Ottimizzazione della riabilitazione per ipovedenti in pazienti emotivamente stressati con malattie ereditarie della retina

Comparatore attivo: Braccio 1 - Riabilitazione per ipovedenti LVR

I partecipanti (N ~ 60) senza ansia legata alla vista verranno designati al braccio 1 e riceveranno LVR. Questo gruppo vuole essere un confronto per i gruppi con ansia correlata alla visione superiore. Per questo motivo, questi pazienti possono essere inseriti in una lista d'attesa (il che significa che la riabilitazione dei partecipanti ipovedenti potrebbe essere ritardata), fino a quando il team di studio non sarà in grado di abbinarsi a qualcuno in uno degli altri gruppi.

Comportamentale: Riabilitazione per ipovedenti (LVR)

La sessione iniziale sarà con uno specialista LVR che consiglierà dispositivi e tecniche di miglioramento della vista per migliorare la funzionalità visiva e motoria del partecipante a seconda delle esigenze. I dispositivi verranno forniti gratuitamente e includeranno, ma non sono limitati a: lenti di ingrandimento che i partecipanti possono tenere o indossare, accessori per occhiali che aiutano a filtrare la luce per vedere meglio o oggetti che aiutano con l'abbagliamento o la visione dei colori. Questa sessione sarà seguita da almeno una sessione con un terapista occupazionale, che formerà i partecipanti a utilizzare i dispositivi (portarli a casa e usarli) e consiglierà/insegnerà modi per raggiungere obiettivi funzionali.

Alla maggior parte dei partecipanti verrà chiesto di partecipare a 2-4 visite, ma potrebbero essere necessarie visite aggiuntive a seconda delle esigenze e dei progressi verso gli obiettivi funzionali. Visite aggiuntive se si raccomandano anche corsi di orientamento e mobilità. Ai partecipanti verrà chiesto di condividere le esperienze circa 1 settimana dopo tutte le visite.

Sperimentale: Braccio 2: ERT (dopo la randomizzazione) e quindi in concomitanza con LVR

I partecipanti con ansia correlata alla vista (devono soddisfare questo requisito secondo il protocollo mediante autovalutazioni) randomizzati in questo braccio riceveranno ERT immediata. La terapia LVR inizierà approssimativamente durante 4-6 sessioni di ERT.

Comportamentale: Riabilitazione per ipovedenti (LVR)

La sessione iniziale sarà con uno specialista LVR che consiglierà dispositivi e tecniche di miglioramento della vista per migliorare la funzionalità visiva e motoria del partecipante a seconda delle esigenze. I dispositivi verranno forniti gratuitamente e includeranno, ma non sono limitati a: lenti di ingrandimento che i partecipanti possono tenere o indossare, accessori per occhiali che aiutano a filtrare la luce per vedere meglio o oggetti che aiutano con l'abbagliamento o la visione dei colori. Questa sessione sarà seguita da almeno una sessione con un terapista occupazionale, che formerà i partecipanti a utilizzare i dispositivi (portarli a casa e usarli) e consiglierà/insegnerà modi per raggiungere obiettivi funzionali.

Alla maggior parte dei partecipanti verrà chiesto di partecipare a 2-4 visite, ma potrebbero essere necessarie visite aggiuntive a seconda delle esigenze e dei progressi verso gli obiettivi funzionali. Visite aggiuntive se si raccomandano anche corsi di orientamento e mobilità. Ai partecipanti verrà chiesto di condividere le esperienze circa 1 settimana dopo tutte le visite.

Comportamentale: Terapia della regolazione emotiva (ERT)

Ci saranno dieci sessioni settimanali di 1 ora di psicoterapia specializzata con un terapista formato ERT. Questi vengono in genere eseguiti virtualmente, ma potrebbero essere in grado di fornire sessioni di persona a coloro in cui ciò è necessario. All'inizio di ogni sessione, il terapista fornirà ai partecipanti diversi questionari per conoscere la loro esperienza con ERT. I questionari verranno completati anche al termine di tutte le sessioni.

Sperimentale: Braccio 3- LVR con ERT ritardata

I partecipanti con ansia correlata alla vista (devono soddisfare questo requisito secondo il protocollo mediante auto-segnalazioni) randomizzati in questo braccio riceveranno LVR con ERT ritardata.

Comportamentale: Riabilitazione per ipovedenti (LVR)

La sessione iniziale sarà con uno specialista LVR che consiglierà dispositivi e tecniche di miglioramento della vista per migliorare la funzionalità visiva e motoria del partecipante a seconda delle esigenze. I dispositivi verranno forniti gratuitamente e includeranno, ma non sono limitati a: lenti di ingrandimento che i partecipanti possono tenere o indossare, accessori per occhiali che aiutano a filtrare la luce per vedere meglio o oggetti che aiutano con l'abbagliamento o la visione dei colori. Questa sessione sarà seguita da almeno una sessione con un terapista occupazionale, che formerà i partecipanti a utilizzare i dispositivi (portarli a casa e usarli) e consiglierà/insegnerà modi per raggiungere obiettivi funzionali.

