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Intelligenza artificiale basata sugli ultrasuoni per la classificazione della sindrome del tunnel carpale

17 novembre 2024 aggiornato da: Shi Xiaochen, Peking University People's Hospital

Intelligenza artificiale basata sugli ultrasuoni per la classificazione della sindrome del tunnel carpale, uno studio multicentrico in Cina

La sindrome del tunnel carpale (STC) è una delle neuropatie periferiche più diffuse, che colpisce circa il 4% della popolazione generale. Viene generalmente classificato in tre gradi: lieve, moderato e grave. Una classificazione accurata della sindrome del tunnel carpale (STC) è essenziale per determinare le opzioni di trattamento appropriate, svolgendo così un ruolo cruciale nell’ottimizzazione dei risultati per i pazienti. I test elettrofisiologici (EST) sono un parametro chiave per la classificazione della sindrome del tunnel carpale (CTS). Tuttavia, è limitato da diversi fattori, tra cui la natura invasiva, la scarsa riproducibilità e la ridotta sensibilità nel rilevare la malattia allo stadio iniziale. Recentemente, gli ultrasuoni hanno guadagnato un’ampia accettazione tra i medici per la valutazione e il grading della CTS. Tuttavia, i radiologi spesso incontrano sfide in questo processo a causa della variabilità nella qualità dell’immagine, delle differenze nell’esperienza e della soggettività intrinseca.

Per affrontare questi problemi, l’intelligenza artificiale presenta una soluzione promettente. Pertanto, questo studio mira a sviluppare un modello di deep learning per la classificazione della CTS sfruttando le funzionalità di imaging multimodale, tra cui l'ecografia in modalità B, l'eccellente imaging microvascolare (SMI) e l'elastografia. Inoltre, i ricercatori intendono convalidare l'efficacia del modello testandolo con immagini provenienti da vari centri clinici, garantendone la generalizzabilità in diversi contesti clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing. PR
      • Beijing, Beijing. PR, Cina, 100032
        • Peking University People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I ricercatori intendono eseguire esami ecografici per pazienti con CTS idiopatica che aderiscono a specifici criteri di inclusione ed esclusione, con l'obiettivo di sviluppare e testare l'efficacia del modello AI per la classificazione della CTS.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • coloro che si sono lamentati di sintomi associati alla STC, inclusi dolore, intorpidimento e debolezza della mano.
  • coloro che eseguono esami ecografici del nervo mediano entro 1 settimana dal sintomo.
  • coloro che hanno i risultati dei test elettrofisiologici come standard di riferimento.

Criteri di esclusione:

  • coloro che hanno subito un intervento chirurgico alla mano colpita.
  • coloro che hanno avuto un trauma o una frattura alla mano colpita.
  • coloro che avevano condizioni correlate ai reumatoidi, malattie autoimmuni e disturbi endocrini.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Set di test prospettico
Gli investigatori intendono eseguire esami ecografici per i partecipanti con CTS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
classificazione del CTS
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

20 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024PHB019-001(5)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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