrite reumatoide
  • Quelli con malattie sistemiche che colpiscono la regione cervicale
  • Presenza di infezione attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di mobilitazione Mulligan
Verranno applicate tecniche di mobilizzazione Mulligan
I NAG (Natural Apophyseal Glides) comportano movimenti oscillatori passivi di una faccetta articolare spinale in direzione anterocranica, eseguiti con il paziente seduto. Gli SNAG (Sustain Natural Apophyseal Glides) mantengono lo scorrimento delle faccette durante i movimenti attivi, con l'obiettivo di raggiungere il range finale dell'articolazione. Negli SNAG, il paziente partecipa attivamente e viene applicata una sovrapressione alla fine dei movimenti per migliorare l'ampiezza del movimento. Le tecniche includono l'aumento della rotazione, della flessione laterale, della flessione e dell'estensione. Questi sono stati applicati da un fisioterapista certificato tre volte a settimana per quattro settimane, con l'obiettivo di migliorare la mobilità articolare senza causare dolore.
Comparatore attivo: Gruppo PNF
Verranno applicate tecniche di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva

Tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF): il PNF consiste in quattro schemi di movimento in due diagonali:

Flessione-rotazione sinistra ed estensione-rotazione destra Flessione-rotazione destra ed estensione-rotazione sinistra Sono state applicate 3 tecniche PNF.

Contrazioni isotoniche combinate: questa tecnica prevede contrazioni concentriche, eccentriche e stabilizzanti di un gruppo muscolare (agonista). L’obiettivo è aumentare il range di movimento attivo (ROM), la forza e migliorare il controllo e la coordinazione.

Stabilizzazione dinamica (inversione stabilizzante): comporta l'applicazione di resistenza in varie direzioni per impedire il movimento, con l'obiettivo di migliorare la stabilità dinamica, la forza e la coordinazione agonista-antagonista.

Tecnica Hold-Relax: questo metodo di rilassamento prevede contrazioni isometriche contro la massima resistenza senza movimento per aumentare il ROM passivo e ridurre il dolore. Questi sono stati applicati dal fisioterapista tre volte a settimana per quattro settimane, con l'obiettivo di migliorare la mobilità articolare senza causare dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
L’intensità del dolore è stata valutata separatamente durante il riposo e l’attività utilizzando la Visual Analog Scale (VAS). Il paziente è stato informato che su un righello di 10 cm, un punteggio pari a 0 non indicava dolore e un punteggio pari a 10 rappresentava il dolore più grave immaginabile, e gli è stato chiesto di contrassegnare il punto che rappresentava il suo livello di dolore. Il punto segnato è stato quindi misurato in centimetri sul righello e registrato come dato sull'intensità del dolore.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
Test della soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
Nella valutazione della soglia del dolore pressorio è stato utilizzato un algometro in grado di misurare fino a 200 Newton con una precisione di 0,1 Newton. La superficie di applicazione della pressione dell'algometro era smussata e non tagliente, con un diametro di 1 centimetro quadrato. L'individuo era seduto in una postura rilassata, rivolto lontano dal fisioterapista durante la misurazione. Prima della valutazione, l'area dolorosa e dolente è stata identificata tramite palpazione in base alla guida del paziente. Prima dell'applicazione, l'individuo è stato informato e la pressione di compressione è stata gradualmente aumentata perpendicolarmente alla superficie. Al paziente è stato chiesto di indicare il momento in cui la sensazione di pressione è passata al dolore. Sono state effettuate tre misurazioni a intervalli di un minuto e la media di queste misurazioni è stata registrata come valore di soglia del dolore pressorio.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
Valutazione del range di movimento articolare (ROM)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane

Il range di movimento cervicale attivo per la flessione, l'estensione, la rotazione destra-sinistra e la flessione laterale destra-sinistra è stato valutato dal ricercatore utilizzando un goniometro universale. Il goniometro è stato posizionato nel punto centrale di ciascun movimento e all'individuo è stato chiesto di muovere il collo al massimo. Durante la valutazione, ai pazienti è stato chiesto di tenere i piedi per terra, sedersi con le mani appoggiate sulle cosce e mantenere il bacino neutro. I movimenti sono stati eseguiti a un ritmo costante con spalle e schiena stabilizzate ed è stato richiesto un riposo di 5-10 secondi in una posizione neutra dopo ogni movimento.

Per la flessione e l'estensione cervicale, il fisioterapista stava accanto al paziente, allineando il perno con l'acromion e seguendo la proiezione della linea mediana dell'orecchio. Per la flessione laterale, il fisioterapista stava dietro l'individuo, allineando il perno con il processo spinoso C7 e seguendo le sporgenze spinali delle vertebre cervicali.

Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
Valutazione del livello funzionale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane

Per valutare i livelli funzionali dei pazienti, è stata utilizzata la versione turca del Neck Disability Index (NDI). Questo test valuta la disabilità nella vita quotidiana dovuta al dolore al collo. A ciascuna sezione viene assegnato un punteggio da 0 a 5, dove 5 indica disabilità completa e 0 indica nessuna disabilità, per un totale di 6 punteggi possibili. I punteggi vanno da 0 a 50. Il test in 10 sezioni valuta l’impatto del dolore sul livello del dolore, sulla cura personale, sul sollevamento, sulla lettura, sul mal di testa, sulla concentrazione, sul lavoro, sulla guida, sul sonno e sulle attività ricreative. I punteggi sono classificati come segue: 0-4 indica nessuna disabilità, 5-14 indica disabilità lieve, 15-24 indica disabilità moderata, 25-34 indica disabilità grave e 35 o superiore indica disabilità completa.

L'affidabilità test-retest della versione turca, valutata da Telci e colleghi, ha un valore di coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) di 0,979, indicando un'eccellente affidabilità.

Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
Valutazione della kinesiofobia
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
Per misurare la paura del movimento e del nuovo infortunio nei pazienti, è stata utilizzata la scala Tampa per la kinesiofobia, sviluppata da Kori e colleghi. La versione turca, adattata da Tunca-Yılmaz e dal suo team nel 2011, ha dimostrato un'eccellente affidabilità test-retest con un coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) di 0,806 (intervallo di confidenza al 95% = 0,720-0,867). Il test è composto da 17 domande, con punteggi che vanno da un minimo di 17 a un massimo di 68. Punteggi più alti indicano un livello più elevato di cinesiofobia nell'individuo.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane

La qualità della vita correlata alla salute dei pazienti è stata valutata utilizzando la versione turca dello Short Form-36 (SF-36), convalidato e testato in termini di affidabilità da Koçyiğit e colleghi. L'affidabilità è stata valutata utilizzando i coefficienti alfa di Cronbach, che variavano da 0,7324 a 0,7612, indicando una coerenza interna accettabile. Le correlazioni tra item e punteggio totale, che misurano la relazione tra ciascun item e il punteggio totale, variavano da 0,4712 a 0,8872. La validità è stata valutata esaminando le correlazioni con altre misure, con coefficienti di correlazione compresi tra 0,44 e 0,65.

L’SF-36 è composto da 36 item suddivisi in 8 sottoscale: funzione fisica, funzione sociale, salute generale, vitalità, salute mentale, dolore e limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici ed emotivi. Ciascuna sottoscala ha un punteggio da 0 a 100, dove i punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.

Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
Valutazione dello stato emotivo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane

Lo stato emotivo dei pazienti è stato valutato utilizzando la versione turca del Beck Depression Inventory. Lo studio turco sulla validità e affidabilità è stato condotto da Hisli nel 1988. L'analisi di affidabilità, inclusa l'analisi degli elementi (r: 0,80) e le tecniche split-half (r: 0,74), hanno mostrato buoni coefficienti di correlazione. Per la validità, il coefficiente di correlazione con la scala Minnesota Multiphasic Personality Inventory era r: 0,50 (moderato).

Il questionario è composto da 21 item, ciascuno con 4 opzioni di risposta. Ai pazienti è stato chiesto di selezionare l'opzione che meglio descriveva come si erano sentiti nell'ultima settimana. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 3, con un punteggio massimo possibile di 63.

Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
Valutazione della resistenza muscolare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane

Flessori cervicali: per valutare i flessori cervicali, al paziente è stato chiesto di giacere supino. Il fisioterapista ha messo la mano sotto l'occipite del paziente. La testa del paziente era posizionata in flessione, a circa 2,5 cm dalla superficie, e tenuta dritta. Al paziente è stato chiesto di mantenere questa posizione il più a lungo possibile e la durata è stata registrata in secondi. Il tempo veniva fermato e registrato quando il paziente non riusciva più a mantenere la posizione o se la flessione veniva interrotta.

Estensori cervicali: per valutare gli estensori cervicali, il paziente è stato posizionato a faccia in giù, con le braccia lungo i fianchi e la testa che pendeva dal bordo del letto. Il fisioterapista ha supportato e posizionato il paziente di conseguenza. Una volta che il paziente ha raggiunto la posizione corretta, il test e il cronometro sono stati avviati contemporaneamente. Il test è terminato e la durata è stata registrata in secondi quando il paziente ha perso la posizione.

Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Faruk Danışman, Ph.D, Kahramanmaraş Sütçü İmam Univerisity

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

6 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

14 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PNFvsMULLIGAN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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