Alla maggior parte dei partecipanti verrà chiesto di partecipare a 2-4 visite, ma potrebbero essere necessarie visite aggiuntive a seconda delle esigenze e dei progressi verso gli obiettivi funzionali. Visite aggiuntive se si raccomandano anche corsi di orientamento e mobilità. Ai partecipanti verrà chiesto di condividere le esperienze circa 1 settimana dopo tutte le visite.

Comportamentale: Terapia della regolazione emotiva (ERT)

Ci saranno dieci sessioni settimanali di 1 ora di psicoterapia specializzata con un terapista formato ERT. Questi vengono in genere eseguiti virtualmente, ma potrebbero essere in grado di fornire sessioni di persona a coloro in cui ciò è necessario. All'inizio di ogni sessione, il terapista fornirà ai partecipanti diversi questionari per conoscere la loro esperienza con ERT. I questionari verranno completati anche al termine di tutte le sessioni.

Determinare se l'LVR migliora le disabilità legate alla vista e le misure di disagio mediante il Michigan Vision-correlate Anxiety Questionnaire (MVAQ)

Il Michigan Vision-correlate Anxiety Questionnaire è un questionario di 14 voci progettato per valutare l'ansia/distress correlato ai disturbi della vista. Le risposte possono variare tra: Mai, A volte, Frequentemente, Sempre, N/A per motivi non visivi. Il questionario fornisce 2 punteggi (uno per l'ansia relativa alla funzione dei bastoncelli e uno per l'ansia relativa alla funzione dei coni). Entrambi i punteggi sono compresi tra -3 e 3 (un punteggio crescente indica livelli di ansia più elevati).

Determinare se la LVR migliora le disabilità legate alla vista e le misure di disagio mediante il Michigan Retinal Degeneration Questionnaire (MRDQ)

Il Michigan Retinal Degeneration Questionnaire è un questionario composto da 59 voci volto a valutare il deterioramento funzionale correlato alla vista. Le risposte possono variare tra: Nessuna, Un po' di difficoltà, Difficoltà moderata, Difficoltà estrema, La mia vista è troppo scarsa per farlo, N/A per motivi di non vista. Il questionario fornisce 7 punteggi (per 7 diversi domini visivi) e varia anche da -3 a 3 (0 è centrato al livello medio dei tratti della popolazione e i valori estremi per theta (cioè -3, +3) sono indicativi di disfunzione visiva bassa o alta in base alle risposte agli item).

Determinare se le misure LVR sono diverse tra i gruppi a basso e ad alto disagio a cui si accede al mese 6 da MVAQ

Confronto tra il braccio a basso disagio e il braccio ad alto disagio prima del trattamento ERT al mese 6. Il Michigan Vision-correlate Anxiety Questionnaire è un questionario di 14 voci progettato per valutare l'ansia/distress correlato ai disturbi della vista. Il Michigan Vision-correlate Anxiety Questionnaire è un questionario di 14 voci progettato per valutare l'ansia/distress correlato ai disturbi della vista. Le risposte possono variare tra: Mai, A volte, Frequentemente, Sempre, N/A per motivi non visivi. Il questionario fornisce 2 punteggi (uno per l'ansia relativa alla funzione dei bastoncelli e uno per l'ansia relativa alla funzione dei coni). Entrambi i punteggi sono compresi tra -3 e 3 (un punteggio crescente indica livelli di ansia più elevati).

Determinare se le misure LVR sono diverse tra i gruppi a basso e ad alto disagio a cui si accede al mese 6 da MRDQ

Confronto tra il braccio a basso disagio e il braccio ad alto disagio prima del trattamento ERT al mese 6.

Il Michigan Retinal Degeneration Questionnaire è un questionario composto da 59 voci volto a valutare il deterioramento funzionale correlato alla vista. Le risposte possono variare tra: Nessuna, Un po' di difficoltà, Difficoltà moderata, Difficoltà estrema, La mia vista è troppo scarsa per farlo, N/A per motivi di non vista. Il questionario fornisce 7 punteggi (per 7 diversi domini visivi) e varia anche da -3 a 3 (0 è centrato al livello medio dei tratti della popolazione e i valori estremi per theta (cioè -3, +3) sono indicativi di disfunzione visiva bassa o alta in base alle risposte agli item).

Determinare se il trattamento ERT aggiuntivo nei bracci ad alto disagio migliora le disabilità legate alla vista e le misure di disagio legate alla vista maggiori della sola LVR misurata dal MVAQ

Il Michigan Vision-correlate Anxiety Questionnaire è un questionario di 14 voci progettato per valutare l'ansia/distress correlato ai disturbi della vista. Le risposte possono variare tra: Mai, A volte, Frequentemente, Sempre, N/A per motivi non visivi. Il questionario fornisce 2 punteggi (uno per l'ansia relativa alla funzione dei bastoncelli e uno per l'ansia relativa alla funzione dei coni). Entrambi i punteggi sono compresi tra -3 e 3 (un punteggio crescente indica livelli di ansia più elevati).

