Valutazione dell'efficacia di Gixam nel predire i polipi colorettali precancerosi e il cancro colorettale

Criteri di inclusione:

1. Soggetti di età ≥50 - ≤80 anni.
2. In grado di fornire un consenso informato firmato.
3. Sono stato sottoposto a screening FIT negli ultimi 6 mesi con risultato positivo.
4. Programmata per una colonscopia di screening positiva FIT nel sito di sperimentazione.

Criteri di esclusione:

1. È stato sottoposto a colonscopia negli ultimi nove (9) anni, ad eccezione di una colonscopia fallita a causa di una scarsa preparazione intestinale, che deve essere stata eseguita nell'ultimo anno senza intervento terapeutico.
2. Storia personale di CRC.
3. Storia familiare di CRC, definita come avere uno o più parenti di primo grado (genitore, fratello o figlio) affetti da CRC a qualsiasi età.

4. Il soggetto ha una diagnosi o una storia medica/familiare di una delle seguenti condizioni, tra cui:

   • Poliposi adenomatosa familiare (nota anche come "FAP", inclusa la FAP attenuata e la sindrome di Gardner),
   • Sindrome CRC ereditaria non poliposica (nota anche come "HNPCC" o "Sindrome di Lynch"),
   • Altre sindromi tumorali ereditarie tra cui, a titolo esemplificativo, la sindrome di Peutz-Jeghers, la poliposi associata a MYH (MAP), la sindrome di Turcot (o Crail), la sindrome di Cowden, la poliposi giovanile, la neurofibromatosi o la poliposi iperplastica familiare.
5. Il soggetto ha una diagnosi o un'anamnesi personale di malattia infiammatoria intestinale (IBD), inclusa la colite ulcerosa cronica e/o il morbo di Crohn e/o IBD non definita.
6. Soggetti con disabilità ad estendere la lingua.
7. Soggetti con piercing alla lingua.
8. Visita odontoiatrica nei 7 giorni precedenti al test Gixam.
9. Assunzione di probiotici negli ultimi 3 mesi pre-test Gixam.
10. Il soggetto presenta qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, dovrebbe precludere la partecipazione allo studio.