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Indagine clinica per valutare l'effetto clinico dell'intervento LumbaCure® su pazienti affetti da lombalgia cronica (LumbaCure2302)

13 gennaio 2026 aggiornato da: Odix

Indagine clinica randomizzata per valutare le prestazioni cliniche preliminari, l'efficacia e la sicurezza del dispositivo medico LumbaCure® (prototipo C190070.01) quando utilizzato in pazienti affetti da lombalgia cronica

La lombalgia (LBP) è una delle cause più comuni di morbilità in tutto il mondo, con una prevalenza in un mese del 23,3%. Il numero di persone con LBP ha raggiunto 577 milioni di persone nel 2020. Il LBP è stata la principale causa di anni vissuti con disabilità dal 1990 al 2017. La più alta incidenza di LBP si registra nelle persone nella terza decade di età. Il LBP è una malattia complessa difficile da trattare poiché la maggior parte di questi casi (80 - 90%) sono classificati come non specifici, nel senso che il dolore non può essere attribuito a nessuna lesione o patologia specifica.

Fino ad ora la terapia fisica è comunemente usata come trattamento di scelta nel programma di riabilitazione del LBP. Lo scopo del trattamento fisico è migliorare la funzionalità e prevenire il peggioramento della disabilità.

LumbaCure® è un sistema robotico guidato da un algoritmo di movimento proprietario per indurre una mobilizzazione specifica e controllata della parte bassa della schiena in pazienti che necessitano di trattamento con esercizi fisici a causa di disturbi ortopedici, in particolare lombalgia.

Lo studio prevede un programma riabilitativo standard in Belgio composto da 36 sessioni multidisciplinari, ciascuna della durata di 2 ore. I partecipanti sono divisi in due gruppi: il gruppo di intervento utilizza il dispositivo LumbaCure® (un sedile che mobilita la parte bassa della schiena per 15 minuti) oltre alle sessioni standard, mentre il gruppo di controllo segue il programma standard con 15 minuti extra di esercizi. Dopo le prime 26 sessioni (circa 13 settimane), tutti i partecipanti continuano con le ultime 10 sessioni senza LumbaCure® e i loro progressi vengono valutati prima della 36a sessione finale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La lombalgia (LBP) è una delle cause più comuni di morbilità in tutto il mondo, con una prevalenza in un mese del 23,3%. Nel 2020, il numero di persone affette da LBP ha raggiunto i 577 milioni. Dal 1990 al 2017, il LBP è rimasto la principale causa di anni vissuti con disabilità. La più alta incidenza di LBP si osserva negli individui nella terza decade di vita. Il LBP è una condizione complessa e spesso difficile da trattare, poiché l’80-90% dei casi sono classificati come aspecifici, ovvero il dolore non può essere attribuito a una lesione o patologia specifica. La terapia fisica è attualmente il trattamento più comune per la riabilitazione del LBP, con l’obiettivo di migliorare la funzione e prevenire il peggioramento della disabilità.

Lo studio prevede un programma riabilitativo standard in Belgio composto da 36 sessioni multidisciplinari, ciascuna della durata di 2 ore. I partecipanti sono divisi in due gruppi: il gruppo di intervento e il gruppo di controllo. Il gruppo di intervento segue il programma riabilitativo standard ma utilizza anche il dispositivo LumbaCure®, un sistema robotico guidato da un algoritmo di movimento proprietario. Il dispositivo è progettato per indurre la mobilizzazione controllata della parte bassa della schiena, il che è particolarmente vantaggioso per i pazienti che necessitano di cure fisiche a causa di disturbi ortopedici come la lombalgia. Durante ogni sessione di riabilitazione, i partecipanti al gruppo di intervento eseguono una sessione di 15 minuti sul dispositivo LumbaCure® sotto la supervisione di un fisioterapista. Durante il periodo di intervento, i partecipanti al gruppo di intervento dovrebbero completare 26 sessioni LumbaCure®.

Nel gruppo di controllo, i partecipanti seguono lo stesso programma riabilitativo standard con una frequenza ideale di due volte a settimana. Per corrispondere alla durata delle sessioni aggiuntive LumbaCure® del gruppo di intervento, i partecipanti del gruppo di controllo eseguono 15 minuti di esercizi aggiuntivi basati sulle pratiche di cura standard del rispettivo centro di riabilitazione.

Dopo le prime 26 sedute, che idealmente si svolgono nell'arco di 13 settimane, tutti i partecipanti continuano con le restanti 10 sedute del programma riabilitativo standard. Tuttavia, durante questa fase finale, non sono incluse sessioni LumbaCure® per il gruppo di intervento. I progressi dei partecipanti vengono monitorati durante lo studio, con una valutazione finale che avviene prima del completamento della 36a sessione. Questo follow-up consente ai ricercatori di valutare l'efficacia complessiva del programma di riabilitazione, compreso l'impatto del dispositivo LumbaCure® sugli esiti dei pazienti rispetto al protocollo di cura standard.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Hasselt, Belgio
        • Jessa Ziekenhuis
      • Herk-de-Stad, Belgio
        • Jessa Ziekenhuis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • LBP cronico non specifico (senza bandiera rossa)
  • Il LBP è la principale condizione muscoloscheletrica
  • Età compresa tra i 18 e gli 85 anni
  • In grado di leggere e comprendere questionari e di comunicare con il fisioterapista.
  • Intensità media del dolore alla schiena nell'ultima settimana superiore a 2, valutata sulla scala numerica di valutazione del dolore da 0 a 10 ancorata con "nessun dolore" a 0 e "peggior dolore immaginabile" a 10.

Criteri di esclusione:

  • Patologia grave sospetta o confermata (ad esempio infezione, frattura, cancro, artrite infiammatoria, ....)
  • Sciatica significativa VAS > 7
  • Radicolopatia
  • Compromissione cognitiva che impedisce al partecipante di dare il proprio consenso, completare i questionari di indagine o conformarsi alle raccomandazioni
  • Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale negli ultimi 3 mesi
  • Donne incinte
  • peso corporeo > 120 kg
  • Malattia neurologica
  • Fibromialgia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento di prova
Nel braccio di intervento, i partecipanti seguiranno il programma di riabilitazione standard con una frequenza idealmente di 2 volte a settimana. Il dispositivo LumbaCure® verrà utilizzato in aggiunta al programma standard. Ad ogni seduta riabilitativa verrà effettuata una seduta di 15 minuti. L'apparecchio deve essere utilizzato dal Fisioterapista del centro riabilitativo. In totale, il partecipante dovrebbe eseguire 26 sessioni LumbaCure® durante il periodo di intervento, ciò corrisponde al numero di sessioni di riabilitazione considerate nel periodo di intervento.
Dispositivo: LumbaCure®
LumbaCure® è un sistema robotico che muove sistematicamente la colonna vertebrale dei pazienti affetti con un complesso algoritmo proprietario.
Altro: Programma di riabilitazione
Programma riabilitativo standard
Comparatore attivo: Intervento di controllo
I partecipanti al braccio di controllo seguiranno il programma di riabilitazione standard con una frequenza idealmente di 2 volte a settimana. Per allinearsi alla durata del braccio di intervento, i partecipanti al braccio di controllo eseguiranno anche altri 15 minuti di esercizi (seguendo la cura standard del sito).
Altro: Programma di riabilitazione
Programma riabilitativo standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità
Lasso di tempo: Intorno alla settimana 13 (periodo di intervento)
Confronto dell'evoluzione dell'indice di disabilità di Oswestry (ODI) dalla base alla sessione 26 (visita 4, fine dell'intervento) tra i due bracci di trattamento.
Intorno alla settimana 13 (periodo di intervento)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità
Lasso di tempo: Intorno alla settimana 4, 9 (periodo di intervento) e alla settimana 18 (follow-up)
- Confronto della differenza nell'evoluzione dell'ODI dal basale alla sessione 8 (visita 2), alla sessione 18 (visita 3) e durante il periodo di follow-up (visita 5), ​​tra i due bracci di trattamento.
Intorno alla settimana 4, 9 (periodo di intervento) e alla settimana 18 (follow-up)
Flessibilità
Lasso di tempo: Intorno alla settimana 4, 9, 13, 18

La capacità del paziente di flettere la parte bassa della schiena tramite punta della punta a distanza del pavimento.

