Valutazione longitudinale intensiva dello stress e dei concetti ad esso correlati attraverso un intervento comportamentale per la perdita di peso (INSTANT)
12 agosto 2026 aggiornato da: Chelsea L. Kracht, PhD, University of Kansas Medical Center
Valutazione longitudinale intensiva dello stress e dei concetti ad esso correlati attraverso un intervento comportamentale per la perdita di peso: studio INSTANT
Esaminare l'associazione tra la variabilità dello stress individuale e i concetti correlati alla perdita di peso, all'attività fisica e al sonno attraverso un programma comportamentale di perdita di peso
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
52
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Chelsea Kracht
- Numero di telefono: 913-588-1655
- Email: ckracht@kumc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Taylor Gatson
- Email: instant@kumc.edu
Luoghi di studio
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Kansas
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Fairway, Kansas, Stati Uniti, 66205
- Fairway North
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Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66103
- Kirmayer Fitness Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Potranno partecipare gli individui iscritti a un programma di perdita di peso basato sulla comunità KUMC centrato in un'area metropolitana di uno stato del Midwest
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Iscritto a un programma di perdita di peso basato sulla comunità KUMC centrato in un'area metropolitana di uno stato del Midwest. Sulla base di questi criteri, anticiperemo che i partecipanti abbiano più di 18 anni e siano obesi
- È necessario possedere uno smartphone ed essere disposti a scaricare l'applicazione mobile per ricevere messaggi di testo
Criteri di esclusione:
- Segnalare una condizione medica attuale o un trattamento per una condizione medica che potrebbe influire sul peso corporeo.
- Condizione psicologica attuale non trattata, ricovero in ospedale per una condizione psicologica negli ultimi 12 mesi o assenza di una dose stabile di trattamento per almeno 6 mesi.
- Depressione diagnosticata clinicamente.
- Non è fluente nello scrivere o nel parlare la lingua inglese.
- Limitazioni della mobilità quindi non sono in grado di svolgere attività fisica.
- Un membro della famiglia attualmente iscritto allo studio o un membro della famiglia che ha precedentemente partecipato allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Peso (kg)
Lasso di tempo: 0 settimane, 6 settimane, 12 settimane e 26 settimane
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Il peso verrà misurato utilizzando una scala digitale in kg approssimato a 0,1 kg.
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0 settimane, 6 settimane, 12 settimane e 26 settimane
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Attività fisica
Lasso di tempo: 0 settimane, 6 settimane, 12 settimane e 26 settimane
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L'attività fisica verrà misurata dal dispositivo utilizzando un accelerometro ActiGraph.
I partecipanti indosseranno l'accelerometro al polso per 14 giorni consecutivi.
L'accelerometro verrà rimosso solo per le attività acquatiche.
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0 settimane, 6 settimane, 12 settimane e 26 settimane
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Sonno
Lasso di tempo: 0 settimane, 6 settimane, 12 settimane e 26 settimane
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Il sonno verrà misurato dal dispositivo utilizzando un accelerometro ActiGraph.
I partecipanti indosseranno l'accelerometro al polso per 14 notti consecutive.
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0 settimane, 6 settimane, 12 settimane e 26 settimane
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Concetti legati allo stress (EMA)
Lasso di tempo: 0 settimane, 6 settimane, 12 settimane e 26 settimane
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I concetti legati allo stress vengono misurati mediante indagini sulla capacità di affrontare quotidianamente, lo stress e gli affetti valutati mediante valutazioni momentanee ecologiche (EMA).
Per quanto riguarda il coping quotidiano, ai partecipanti verrà chiesto circa la loro capacità di far fronte allo stress, su una scala da 0 a 10 dove 10 indica completamente in grado di far fronte.
Per quanto riguarda lo stress, ai partecipanti verrà chiesto quale sia il loro attuale livello di stress, su una scala da 0 a 10, dove 10 indica lo stress più elevato.
L'affetto sarà valutato attraverso 5 domande relative alla loro attuale sensazione di felicità, frustrazione, stress, rabbia, tristezza e calma/rilassamento.
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0 settimane, 6 settimane, 12 settimane e 26 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cortisolo (mg/ml)
Lasso di tempo: 0 settimane, 6 settimane, 12 settimane e 26 settimane
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Raccolto tramite metodi di raccolta salivare
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0 settimane, 6 settimane, 12 settimane e 26 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- van Hees VT, Gorzelniak L, Dean Leon EC, Eder M, Pias M, Taherian S, Ekelund U, Renstrom F, Franks PW, Horsch A, Brage S. Separating movement and gravity components in an acceleration signal and implications for the assessment of human daily physical activity. PLoS One. 2013 Apr 23;8(4):e61691. doi: 10.1371/journal.pone.0061691. Print 2013.
