Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ottimizzazione BASE (BASIS R34)

21 aprile 2026 aggiornato da: Aaron Lyon, University of Washington

Ottimizzazione di convinzioni e atteggiamenti per un'implementazione di successo nelle scuole (BASIS).

L'obiettivo dello studio pilota BASIS R34 è testare l'impatto di eBASIS in uno studio randomizzato e controllato (RCT). Coerentemente con l’IQM di IMPACT, lo studio testa gli effetti di eBASIS sulla fedeltà del trattamento e sui risultati dei giovani, rispetto a un controllo fornito digitalmente (N = 32 medici; 96 clienti). Al centro dell'indagine sarà una EBP (terapia cognitivo comportamentale Plus) consolidata, che i partecipanti idonei saranno già iscritti per ricevere.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Sebbene le pratiche basate sull’evidenza (EBP) siano state ampiamente sviluppate, non sono ampiamente utilizzate negli ambienti scolastici, dove fino all’80% dei giovani riceve servizi di salute mentale. Ciò si traduce in un impatto ridotto sulla salute mentale dei giovani. Il progetto mira a testare la versione online della strategia efficiente ed efficace denominata BASIS per migliorare la qualità dell'EBP concentrandosi sui processi a livello individuale, integrando gli approcci al cambiamento organizzativo.

La strategia applica la Teoria del Comportamento Pianificato (TPB) per influenzare i comportamenti chiave dei fornitori, come atteggiamenti, norme soggettive e controllo comportamentale percepito, che sono fondamentali per l'adozione e la fedeltà dell'EBP. Studi preliminari su BASIS hanno riscontrato cambiamenti significativi nella teoria chiave dei meccanismi di comportamento pianificato (ad esempio, atteggiamenti, controllo comportamentale percepito e norme sociali) e un maggiore impegno nella consultazione post-formazione tra i medici scolastici, supportando l’implementazione di strategie sociali basate sull’evidenza. pratiche emotivo-comportamentali. Affrontando i meccanismi intrapersonali che guidano le decisioni degli operatori, lo studio mira a migliorare i risultati dell’implementazione negli ambienti scolastici.

L'obiettivo di questo studio pilota è testare l'impatto dell'eBASIS ottimizzato in uno studio randomizzato e controllato (RCT). Coerentemente con l’IQM di IMPACT, lo studio testa gli effetti di eBASIS sulla fedeltà del trattamento e sui risultati dei giovani, rispetto a un controllo fornito digitalmente (N = 32 medici; 96 clienti). Al centro dell'indagine sarà una EBP (terapia cognitivo comportamentale Plus) consolidata, che i partecipanti idonei saranno già iscritti per ricevere.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
32

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Aaron Lyon, PhD
  • Numero di telefono: 206-221-8604
  • Email: lyona@uw.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Maria Hugh, PhD
  • Numero di telefono: 785-864-1143
  • Email: mariahugh@ku.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98115
        • Reclutamento
        • University of Washington
        • Investigatore principale:
          • Aaron Lyon, PhD
        • Contatto:
          • Aaron Lyon, PhD
          • Numero di telefono: 206-221-8604
          • Email: lyona@uw.edu
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Operatore di salute mentale che trascorre 2 ore o più fornendo supporto in ambito scolastico
  • Registrato per ricevere la formazione CBT+ dall'Iniziativa EBP dello Stato WA

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: eBASIS
eBASIS è una strategia di implementazione online, ottimizzata e indipendente dalla pratica basata sull'evidenza che affronta la componente comportamentale spesso mancante nella formazione e nella consultazione pratica standard basata sull'evidenza. Si riferisce alla motivazione prima e alla volizione dopo la formazione pratica basata sull’evidenza e mira alle intenzioni comportamentali migliorando gli atteggiamenti, le norme soggettive e l’autoefficacia. La strategia di implementazione è progettata per essere consegnata nella fase di preparazione/adozione immediatamente prima dell'implementazione dell'azione nel modello EPIS.
Comportamentale: eBASIS
eBASIS è una strategia di implementazione online, ottimizzata e indipendente dalla pratica basata sull'evidenza che affronta la componente comportamentale spesso mancante nella formazione e nella consultazione pratica standard basata sull'evidenza. Si riferisce alla motivazione prima e alla volizione dopo la formazione pratica basata sull’evidenza e mira alle intenzioni comportamentali migliorando gli atteggiamenti, le norme soggettive e l’autoefficacia. La strategia di implementazione è progettata per essere consegnata nella fase di preparazione/adozione immediatamente prima dell'implementazione dell'azione nel modello EPIS.
Comparatore placebo: eControllo dell'attenzione
eAC è un controllo online per eBASIS. I fornitori assegnati a eAttention Control (eAC) riceveranno esperienze pre e post-formazione progettate per rispecchiare quelle ricevute in eBASIS. Queste esperienze di formazione saranno erogate sulla stessa piattaforma e avranno all'incirca la stessa durata di eBASIS, ma non conterranno alcun contenuto eBASIS o meccanismi di cambiamento. L’esperienza pre-formazione eAC definirà, descriverà e sosterrà l’implementazione di pratiche basate sull’evidenza nelle scuole. I contenuti di eAC saranno didattici simili a quelli di una tipica formazione di sviluppo professionale per i fornitori.
Comportamentale: eControllo dell'attenzione
eAC è un controllo online per eBASIS. I fornitori assegnati a eAttention Control (eAC) riceveranno esperienze pre e post-formazione progettate per rispecchiare quelle ricevute in eBASIS. Queste esperienze di formazione saranno erogate sulla stessa piattaforma e avranno all'incirca la stessa durata di eBASIS, ma non conterranno alcun contenuto eBASIS o meccanismi di cambiamento. L’esperienza pre-formazione eAC definirà, descriverà e sosterrà l’implementazione di pratiche basate sull’evidenza nelle scuole. I contenuti di eAC saranno didattici simili a quelli di una tipica formazione di sviluppo professionale per i fornitori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di attitudine alla pratica basata sull'evidenza (EBPAS)
Lasso di tempo: Riferimento, immediatamente dopo l'allenamento, 2 settimane dopo l'allenamento, 1 mese dopo l'allenamento, 2 mesi dopo l'allenamento, 3 mesi dopo l'allenamento
La scala di attitudine alla pratica basata sull'evidenza è una misura composta da 15 item che cattura l'atteggiamento del fornitore nei confronti delle pratiche basate sull'evidenza. È costituita da sottoscale 1) attrattiva dell’EBP, 2) apertura alla nuova EBP, 3) probabilità di adottare una pratica basata sull’evidenza e 4) divergenza percepita tra le pratiche attuali e quelle basate sull’evidenza. I punteggi per le sottoscale vanno da 0 (per niente) a 4 (in misura molto elevata). Il punteggio più alto equivale ad un migliore atteggiamento nei confronti dell’EBP.
Riferimento, immediatamente dopo l'allenamento, 2 settimane dopo l'allenamento, 1 mese dopo l'allenamento, 2 mesi dopo l'allenamento, 3 mesi dopo l'allenamento
Norme soggettive
Lasso di tempo: Riferimento, immediatamente dopo l'allenamento, 2 settimane dopo l'allenamento, 1 mese dopo l'allenamento, 2 mesi dopo l'allenamento, 3 mesi dopo l'allenamento
La scala delle norme soggettive si basa sulla teoria del comportamento pianificato (TBP) che consiste di due sottoscale di norme soggettive relative all'implementazione: norme descrittive e norme ingiuttive. Ciascuna sottoscala comprende quattro item con punteggio compreso tra -3 e 3, con punteggi positivi che riflettono norme più descrittive e ingiuntive.
Riferimento, immediatamente dopo l'allenamento, 2 settimane dopo l'allenamento, 1 mese dopo l'allenamento, 2 mesi dopo l'allenamento, 3 mesi dopo l'allenamento
Aspettative di risultato
Lasso di tempo: Riferimento, immediatamente dopo l'allenamento, 2 settimane dopo l'allenamento, 1 mese dopo l'allenamento, 2 mesi dopo l'allenamento, 3 mesi dopo l'allenamento
Le aspettative di risultato sono una misura univoca che valuta la visione del fornitore del risultato dell'implementazione della pratica basata sull'evidenza come positiva o negativa. Il punteggio varia da 0, totalmente in disaccordo, a 4, totalmente d'accordo. Più alto è il punteggio, più positiva è l'aspettativa di risultato del fornitore.
Riferimento, immediatamente dopo l'allenamento, 2 settimane dopo l'allenamento, 1 mese dopo l'allenamento, 2 mesi dopo l'allenamento, 3 mesi dopo l'allenamento
Autoefficacia dell'azione
Lasso di tempo: Riferimento, immediatamente dopo l'allenamento, 2 settimane dopo l'allenamento, 1 mese dopo l'allenamento, 2 mesi dopo l'allenamento, 3 mesi dopo l'allenamento
La scala di autoefficacia dell'azione è una versione modificata della scala di autoefficacia dell'insegnante utilizzata per valutare la fiducia e l'autoefficacia dell'operatore nell'utilizzo di una determinata pratica basata sull'evidenza. Si tratta di una misura composta da 4 item con un punteggio che va da 1, molto falso, a 7, molto vero. Più alto è il punteggio, maggiore è la fiducia che l'operatore ha nella propria capacità di iniziare a utilizzare la pratica basata sull'evidenza.
Riferimento, immediatamente dopo l'allenamento, 2 settimane dopo l'allenamento, 1 mese dopo l'allenamento, 2 mesi dopo l'allenamento, 3 mesi dopo l'allenamento
Autoefficacia nel mantenimento
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'allenamento, 2 settimane dopo l'allenamento, 1 mese dopo l'allenamento, 2 mesi dopo l'allenamento, 3 mesi dopo l'allenamento
La misura dell'autoefficacia di mantenimento viene utilizzata per valutare la fiducia e l'autoefficacia dell'operatore nel continuare a utilizzare la pratica basata sull'evidenza. È una misura a un item con un punteggio che va da 1, molto falso, a 7, molto vero. Più alto è il punteggio, maggiore è la fiducia che l'operatore ha nella propria capacità di continuare a utilizzare la pratica basata sull'evidenza.
immediatamente dopo l'allenamento, 2 settimane dopo l'allenamento, 1 mese dopo l'allenamento, 2 mesi dopo l'allenamento, 3 mesi dopo l'allenamento
Bisogni percepiti
Lasso di tempo: Riferimento, immediatamente dopo l'allenamento, 2 settimane dopo l'allenamento, 1 mese dopo l'allenamento, 2 mesi dopo l'allenamento, 3 mesi dopo l'allenamento
I bisogni percepiti sono una misura composta da 1 elemento che valuta se devono migliorare le proprie capacità nel supportare la salute mentale degli studenti. I punteggi sono 0-no, 1-non lo so e 3-sì.
Riferimento, immediatamente dopo l'allenamento, 2 settimane dopo l'allenamento, 1 mese dopo l'allenamento, 2 mesi dopo l'allenamento, 3 mesi dopo l'allenamento
Intenzione modificata di implementare la scala (MIIS)
Lasso di tempo: Riferimento, immediatamente dopo l'allenamento, 2 settimane dopo l'allenamento, 1 mese dopo l'allenamento, 2 mesi dopo l'allenamento, 3 mesi dopo l'allenamento
La scala delle intenzioni modificate di implementazione viene utilizzata per comprendere l'intenzione di un fornitore di implementare una determinata pratica basata sull'evidenza. L'indagine comprende 5 elementi e il punteggio varia da -3, totalmente in disaccordo, a 3, totalmente d'accordo.
Riferimento, immediatamente dopo l'allenamento, 2 settimane dopo l'allenamento, 1 mese dopo l'allenamento, 2 mesi dopo l'allenamento, 3 mesi dopo l'allenamento
Scala di usabilità dell'intervento (IUS)
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'allenamento, 2 settimane dopo l'allenamento, 1 mese dopo l'allenamento, 2 mesi dopo l'allenamento, 3 mesi dopo l'allenamento
L'Intervention Usability Scale (IUS) è ​​una scala a 10 termini che valuta l'usabilità della pratica basata sull'evidenza. Il punteggio varia da 0, totalmente in disaccordo, a 4, totalmente d'accordo. Il punteggio più alto indica che il fornitore ritiene che la pratica basata sull’evidenza sia più facile da usare.
immediatamente dopo l'allenamento, 2 settimane dopo l'allenamento, 1 mese dopo l'allenamento, 2 mesi dopo l'allenamento, 3 mesi dopo l'allenamento
Piano d'azione
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'allenamento, 2 settimane dopo l'allenamento, 1 mese dopo l'allenamento, 2 mesi dopo l'allenamento, 3 mesi dopo l'allenamento
Il piano d'azione è una misura unica per valutare se l'ente erogatore ha in atto un piano d'azione per implementare una pratica basata sull'evidenza. Il punteggio varia da 0, nessuno è a posto, a 3, tutti sono a posto. Più alto è il punteggio, più il fornitore ha pianificato l'implementazione della pratica delle prove.
immediatamente dopo l'allenamento, 2 settimane dopo l'allenamento, 1 mese dopo l'allenamento, 2 mesi dopo l'allenamento, 3 mesi dopo l'allenamento
Piano di adattamento
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'allenamento, 2 settimane dopo l'allenamento, 1 mese dopo l'allenamento, 2 mesi dopo l'allenamento, 3 mesi dopo l'allenamento
Il piano di coping è una misura unica per valutare se l'operatore ha trovato soluzioni per superare eventuali problemi che deve affrontare durante l'implementazione della pratica basata sull'evidenza. Il punteggio varia da 0, nessuno è a posto, a 3, tutti sono a posto. Più alto è il punteggio, più il fornitore ha pianificato l'implementazione della pratica delle prove.
immediatamente dopo l'allenamento, 2 settimane dopo l'allenamento, 1 mese dopo l'allenamento, 2 mesi dopo l'allenamento, 3 mesi dopo l'allenamento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di leadership nell'implementazione scolastica (S-ILS)
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'allenamento
La School Implementation Leadership Scale (SILS) è una scala di 25 item che valuta il grado in cui si ritiene che il leader di una scuola si impegni in otto comportamenti specifici che supportano l'implementazione dell'EBP completata sia dai presidi che dagli educatori. Le otto sottoscale includono: 1) di supporto; 2) perseverante; 3) comunicazione; 4) proattivo; 5) disponibilità; 6) informato; 7) visione/missione; e 8) leadership distribuita.
2 settimane dopo l'allenamento
Scala climatica di implementazione scolastica (S-ICS)
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'allenamento
La School Implementation Climate Scale (SICS) è una scala composta da 21 elementi per la percezione condivisa di presidi ed educatori delle politiche, pratiche e procedure previste, premiate e supportate. Le sei sottoscale includono: 1) focus sugli EBP; 2) supporto educativo per gli EBP; 3) riconoscimento degli EBP; 4) utilizzo dei dati a supporto degli EBP; 5) supporti esistenti per fornire EBP; e 6) integrazione degli EBP.
2 settimane dopo l'allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Washington

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Kansas

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Aaron Lyon, PhD, University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY00021393
  • 5P50MH126219-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni