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Effetto della terapia Vojta sul controllo motorio nei bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività

4 marzo 2025 aggiornato da: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
L'ADHD è generalmente associato a comorbilità significative, inclusi disturbi motori fino al 96% dei casi. All'interno di questi, disturbi dell'equilibrio e della coordinazione motoria che interferiscono con l'apprendimento scolastico e le attività quotidiane sono presenti nel 47% dei bambini in età scolare con ADHD. Pertanto, lo scopo di questa ricerca è determinare se la terapia Vojta è benefica per il miglioramento dell'equilibrio, del controllo posturale, della coordinazione occhio-mano e delle capacità motorie manipolative nei bambini con ADHD, iperattivi e/o combinati, di età compresa tra 6 e 12 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spagna, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Avere una diagnosi di disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) di tipo combinato o ipercinetico.
  2. Avere un'età compresa tra i 6 e i 12 anni.
  3. Essere in cura con metilfenidato.
  4. QI di 100 o superiore.
  5. Sottoporsi ad un normale esame neurologico.
  6. Non dismorfico.
  7. Non aver ricevuto trattamenti fisioterapici specifici per il miglioramento dell'equilibrio e del controllo posturale nei due mesi precedenti l'inclusione nello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Presentare una diagnosi di comorbilità di ADHD con altre patologie neuropsichiatriche.
  2. Avere una storia di disturbi neurologici o muscoloscheletrici collegati a un deficit di equilibrio e/o controllo posturale.
  3. Essere in cura con atomoxetina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Questo gruppo viene trattato secondo la terapia Vojta

L'intervento viene effettuato utilizzando la terapia Vojta per un mese, con una seduta al giorno, 5 giorni alla settimana. Questa terapia viene effettuata da un esperto fisioterapista. La terapia Vojta è una terapia non sperimentale, indolore, non invasiva e senza effetti avversi, che si basa sull'attivazione di reazioni motorie ripetute o schemi di movimento innati (schemi di locomozione riflessa) nel tronco e negli arti sulla base di stimoli definiti e partendo da posture specifiche .

Entrambi i gruppi effettueranno una valutazione pre-trattamento, una valutazione post-trattamento alla fine del periodo di intervento di un mese e una valutazione finale di follow-up un mese dopo la fine dell'intervento.

Altro: Gruppo di controllo
Questo gruppo non riceve cure
Nessun gruppo di intervento
Altri nomi:
  • Nessun gruppo di intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di organizzazione sensoriale (posturologia dinamica NEUROCOM)
Lasso di tempo: 15 minuti
Questo test è uno strumento di ricerca comunemente utilizzato nella valutazione dell'organizzazione sensoriale del controllo posturale ed è stato precedentemente utilizzato nei bambini. La piattaforma di forza del sistema fornisce dati sul movimento del centro di gravità. Sia la piattaforma che l'ambiente possono muoversi in risposta allo spostamento antero-posteriore del corpo del bambino in determinate condizioni di superamento o conflitto sensoriale. Al bambino viene chiesto di stare in piedi, a piedi nudi, con le braccia lungo il corpo, i piedi posizionati in una certa posizione sulla piattaforma, per 20 secondi, cercando di rimanere il più stabile possibile durante le 3 prove di ciascuna delle 6 condizioni del SOT. Per la sua sicurezza, il bambino dovrà essere trattenuto da un'imbracatura. In ogni test, il sistema confronta lo spostamento del bambino con i suoi limiti teorici di stabilità, generando un punteggio. Più alto è il valore, migliore è la stabilità. Il software calcola anche un punteggio complessivo in base ai punteggi ottenuti in ciascuna delle 6 condizioni
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia pediatrica
Lasso di tempo: 15 minuti
Questa è una scala clinica utilizzata per valutare l'equilibrio nei bambini di età compresa tra 5 e 15 anni. Si compone di 14 item (ciascuno valutato con 0-4 punti), è facile da eseguire, non richiede attrezzature specializzate e richiede meno di 15 minuti per essere completato. È considerata l'alternativa pediatrica alla Berg Balance Scale nei bambini in età scolare con compromissione motoria da lieve a moderata, con buona affidabilità intra e inter-osservatore.
15 minuti
Test di Bruininks-Oseretsky (versione abbreviata)
Lasso di tempo: 10 minuti
Questo test valuta l'agilità e la velocità nella corsa, l'equilibrio, la coordinazione bilaterale, la forza, la coordinazione e la velocità di risposta dell'arto superiore, il controllo visivo-motorio e la velocità e destrezza dell'arto superiore. Questo test è stato utilizzato nella popolazione ADHD.
10 minuti
Questionario sulla qualità della vita pediatrica
Lasso di tempo: 10 minuti
È uno strumento ampiamente studiato e utilizzato, pensato per i bambini, che dispone di un modulo generico per la qualità della vita pediatrica, che dispone anche di moduli specifici per varie malattie croniche e situazioni cliniche. Verranno utilizzate le diverse versioni esistenti a seconda dell'età del bambino (questionario per bambini dai 5 ai 7 anni e questionario per bambini dagli 8 ai 12 anni) convalidate e tradotte in spagnolo. Entrambi i questionari possono essere somministrati al bambino o ai genitori.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

3 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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