Verrà eseguito ad ogni visita per entrambi i gruppi.
Intorno alla settimana 4, 9, 13, 18
Disabilità
Lasso di tempo: Circa la settimana 4, 9 (periodo di intervento) e la settimana 18 (follow-up)
- Tasso di risposta alla disabilità: Numero e percentuale di pazienti che presentano un miglioramento clinicamente significativo nell'ODI nei diversi momenti temporali rispetto al basale nei due bracci di trattamento
Circa la settimana 4, 9 (periodo di intervento) e la settimana 18 (follow-up)
Funzione
Lasso di tempo: Intorno alla settimana 4, 9, 13, 18
Tasso di risposta funzionale: Numero e percentuale di pazienti che presentano un miglioramento clinicamente significativo nella scala funzionale specifica per il dolore nei diversi tempi di valutazione rispetto al basale nei due bracci di trattamento.
Intorno alla settimana 4, 9, 13, 18
Funzione
Lasso di tempo: Circa settimana 4, 9, 13, 18
  • Variazione del punteggio funzionale, valutata utilizzando la Patient Specific Functional Scale, tra il basale e i diversi momenti temporali (visite da 2 a 4). La PSFS richiede ai partecipanti di identificare tre attività problematiche e di valutare queste attività su una scala da 0 a 10. Un punteggio elevato indica una maggiore capacità di portare a termine il compito.
  • Variazione del punteggio funzionale durante il periodo di follow-up, valutata utilizzando la Pain Specific Functional Scale.
Circa settimana 4, 9, 13, 18
Kinesiofobia
Lasso di tempo: Intorno alla settimana 4, 9, 13, 18
  • Variazione della paura dei movimenti e degli atteggiamenti e comportamenti nei confronti del dolore, valutata attraverso il questionario di Tampa (TSK-17) tra il basale e i diversi timepoint (visite da 2 a 4). Il punteggio totale è calcolato sommando 17 sottodomande valutate utilizzando una scala Likert a 4 punti (da 1 a 4), con punteggi più alti che indicano un grado maggiore di chinesiofobia.
  • Variazione della paura dei movimenti e degli atteggiamenti e comportamenti nei confronti del dolore, valutata attraverso il questionario di Tampa, durante il periodo di follow-up (V5)
Intorno alla settimana 4, 9, 13, 18
Mal di schiena
Lasso di tempo: Circa la settimana 4, 9, 13, 18
  • Variazioni rispetto al basale, nell'intensità media del dolore alla schiena nell'ultima settimana, valutate sulla Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS) da 0 a 10. Valutate nei diversi tempi (visite da 2 a 4).
  • Variazioni nell'intensità media del dolore alla schiena nell'ultima settimana, valutate sulla Scala Numerica da 0 a 10, durante il periodo di follow-up (V5).
Circa la settimana 4, 9, 13, 18
Catastrofizzazione del dolore
Lasso di tempo: Intorno alla settimana 4, 9, 13, 18
Variazione del punteggio di catastrofizzazione del dolore, valutata attraverso la Pain catastrophizing scale (PCS), tra il basale e i diversi punti temporali (visite 2-4 e durante il follow-up: V5).
Il punteggio totale è calcolato sommando 13 sotto-domande valutate mediante una scala Likert a 5 punti (da 0 a 4), con punteggi più alti che indicano un maggiore grado di catastrofizzazione del dolore.
Intorno alla settimana 4, 9, 13, 18
Mal di schiena
Lasso di tempo: Circa la settimana 4, 9, 13, 18
- Tasso di risposta al dolore : Numero e percentuale di pazienti che presentano un miglioramento clinicamente significativo nella scala NPRS ai diversi tempi rispetto al basale nei due bracci di trattamento
Circa la settimana 4, 9, 13, 18
Chinesiofobia
Lasso di tempo: Circa la settimana 4, 9, 13, 18
Tasso di risposta alla chinesiofobia: numero e percentuale di pazienti che presentano un miglioramento clinicamente significativo nella scala di Tampa (TSK-17) nei diversi tempi rispetto al basale nei due bracci di trattamento.
Circa la settimana 4, 9, 13, 18
Catastrofizzazione del dolore
Lasso di tempo: Circa la settimana 4, 9, 13, 18
Tasso di risposta alla catastrofizzazione del dolore: numero e percentuale di pazienti che presentano un miglioramento clinicamente significativo nella scala di catastrofizzazione del dolore (PCS) nei diversi momenti temporali rispetto al basale, nei due bracci di trattamento.
Circa la settimana 4, 9, 13, 18

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Intorno alla settimana 13

Per entrambi i bracci, alla fine del periodo di intervento verrà calcolato un unico punteggio di soddisfazione sulla base di una serie di due domande: > Quanto sei soddisfatto o insoddisfatto della capacità del programma di migliorare la tua condizione di lombalgia (7- scala a punti)? Numero e percentuale di pazienti con un punteggio di soddisfazione > 4 nei due bracci di trattamento.

Solo per il braccio di intervento:

> Come valuteresti a livello globale la tua esperienza con il dispositivo LumbaCure® (scala a 7 punti)? Numero e percentuale di pazienti con punteggio > 4
Intorno alla settimana 13
Ampiezze e forze di flessione/estensione
Lasso di tempo: Intorno alla settimana 0, 9, 13
Amplitudini e forze di flessione/estensione misurate utilizzando il dispositivo tergumato o Davidback. Verrà eseguito al basale (V1), a metà intervento (V3) e alla fine del programma di riabilitazione (V5) per entrambi i gruppi.
Intorno alla settimana 0, 9, 13

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Odix

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
24 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
26 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
26 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • LumbaCure2302_2.0
  • CIV-23-05-043012 (Altro identificatore: AFMPS)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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