Determinare se il trattamento ERT aggiuntivo nei bracci ad alto disagio migliora le disabilità legate alla vista e le misure di disagio legate alla vista maggiori della sola LVR misurata dal MRDQ

Il Michigan Retinal Degeneration Questionnaire è un questionario composto da 59 voci volto a valutare il deterioramento funzionale correlato alla vista. Le risposte possono variare tra: Nessuna, Un po' di difficoltà, Difficoltà moderata, Difficoltà estrema, La mia vista è troppo scarsa per farlo, N/A per motivi di non vista. Il questionario fornisce 7 punteggi (per 7 diversi domini visivi) e varia anche da -3 a 3 (0 è centrato al livello medio dei tratti della popolazione e i valori estremi per theta (cioè -3, +3) sono indicativi di disfunzione visiva bassa o alta in base alle risposte agli item).

Determinare se l'LVR migliora le disabilità legate alla vista e le misure di disagio mediante lo Short Form Survey (SF-36)

Il sondaggio è composto da 36 elementi in cui i partecipanti selezionano le risposte. Misura e produce punteggi (0-100) per 8 domini (Funzionamento fisico, Limitazioni di ruolo dovute alla salute fisica, Dolore fisico, Percezioni generali di salute, Vitalità (energia/fatica), Funzionamento sociale, Limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi, Salute mentale (benessere emotivo) Punteggi presentati su una scala da 0 a 100, con punteggi superiori a 50 che generalmente indicano una qualità della vita correlata alla salute migliore della media e punteggi inferiori a 50 che suggeriscono una salute inferiore alla media.

Determinare se il trattamento ERT aggiuntivo migliora l’aderenza al trattamento LVR maggiore rispetto al solo LVR misurato dalla Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale (PIADS)

L'impatto psicosociale dei dispositivi di assistenza (PIADS) è un questionario autosomministrato composto da 26 voci progettato per valutare gli effetti di un dispositivo di assistenza sull'indipendenza funzionale, sul benessere e sulla qualità della vita.

Il PIADS utilizza una scala a 7 punti per ciascun item, che va da -3 a +3. Un punteggio pari a -3 indica il massimo impatto negativo, un punteggio pari a 0 indica nessun impatto o effetto neutro e un punteggio pari a +3 indica il massimo impatto positivo dei dispositivi.

Determinare se il trattamento ERT aggiuntivo migliora il disagio emotivo complessivo maggiore della sola LVR misurata dal Patient Health Questionnaire (PHQ-9)

Il Patient Health Questionnaire è un questionario composto da 9 voci progettato per valutare i sintomi della depressione. I partecipanti rispondono alle domande da Per niente (0) -Quasi ogni giorno (3). Il punteggio va da 0 a 27, i punteggi più alti indicano una depressione più grave.

Determinare se il trattamento ERT aggiuntivo migliora il disagio emotivo complessivo maggiore della sola LVR misurata dalla scala dello stress percepito (PSS)

La scala dello stress percepito è un questionario composto da 10 voci volto a valutare lo stress percepito dai partecipanti. Gli elementi vengono valutati da mai (0) a molto spesso (4). I punteggi vanno da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress maggiore.

Determinare se il trattamento ERT aggiuntivo migliora l'aderenza al trattamento LVR maggiore della sola LVR misurata dal Daughty Device Compliance Questionnaire (DDCQ)

Il Daughty Device Compliance Questionnaire (DDCQ) è un questionario autosomministrato composto da 5 voci, progettato per valutare l'aderenza e l'efficacia dei dispositivi medici nell'uso quotidiano. Valuta fattori quali la soddisfazione dell’utente, la facilità d’uso e l’impatto sui risultati sanitari. Completato per ogni dispositivo che i partecipanti ricevono.

Determinare se il trattamento ERT aggiuntivo migliora il disagio emotivo complessivo maggiore della sola LVR misurata dal Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD)-7

Il GAD-7 a 7 elementi misurerà i sintomi dell'ansia. Agli elementi non viene assegnato alcun punteggio (0) -Quasi ogni giorno (3), i punteggi vanno da 0 a 21. Punteggi più alti indicano più sintomi di ansia.

Determinare se il trattamento ERT aggiuntivo migliora il disagio emotivo complessivo maggiore della sola LVR misurata dal questionario Rumination-Reflection (RRQ)

Il Questionario Ruminazione-Riflessione è una misura di 24 item delle tendenze all’autoriflessione. Gli elementi vengono valutati da Fortemente in disaccordo (1) - Fortemente d'accordo (5). I punteggi vanno da 24 a 120; un punteggio più alto significa un risultato peggiore.

Determinare se il trattamento ERT aggiuntivo migliora il disagio emotivo complessivo maggiore della sola LVR misurata dal Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)

Il Penn State Worry Questionnaire è una scala di autovalutazione composta da 16 item progettata per misurare le caratteristiche della preoccupazione negli adulti. Gli elementi vengono valutati da per niente tipico per me (1) - molto tipico per me (5). La gamma di punteggi va da 16 a 80 con punteggi più alti che indicano un livello di preoccupazione più elevato.