- Sabia S, van Hees VT, Shipley MJ, Trenell MI, Hagger-Johnson G, Elbaz A, Kivimaki M, Singh-Manoux A. Association between questionnaire- and accelerometer-assessed physical activity: the role of sociodemographic factors. Am J Epidemiol. 2014 Mar 15;179(6):781-90. doi: 10.1093/aje/kwt330. Epub 2014 Feb 4.
- Migueles JH, Rowlands AV, Huber F, Sabia S, van Hees VT. GGIR: A Research Community-Driven Open Source R Package for Generating Physical Activity and Sleep Outcomes From Multi-Day Raw Accelerometer Data. Journal for the Measurement of Physical Behaviour. 01 Sep. 2019 2019;2(3):188-196. doi:10.1123/jmpb.2018-0063
- Panizza CE, Shvetsov YB, Harmon BE, Wilkens LR, Le Marchand L, Haiman C, Reedy J, Boushey CJ. Testing the Predictive Validity of the Healthy Eating Index-2015 in the Multiethnic Cohort: Is the Score Associated with a Reduced Risk of All-Cause and Cause-Specific Mortality? Nutrients. 2018 Apr 5;10(4):452. doi: 10.3390/nu10040452.
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- Krzyzanowski MC, Terry I, Williams D, West P, Gridley LN, Hamilton CM. The PhenX Toolkit: Establishing Standard Measures for COVID-19 Research. Curr Protoc. 2021 Apr;1(4):e111. doi: 10.1002/cpz1.111.
- Hamilton CM, Strader LC, Pratt JG, Maiese D, Hendershot T, Kwok RK, Hammond JA, Huggins W, Jackman D, Pan H, Nettles DS, Beaty TH, Farrer LA, Kraft P, Marazita ML, Ordovas JM, Pato CN, Spitz MR, Wagener D, Williams M, Junkins HA, Harlan WR, Ramos EM, Haines J. The PhenX Toolkit: get the most from your measures. Am J Epidemiol. 2011 Aug 1;174(3):253-60. doi: 10.1093/aje/kwr193. Epub 2011 Jul 11.
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- Dunton GF, Kawabata K, Intille S, Wolch J, Pentz MA. Assessing the social and physical contexts of children's leisure-time physical activity: an ecological momentary assessment study. Am J Health Promot. 2012 Jan-Feb;26(3):135-42. doi: 10.4278/ajhp.100211-QUAN-43.
- Pigsborg K, Kalea AZ, De Dominicis S, Magkos F. Behavioral and Psychological Factors Affecting Weight Loss Success. Curr Obes Rep. 2023 Sep;12(3):223-230. doi: 10.1007/s13679-023-00511-6. Epub 2023 Jun 19.
- Katzmarzyk PT, Martin CK, Newton RL Jr, Apolzan JW, Arnold CL, Davis TC, Price-Haywood EG, Denstel KD, Mire EF, Thethi TK, Brantley PJ, Johnson WD, Fonseca V, Gugel J, Kennedy KB, Lavie CJ, Sarpong DF, Springgate B. Weight Loss in Underserved Patients - A Cluster-Randomized Trial. N Engl J Med. 2020 Sep 3;383(10):909-918. doi: 10.1056/NEJMoa2007448.
- Washburn RA, Szabo-Reed AN, Gorczyca AM, Sullivan DK, Honas JJ, Mayo MS, Krebill R, Goetz J, Ptomey LT, Lee J, Donnelly JE. A Randomized Trial Evaluating Exercise for the Prevention of Weight Regain. Obesity (Silver Spring). 2021 Jan;29(1):62-70. doi: 10.1002/oby.23022.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
20 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
28 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
28 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
30 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
31 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
13 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2026
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00160436
- 5P20GM144269-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati clinici saranno condivisi con accesso controllato nel repository centrale NIDDK per uso di ricerca generale
Periodo di condivisione IPD
A partire da 1 anno dopo la pubblicazione senza data di fine.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati verranno archiviati nel repository di dati del repository centrale NIDDK.
Altre richieste di dati ed ulteriori informazioni potranno essere rivolte al PI, il quale seguirà opportuni canali per la diffusione dei dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .