Effetto di una risorsa di ricetta sulla qualità della preparazione intestinale della colonscopia e sull'esperienza del paziente
L'effetto di una risorsa di ricette sulla qualità della preparazione intestinale della colonscopia e sull'esperienza del paziente
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio sono stati inclusi un totale di 153 pazienti. Al momento della programmazione di una colonscopia ambulatoriale, il gruppo di intervento e il gruppo di controllo sono stati assegnati in modo casuale utilizzando un generatore di numeri casuali per l'assegnazione del trattamento. Il protocollo di ricerca è stato spiegato durante la visita di colonscopia e i pazienti, quando hanno accettato di seguire la dieta secondo il ricettario, sono stati accettati come parte del gruppo di intervento dei pazienti. È stato firmato e raccolto un modulo di consenso. L'infermiera responsabile dell'educazione del paziente nella segreteria dell'endoscopia ha informato la paziente che questo opuscolo è una componente importante della preparazione intestinale e si attengono rigorosamente alle ricette in esso contenute. Il gruppo che ha ricevuto la lista della dieta standard e ha richiesto gli appuntamenti per la colonscopia è stato designato in modo casuale come gruppo di controllo. La preparazione intestinale è stata valutata durante la colonscopia utilizzando la Boston Bowel Preparazione Scale (BBPS). Sono stati registrati i tempi di inserimento e prelievo cecale, il tasso di rilevamento dei polipi, l'utilizzo della risorsa ricetta e le esperienze dei pazienti relative alla colonscopia.
Il team di ricerca ha utilizzato risorse disponibili gratuitamente da siti web di ricette di cucina generali per creare la risorsa della ricetta, adattandola per allinearla con le raccomandazioni per una dieta a basso residuo (figura). Le ricette sono state selezionate in base a criteri quali visivamente accattivanti, facili da preparare e facilmente modificabili per rispettare la dieta a basso residuo. Un dietista ha esaminato la risorsa della ricetta per garantire che le ricette seguissero le linee guida dietetiche a basso residuo.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06200
- Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti ambulatoriali che richiedono una visita di colonscopia.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di precedenti procedure colonscopiche
- Utilizzo di farmaci anticolinergici o che riducono la motilità gastrointestinale
- Grave insufficienza renale cronica (GFR<30 ml/min)
- Insufficienza cardiaca avanzata (NYHA III-IV)
- L'anamnesi di chirurgia addominale non è stata inclusa nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Il gruppo di opuscoli
Il protocollo di ricerca è stato spiegato durante la visita di colonscopia e i pazienti, quando hanno accettato di seguire la dieta secondo il ricettario, sono stati accettati come parte del gruppo di intervento dei pazienti.
|
Una risorsa di ricette con immagini in linea con le raccomandazioni dietetiche a basso residuo fornite ai pazienti prima della colonscopia, comprese le istruzioni per cucinare i pasti nell'elenco della dieta.
|
|
Altro: Controllare
Il gruppo di controllo è costituito da pazienti che si sono preparati alla colonscopia con la dieta standard a basso residuo senza ricevere il ricettario.
|
pazienti preparati con uno schema di preparazione alla colonscopia di routine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di preparazione intestinale di Boston (BBPS)
Lasso di tempo: immediatamente dopo la procedura
|
Il BBPS viene utilizzato per valutare la qualità della preparazione intestinale, con una scala da 0 a 9 (0 = molto scarsa, 9 = ottima).
Punteggio BBPS totale ≥ 6 e tre segmenti del colon (lato destro, trasverso e sinistro del colon) ≥ 2 accettati come buona preparazione intestinale
|
immediatamente dopo la procedura
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
esperienza del paziente
Lasso di tempo: immediatamente dopo la procedura
|
L'esperienza dei pazienti del gruppo di studio è stata valutata utilizzando una scala a 3 punti (1-peggiore del previsto, 2-come previsto, 3-migliore del previsto).
|
immediatamente dopo la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: selim demirci, medical doctor, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Spiegel BM, Talley J, Shekelle P, Agarwal N, Snyder B, Bolus R, Kurzbard N, Chan M, Ho A, Kaneshiro M, Cordasco K, Cohen H. Development and validation of a novel patient educational booklet to enhance colonoscopy preparation. Am J Gastroenterol. 2011 May;106(5):875-83. doi: 10.1038/ajg.2011.75. Epub 2011 Apr 12.
- Tae JW, Lee JC, Hong SJ, Han JP, Lee YH, Chung JH, Yoon HG, Ko BM, Cho JY, Lee JS, Lee MS. Impact of patient education with cartoon visual aids on the quality of bowel preparation for colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2012 Oct;76(4):804-11. doi: 10.1016/j.gie.2012.05.026. Epub 2012 Jul 27.
- Bennett L, Knox R, Luscombe G, Egan J, Wallace L. The Colonoscopy Cookbook: Analysis of effect of a recipe resource on quality and experience of bowel preparation in colonoscopy. Endosc Int Open. 2023 May 26;11(5):E561-E565. doi: 10.1055/a-2057-4374. eCollection 2023 May.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- colonoscopydietbooklet
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .